Tenký katétr pro hysterosalpigografii
30. ledna 2019 aktualizováno: Ragaa Mansour, Cairo University
Hysterosalpigografie s použitím tenkého katétru a uzavření děložního čípku vaginálním spektrem ke snížení bolesti
Hysterosalpingografie je obvykle bolestivá a použití tenkých katetrů IUI by mohlo být atraktivní alternativou.
provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat standardní kovovou kanylu s tenkým katetrem původně vyrobeným pro intrauterinní inseminaci.
Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice
Přehled studie
Detailní popis
HSG je u nás široce praktikována, avšak z nákladově efektivních důvodů je standardní kovová kanyla jedinou metodou používanou v naší nemocnici.
Je to bolestivý zákrok, protože vyžaduje uchopení děložního hrdla tenakulem a vyvolání určité dilatace děložního hrdla při zavádění kanyly.
Cílem této pilotní studie bylo upravit techniku HSG pomocí tenčího než normálního katétru a bez uchopení děložního čípku tenakulem.
Úniku barviva přes děložní hrdlo bylo zabráněno tlakem na portiovaginalis děložního hrdla pomocí vaginálního zrcátka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy hledající vyšetření vejcovodů
Kritéria vyloučení:
- každá žena s alergií na jódové barvivo nebo stavem kontraindikujícím těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neplodné ženy
neplodné ženy podstupující hysterosalpingografii pro hodnocení vejcovodů
|
tenký katétr původně určený pro IUI byl zaveden cervikálním kanálem do spodní části děložní dutiny.
Po zavedení katétru se uvolnil šroub vaginálního zrcátka, aby se umožnilo dvěma chlopním zrcátka tlačit na portiovaginalis děložního čípku, aby se zabránilo úniku barviva.
Poté se pomalu vstřikovalo barvivo a postup byl sledován na obrazovce a pořizovány rentgenové filmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 8 měsíců
|
skóre bolesti bude hodnoceno během zavádění katétru a během injekce barviva
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizualizace dělohy a vejcovodů
Časové okno: 8 měsíců
|
účinnost nové techniky při plnění děložní dutiny barvivem a studiu vejcovodů.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-Mansour
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .