Catetere sottile per isterosalpigografia
30 gennaio 2019 aggiornato da: Ragaa Mansour, Cairo University
Isterosalpigografia con un sottile catetere e chiusura della cervice con lo speculum vaginale per ridurre il dolore
L'isterosalpingografia è solitamente dolorosa e l'uso di cateteri sottili di IUI potrebbe essere un'alternativa allettante.
abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare la cannula metallica standard con il catetere sottile originariamente prodotto per l'inseminazione intrauterina.
La valutazione del dolore è stata effettuata utilizzando una scala analogica visiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'HSG è ampiamente praticato nel nostro paese, tuttavia, per motivi economici, la cannula metallica standard è l'unico metodo utilizzato nel nostro ospedale.
È una procedura dolorosa perché richiede di afferrare la cervice con un tenacolo e di indurre una certa dilatazione cervicale durante l'introduzione della cannula.
Lo scopo di questo studio pilota era di modificare la tecnica di HSG utilizzando un catetere più sottile del normale e senza afferrare la cervice con un tenaculum.
La fuoriuscita del colorante attraverso la cervice è stata prevenuta premendo sulla portiovaginale della cervice usando lo speculum vaginale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne infertili in cerca di valutazione delle tube di Falloppio
Criteri di esclusione:
- qualsiasi donna con allergia alla tintura di iodio o condizione che controindica la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: donne sterili
donne infertili sottoposte a isterosalpingografia per la valutazione delle tube di Falloppio
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un sottile catetere originariamente progettato per IUI è stato introdotto attraverso il canale cervicale nella parte inferiore della cavità uterina.
Dopo aver introdotto il catetere, la vite dello speculum vaginale è stata allentata per consentire alle due valvole dello speculum di premere sulla portiovaginalis della cervice per impedire la fuoriuscita del colorante.
Quindi il colorante è stato iniettato lentamente e la procedura è stata guardata sullo schermo e sono state prese le radiografie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 mesi
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il punteggio del dolore sarà valutato durante l'introduzione del catetere e durante l'iniezione del colorante
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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visualizzare l'utero e le tube
Lasso di tempo: 8 mesi
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l'efficacia della nuova tecnica nel riempire la cavità uterina con il colorante e nello studio delle tube di Falloppio.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Mansour
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