- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03826823
Cateter Fino para Histerossalpigografia
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Ragaa Mansour, Cairo University
Histerossalpigografia usando um cateter fino e fechando o colo do útero com o espéculo vaginal para reduzir a dor
A histerossalpingografia geralmente é dolorosa e o uso de cateteres finos de IUI pode ser uma alternativa atraente.
realizamos um ensaio controlado randomizado para comparar a cânula de metal padrão com o cateter fino originalmente fabricado para inseminação intrauterina.
A avaliação da dor foi feita por meio da escala visual analógica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A HSG é amplamente praticada em nosso país, porém, por razões de custo-benefício, a cânula metálica padrão é o único método utilizado em nosso hospital.
É um procedimento doloroso porque requer a apreensão do colo do útero com um tenáculo e a indução de alguma dilatação cervical durante a introdução da cânula.
O objetivo deste estudo piloto foi modificar a técnica de HSG usando um cateter mais fino que o normal e sem agarrar o colo do útero com um tenáculo.
O vazamento do corante através do colo do útero foi evitado pressionando o portiovaginal do colo do útero usando o espéculo vaginal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis que procuram avaliação das trompas de Falópio
Critério de exclusão:
- qualquer mulher com alergia ao corante de iodo ou condição contraindicando a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mulheres inférteis
mulheres inférteis submetidas a histerossalpingografia para avaliação das trompas de falópio
|
um cateter fino originalmente projetado para IUI foi introduzido através do canal cervical na parte inferior da cavidade uterina.
Após a introdução do cateter, o parafuso do espéculo vaginal foi afrouxado para permitir que as duas válvulas do espéculo pressionassem o portiovaginal do colo do útero para evitar o vazamento do corante.
Em seguida, o corante foi injetado lentamente e o procedimento foi observado na tela e as radiografias foram tiradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de dor usando uma escala analógica visual (VAS)
Prazo: 8 meses
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o escore de dor será avaliado durante a introdução do cateter e durante a injeção do corante
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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visualizando útero e trompas
Prazo: 8 meses
|
a eficiência da nova técnica em preencher a cavidade uterina com o corante e estudar as trompas de falópio.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Mansour
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