- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826823
Ohut katetri hysterosalpigografiaa varten
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ragaa Mansour, Cairo University
Hysterosalpigografia käyttäen ohutta katetria ja kohdunkaulan sulkemista emättimen pehmusteella kivun vähentämiseksi
Hysterosalpingografia on yleensä tuskallista ja ohuiden IUI:n katetrien käyttö voisi olla houkutteleva vaihtoehto.
teimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme standardimetallikanyylia ohueseen katetriin, joka alun perin valmistettiin kohdunsisäistä inseminaatiota varten.
Kivun arviointi tehtiin visuaalisen analogisen asteikon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HSG:tä käytetään laajalti maassamme, mutta kustannustehokkaiden syiden vuoksi vakiometallikanyyli on ainoa sairaalassamme käytettävä menetelmä.
Se on tuskallinen toimenpide, koska se vaatii tarttumista kohdunkaulaan tenaculumilla ja jonkin verran kohdunkaulan laajenemista kanyylin viemisen aikana.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli muuttaa HSG:n tekniikkaa käyttämällä normaalia ohuempaa katetria ja tarttumatta kohdunkaulaan tenaculumilla.
Väriaineen vuotaminen kohdunkaulan läpi estettiin painamalla kohdunkaulan portiovaginalista emättimen tähystimen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä naisia, jotka haluavat tutkia munanjohtimia
Poissulkemiskriteerit:
- jokainen nainen, joka on allerginen jodiväriaineelle tai raskauden vasta-aiheinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hedelmättömiä naisia
hedelmättömät naiset, joille tehdään hysterosalpingografia munanjohtimien arvioimiseksi
|
ohut, alun perin IUI:lle suunniteltu katetri vietiin kohdunkaulan kautta kohdunontelon alaosaan.
Katetrin viemisen jälkeen emättimen tähystimen ruuvia löysennettiin, jotta pehmusteen kaksi venttiiliä pääsivät painamaan kohdunkaulan portiovaginalista väriaineen vuotamisen estämiseksi.
Sitten väriaine ruiskutettiin hitaasti ja toimenpidettä seurattiin näytöltä ja otettiin röntgenfilmejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
kipupisteet arvioidaan katetrin viemisen ja väriaineen injektion aikana
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun ja putkien visualisointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
uuden tekniikan tehokkuus kohdunontelon täyttämisessä väriaineella ja munanjohtimien tutkimisessa.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Mansour
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .