予想される低応答者におけるさまざまな抗ミュラー管ホルモン アイソフォームの測定
2022年8月4日 更新者：Laura Melado、ART Fertility Clinics LLC
予想される低応答者におけるさまざまな抗ミュラー管ホルモンアイソフォームの測定: それは重要ですか?
この研究では、血清中のさまざまな AMH アイソフォームの重要な臨床的影響を評価したいと考えています。
したがって、特定のAMHアイソフォームは、より現実的な臨床像を得るために、予想される低反応者の参加者で測定でき、したがって、参加者に適切な情報を提供し、卵巣刺激のための投薬量を選択できます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は前向き観察多中心計画を採用しており、研究者らは、卵巣予備能が低い（AMH 血液検査が 1.1 ng/ml 未満）参加者集団の血清中の AMH アイソフォームの存在とインヒビン B のレベルを調査することを目指しています。 AFCの経膣スキャンおよび参加者から採取された血液は、月経期間の2〜3日目に取得されます。 血清は、さまざまなアッセイを使用した AMH 分析用に分割されます。 -Midpro) および AnshLabs インヒビン B ELISA。
臨床的には、AFC 数と AMH のレベルの間に不一致が見られることは珍しくありません。これは、従来の市販のアッセイでは測定されなかったさまざまな AMH アイソフォームの存在によって説明できる可能性があります。 また、インヒビン B の評価は、卵巣予備能の評価に役立つ場合があります。 異なる ELISA 法による AMH の特定のアイソフォームの定量により、AMH の特定のアイソフォームと応答不良者との間の可能な関係が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
卵巣刺激を受けている不妊の女性
説明
包含基準:
- 月経周期の 2 日目または 3 日目に 1.1 ng/ml 未満の治療前の AMH 記録。
- BMI が 18 から 30 kg/m2 の間。
除外基準:
- 妊娠。
- 母乳育児。
- 最後の 2 つの月経周期の経口避妊薬またはステロイドの摂取。
- 子宮内膜症。
- -卵巣予備能に影響を与える可能性のある以前の外科的介入。 卵巣嚢腫の除去、一方または両方の卵管の除去、滅菌のための卵管結紮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMH血清レベル
時間枠：1日
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結果を Elecsys Cobas AMH アッセイで実施した血液中の AMH 測定値と比較した場合の、異なる AMH アイソフォームの存在による AMH 血清レベルの違い。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インヒビン B と卵巣予備能マーカー
時間枠：1日
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インヒビン B と卵巣予備能マーカー (AMH 血清レベルおよび AFC) との相関
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1日
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AMH血清とAFC
時間枠：1日
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AMH 血清レベル (さまざまな ELISA テストで測定) と AFC との相関。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Broekmans FJ, de Ziegler D, Howles CM, Gougeon A, Trew G, Olivennes F. The antral follicle count: practical recommendations for better standardization. Fertil Steril. 2010 Aug;94(3):1044-51. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.04.040. Epub 2009 Jul 8.
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- Cate RL, Mattaliano RJ, Hession C, Tizard R, Farber NM, Cheung A, Ninfa EG, Frey AZ, Gash DJ, Chow EP, et al. Isolation of the bovine and human genes for Mullerian inhibiting substance and expression of the human gene in animal cells. Cell. 1986 Jun 6;45(5):685-98. doi: 10.1016/0092-8674(86)90783-x.
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- Pankhurst MW, McLennan IS. Human blood contains both the uncleaved precursor of anti-Mullerian hormone and a complex of the NH2- and COOH-terminal peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Nov 15;305(10):E1241-7. doi: 10.1152/ajpendo.00395.2013. Epub 2013 Sep 17.
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- Kedem A, Haas J, Geva LL, Yerushalmi G, Gilboa Y, Kanety H, Hanochi M, Maman E, Hourvitz A. Ongoing pregnancy rates in women with low and extremely low AMH levels. A multivariate analysis of 769 cycles. PLoS One. 2013 Dec 16;8(12):e81629. doi: 10.1371/journal.pone.0081629. eCollection 2013.
- Koshy AK, Gudi A, Shah A, Bhide P, Timms P, Homburg R. Pregnancy prognosis in women with anti-Mullerian hormone below the tenth percentile. Gynecol Endocrinol. 2013 Jul;29(7):662-5. doi: 10.3109/09513590.2013.797395.
- Seifer DB, Tal O, Wantman E, Edul P, Baker VL. Prognostic indicators of assisted reproduction technology outcomes of cycles with ultralow serum antimullerian hormone: a multivariate analysis of over 5,000 autologous cycles from the Society for Assisted Reproductive Technology Clinic Outcome Reporting System database for 2012-2013. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):385-93.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.10.004. Epub 2015 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2021年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1807-ABU-055-LM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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