Misurazione di diverse isoforme dell'ormone antimulleriano in soggetti con scarsa risposta attesa
4 agosto 2022 aggiornato da: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC
Misurazione di diverse isoforme dell'ormone antimulleriano in soggetti con scarsa risposta attesa: è importante?
Questo studio vuole valutare l'impatto clinico significativo delle diverse isoforme di AMH nel siero che possono essere presenti o assenti nei partecipanti con scarsa risposta attesa.
Le isoforme specifiche dell'AMH potrebbero quindi essere misurate nei partecipanti attesi con scarsa risposta al fine di ottenere un quadro clinico più realistico e quindi essere in grado di fornire informazioni adeguate ai partecipanti e la selezione della dose di farmaco per la stimolazione ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha un disegno multicentrico osservazionale prospettico e gli investigatori mirano a indagare la presenza di isoforme AMH e i livelli di inibina B nel siero tra una popolazione di partecipanti con bassa riserva ovarica (esame del sangue AMH inferiore a 1,1 ng/ml). La scansione transvaginale per AFC e il sangue prelevato dai partecipanti saranno ottenuti il giorno 2-3 del periodo mestruale. Il siero sarà suddiviso per l'analisi dell'AMH utilizzando diversi dosaggi: test Elecsys Cobas per AMH e AnshLabs AMH isoforms specific assays (picoAMH 24/32 Pro-Mature, 24/37 Midpro-Midpro, 17/15 Mature-Mature e 10/24 Pro -Midpro) e AnshLabs Inhibin B ELISA.
Clinicamente non è raro vedere una discrepanza tra il conteggio AFC ei livelli di AMH; ciò potrebbe essere potenzialmente spiegato dalla presenza di diverse isoforme di AMH non misurate con saggi commerciali convenzionali. Inoltre, la valutazione dell'inibina B può essere utile per la valutazione della riserva ovarica. La quantificazione di isoforme specifiche di AMH mediante diversi metodi ELISA indagherà su una possibile relazione tra isoforme specifiche di AMH e pazienti con scarsa risposta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Femmina sterile sottoposta a stimolazione ovarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrazione di AMH pre-trattamento inferiore a 1,1 ng/ml il giorno 2 o 3 del ciclo mestruale.
- BMI tra 18 e 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Allattamento al seno.
- Assunzione di pillole contraccettive orali o steroidi per gli ultimi due cicli mestruali.
- Endometriosi.
- Precedente intervento chirurgico, che potrebbe avere un impatto sulla riserva ovarica, ad es. asportazione di cisti ovariche, asportazione di una o entrambe le tube, legatura delle tube per la sterilizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di AMH
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenze nei livelli sierici di AMH dovute alla presenza di diverse isoforme di AMH quando i risultati vengono confrontati con la misurazione dell'AMH nel sangue eseguita con il test Elecsys Cobas AMH.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inibina B e marcatori di riserva ovarica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra Inibina B e marcatori di riserva ovarica (livelli sierici di AMH e AFC)
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1 giorno
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Siero AMH e AFC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra livelli sierici di AMH (misurati con diversi test ELISA) e AFC.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Seifer DB, Tal O, Wantman E, Edul P, Baker VL. Prognostic indicators of assisted reproduction technology outcomes of cycles with ultralow serum antimullerian hormone: a multivariate analysis of over 5,000 autologous cycles from the Society for Assisted Reproductive Technology Clinic Outcome Reporting System database for 2012-2013. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):385-93.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.10.004. Epub 2015 Oct 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1807-ABU-055-LM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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