Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av olika anti-mülleriska hormonisoformer i förväntade dåliga svarspersoner

4 augusti 2022 uppdaterad av: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Mätning av olika anti-mülleriska hormonisoformer hos förväntade dåliga svarspersoner: spelar det någon roll?

Denna studie vill utvärdera signifikanta kliniska effekter av olika AMH-isoformer i serum kan förekomma eller saknas hos förväntade deltagare med dålig respons. De specifika AMH-isoformerna kunde därför mätas i förväntade dåliga svarande deltagare för att få en mer realistisk klinisk bild och därför kunna ge korrekt information till deltagarna och val av läkemedelsdos för äggstocksstimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien har en prospektiv observationell multicentrisk design och utredarna syftar till att undersöka närvaron av AMH-isoformer och nivåerna av Inhibin B i serum bland en population av deltagare med låg äggstocksreserv (AMH-blodprov under 1,1 ng/ml). Transvaginal skanning för AFC och blod som tas från deltagare kommer att erhållas på dag 2-3 av menstruationen. Serumet kommer att delas upp för AMH-analys med olika analyser: Elecsys Cobas-analys för AMH och AnshLabs AMH-isoformspecifika analyser (picoAMH 24/32 Pro-Mature, 24/37 Midpro-Midpro, 17/15 Mature-Mature och 10/24 Pro -Midpro) och AnshLabs Inhibin B ELISA.

Kliniskt är det inte ovanligt att se en diskrepans mellan AFC-antalet och nivåerna av AMH; detta skulle potentiellt kunna förklaras av förekomsten av olika AMH-isoformer som inte mäts med konventionella kommersiella analyser. Utvärderingen av Inhibin B kan också vara till hjälp för bedömning av äggstocksreserv. Kvantifiering av specifika isoformer av AMH med olika ELISA-metoder kommer att undersöka ett eller flera möjliga samband mellan specifika isoformer av AMH och dåliga responders.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertil kvinna som genomgår äggstocksstimulering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AMH-registrering före behandling under 1,1 ng/ml dag 2 eller 3 av menstruationscykeln.
  • BMI mellan 18 och 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Amning.
  • Intag av p-piller eller steroider under de två sista menstruationscyklerna.
  • Endometrios.
  • Tidigare kirurgiska ingrepp, som skulle kunna påverka äggstocksreserven, t.ex. Borttagning av ovariecystor, borttagning av en eller båda rören, tubal ligering för sterilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMH-serumnivåer
Tidsram: 1 dag
Skillnader i AMH-serumnivåer på grund av förekomsten av olika AMH-isoformer när resultaten jämförs med AMH-mätning i blod utförd med Elecsys Cobas AMH-analys.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhibin B och äggstocksreservmarkörer
Tidsram: 1 dag
Korrelation mellan inhibin B och äggstocksreservmarkörer (AMH-serumnivåer och AFC)
1 dag
AMH-serum och AFC
Tidsram: 1 dag
Korrelation mellan AMH-serumnivåer (mätt med olika ELISA-tester) och AFC.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1807-ABU-055-LM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-Mullerian hormonisoformer

3
Prenumerera