- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03826888
예상되는 빈약한 반응자에서 다양한 항뮬러 호르몬 이소형 측정
예상되는 빈약한 반응자에서 다양한 항뮬러 호르몬 동형의 측정: 중요한가요?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 다중심 설계를 가지고 있으며 연구자들은 낮은 난소 예비력(AMH 혈액 검사 1.1 ng/ml 미만)을 가진 참가자 집단 중에서 AMH 이소형의 존재와 혈청 내 Inhibin B 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다. 월경 2-3일째에 AFC에 대한 경질 스캔 및 참가자로부터 채취한 혈액을 채취합니다. 혈청은 AMH에 대한 Elecsys Cobas 분석과 AnshLabs AMH isoforms 특정 분석(picoAMH 24/32 Pro-Mature, 24/37 Midpro-Midpro, 17/15 Mature-Mature 및 10/24 Pro)을 사용하여 AMH 분석을 위해 나뉩니다. -Midpro) 및 AnshLabs Inhibin B ELISA.
임상적으로 AFC 수치와 AMH 수치 사이의 불일치를 보는 것은 드문 일이 아닙니다. 이것은 기존의 상업적 분석으로 측정되지 않는 다른 AMH 이소형의 존재에 의해 잠재적으로 설명될 수 있습니다. 또한 Inhibin B의 평가는 난소예비력 평가에 도움이 될 수 있습니다. 다른 ELISA 방법에 의한 AMH의 특정 동형체의 정량화는 AMH의 특정 동형체와 불량 반응자 사이의 가능한 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 월경 주기의 2일 또는 3일에 1.1ng/ml 미만의 전처리 AMH 기록.
- BMI 18~30kg/m2.
제외 기준:
- 임신.
- 모유 수유.
- 마지막 두 번의 생리 주기 동안 경구 피임약 또는 스테로이드 복용.
- 자궁내막증.
- 난소 예비력에 영향을 미칠 수 있는 이전의 외과 개입, 예: 난소 낭종 제거, 한쪽 또는 양쪽 튜브 제거, 멸균을 위한 난관 결찰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 혈청 수치
기간: 1 일
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결과를 Elecsys Cobas AMH 분석으로 수행한 혈액 내 AMH 측정과 비교할 때 서로 다른 AMH 이소형의 존재로 인한 AMH 혈청 수준의 차이.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inhibin B 및 난소 예비 마커
기간: 1 일
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Inhibin B와 난소 예비 마커 사이의 상관관계(AMH 혈청 수준 및 AFC)
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1 일
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AMH 혈청 및 AFC
기간: 1 일
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AMH 혈청 수준(다른 ELISA 테스트로 측정)과 AFC 사이의 상관관계.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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