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예상되는 빈약한 반응자에서 다양한 항뮬러 호르몬 이소형 측정

2022년 8월 4일 업데이트: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

예상되는 빈약한 반응자에서 다양한 항뮬러 호르몬 동형의 측정: 중요한가요?

이 연구는 혈청 내 다양한 ​​AMH 이소형의 중요한 임상적 영향이 예상되는 불량 응답자 참가자에게 존재하거나 부재할 수 있는지 평가하고자 합니다. 따라서 특정 AMH 이소형은 보다 현실적인 임상 사진을 얻기 위해 예상되는 불량 응답자 참가자에서 측정될 수 있으며 따라서 참가자에게 적절한 정보를 제공하고 난소 자극을 위한 약물 용량을 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 다중심 설계를 가지고 있으며 연구자들은 낮은 난소 예비력(AMH 혈액 검사 1.1 ng/ml 미만)을 가진 참가자 집단 중에서 AMH 이소형의 존재와 혈청 내 Inhibin B 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다. 월경 2-3일째에 AFC에 대한 경질 스캔 및 참가자로부터 채취한 혈액을 채취합니다. 혈청은 AMH에 대한 Elecsys Cobas 분석과 AnshLabs AMH isoforms 특정 분석(picoAMH 24/32 Pro-Mature, 24/37 Midpro-Midpro, 17/15 Mature-Mature 및 10/24 Pro)을 사용하여 AMH 분석을 위해 나뉩니다. -Midpro) 및 AnshLabs Inhibin B ELISA.

임상적으로 AFC 수치와 AMH 수치 사이의 불일치를 보는 것은 드문 일이 아닙니다. 이것은 기존의 상업적 분석으로 측정되지 않는 다른 AMH 이소형의 존재에 의해 잠재적으로 설명될 수 있습니다. 또한 Inhibin B의 평가는 난소예비력 평가에 도움이 될 수 있습니다. 다른 ELISA 방법에 의한 AMH의 특정 동형체의 정량화는 AMH의 특정 동형체와 불량 반응자 사이의 가능한 관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

난소 자극술을 받는 불임 여성

설명

포함 기준:

  • 월경 주기의 2일 또는 3일에 1.1ng/ml 미만의 전처리 AMH 기록.
  • BMI 18~30kg/m2.

제외 기준:

  • 임신.
  • 모유 수유.
  • 마지막 두 번의 생리 주기 동안 경구 피임약 또는 스테로이드 복용.
  • 자궁내막증.
  • 난소 예비력에 영향을 미칠 수 있는 이전의 외과 개입, 예: 난소 낭종 제거, 한쪽 또는 양쪽 튜브 제거, 멸균을 위한 난관 결찰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH 혈청 수치
기간: 1 일
결과를 Elecsys Cobas AMH 분석으로 수행한 혈액 내 AMH 측정과 비교할 때 서로 다른 AMH 이소형의 존재로 인한 AMH 혈청 수준의 차이.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inhibin B 및 난소 예비 마커
기간: 1 일
Inhibin B와 난소 예비 마커 사이의 상관관계(AMH 혈청 수준 및 AFC)
1 일
AMH 혈청 및 AFC
기간: 1 일
AMH 혈청 수준(다른 ELISA 테스트로 측정)과 AFC 사이의 상관관계.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1807-ABU-055-LM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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