Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar różnych izoform hormonu anty-Müllerowskiego u osób z oczekiwaną słabą reakcją

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Laura Melado, ART Fertility Clinics LLC

Pomiar różnych izoform hormonu anty-Müllerowskiego u osób z oczekiwaną słabą reakcją: czy to ma znaczenie?

To badanie ma na celu ocenę znaczącego wpływu klinicznego różnych izoform AMH w surowicy, które mogą być obecne lub nieobecne u uczestników o spodziewanej słabej odpowiedzi. Konkretne izoformy AMH można zatem mierzyć u uczestniczek, u których spodziewana jest słaba odpowiedź, w celu uzyskania bardziej realistycznego obrazu klinicznego, a tym samym umożliwienia udzielania uczestnikom odpowiednich informacji i doboru dawki leku do stymulacji jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma prospektywny, obserwacyjny, wieloośrodkowy projekt, a badacze mają na celu zbadanie obecności izoform AMH i poziomu inhibiny B w surowicy wśród populacji uczestniczek z niską rezerwą jajnikową (badanie krwi AMH poniżej 1,1 ng/ml). Badanie przezpochwowe w kierunku AFC oraz krew pobrana od uczestniczek zostanie pobrana w 2-3 dniu miesiączki. Surowica zostanie podzielona do analizy AMH przy użyciu różnych testów: Elecsys Cobas test dla AMH i AnshLabs testy specyficzne dla izoform AMH (picoAMH 24/32 Pro-Mature, 24/37 Midpro-Midpro, 17/15 Mature-Mature i 10/24 Pro -Midpro) i AnshLabs Inhibin B ELISA.

Klinicznie nierzadko obserwuje się rozbieżność między liczbą AFC a poziomami AMH; można to potencjalnie wyjaśnić obecnością różnych izoform AMH, których nie mierzy się konwencjonalnymi testami komercyjnymi. Również ocena Inhibiny B może być pomocna w ocenie rezerwy jajnikowej. Oznaczenie ilościowe określonych izoform AMH za pomocą różnych metod ELISA pozwoli na zbadanie możliwego związku(ów) między określonymi izoformami AMH a osobami o słabej odpowiedzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezpłodna kobieta poddawana stymulacji jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapis AMH przed leczeniem poniżej 1,1 ng/ml w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego.
  • BMI od 18 do 30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Karmienie piersią.
  • Przyjmowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych lub sterydów przez ostatnie dwa cykle miesiączkowe.
  • Endometrioza.
  • Przebyta interwencja chirurgiczna, która mogła mieć wpływ na rezerwę jajnikową, m.in. usunięcie torbieli jajnika, usunięcie jednej lub obu jajowodów, podwiązanie jajowodów do sterylizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice w poziomach AMH w surowicy spowodowane obecnością różnych izoform AMH przy porównaniu wyników z pomiarem AMH we krwi wykonanym testem Elecsys Cobas AMH.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inhibina B i markery rezerwy jajnikowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między inhibiną B a markerami rezerwy jajnikowej (poziomy AMH w surowicy i AFC)
1 dzień
Surowica AMH i AFC
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między poziomami AMH w surowicy (mierzonymi różnymi testami ELISA) a AFC.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1807-ABU-055-LM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj