進行性泌尿器系腫瘍、進行性婦人科腫瘍に対するファミチニブ＋抗 PD1 療法

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる/治験のために。
2. -インフォームドコンセントに署名する日に少なくとも18歳である、男性または女性。

3. 以下の腫瘍のいずれかを有する患者：

   • -IL-2および/または抗VEGF TKI治療の失敗後の進行性腎細胞癌（50％以上の明細胞成分として定義）の組織学的または細胞学的に確認された診断。 患者が抗VEGF TKI薬を使用したくない場合、または抗VEGF TKI薬の費用に耐えられない場合も考慮されます.
   • -組織学的または細胞学的に確認された腎盂、尿管、膀胱、または尿道の切除不能な尿路上皮癌の診断（移行細胞成分が50％を超えると定義）
   • -組織学的または細胞学的に確認された、子宮頸部の進行性扁平上皮癌の診断 第一選択システム治療の失敗。
   • -組織学的に確認された再発性または難治性の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの診断が再発し、抵抗性（化学療法後6か月以内に再発）または難治性（化学療法で進行）である以前のプラチナベースの標準的なケア全身レジメン。
   • -組織学的に確認された再発性または難治性の子宮内膜がんの診断で、以前のプラチナベースの標準的な全身療法に対して再発し、抵抗性または難治性（化学療法で進行）です。
4. -RECIST 1.1による少なくとも1つの測定可能な病変。
5. 患者は錠剤を飲み込むことができます。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下。
7. 少なくとも12週間の平均余命。
8. 患者の血液検査の結果は次のとおりです。-好中球≧1.5E+9/L。 - Plt≥90E+9/L; -Hb≥90g/L; -ALB≧30g/L;-TSH≦1×ULN;-TBIL≦1×ULN;-ALTおよびAST≦3×ULN; AKP≤2.5×ULN; -クレアチニン≤1.5×ULN。
9. -出産の可能性のある男性または女性の患者（月経後に研究に参加し、妊娠検査が陰性である）、研究中に医学的に許容される避妊の2つの方法（患者用とパートナー用）を使用することに同意するおよび最後の治療摂取後 3 か月間。

除外基準:

1. -以下を含むがこれらに限定されない、活動的な自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある患者：肝炎、肺炎、ブドウ膜炎、大腸炎（炎症性腸疾患）、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症、白斑または小児喘息・アトピーが治りました。 気管支拡張剤の断続的な使用やその他の医療介入を必要とする喘息も除外する必要があります。
2. -免疫抑制薬の使用、または全身または吸収可能な局所コルチコステロイドの免疫抑制用量の使用を必要とする併存の病状。 投与量> 10 mg /日プレドニゾンまたは同等物は、治験薬投与前の2週間以内に禁止されています。
3. -他の抗体製剤に対する過敏症の既知の病歴。
4. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。 以前に治療された脳転移のある被験者は、安定していれば参加できます（試験治療の最初の投与前の少なくとも4週間のイメージングによる進行の証拠がなく、神経学的症状はベースラインに戻りました）、脳の新規または拡大の証拠がない転移、および試験治療の少なくとも2週間前にステロイドを使用していません。
5. 高血圧であり、降圧剤の治療後に正常レベル内に制御できない：収縮期血圧≧140mmHg、拡張期血圧≧90mmHg。
6. -臨床的に重要な心血管および脳血管疾患には、（1）うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> 2）、（2）不安定または重度の狭心症が含まれますが、これらに限定されません。 （3）登録前12ヶ月以内の心筋梗塞；（4）医療介入を必要とする心室性不整脈。（5）QTc>450ms（男性）/QTc>470ms （女性）;
7. 凝固異常 (INR>2.0、PT>16s)、 出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
8. -出血歴、出血イベント（CTCAE 4.0によるグレード3以上）がスクリーニング前4週間以内にある。
9. 画像によって示される主要な血管の周りの腫瘍浸潤、研究者によって判断された大量の出血につながる主要な血管浸潤の高いリスク。
10. -6か月以内の以前の動脈/静脈血栓症イベント。
11. -既知の遺伝性または後天性の出血および血栓症の傾向。
12. -タンパク尿≧（++）および24時間総尿タンパク> 1.0 g。
13. -以前の化学療法、放射線療法、4週間以内の手術療法、または2週間以内の緩和放射線療法、または治験薬投与前の薬物の5半減期以内の標的療法、または未解決のAE > 有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード1。
14. -治験薬投与前7日以内の活動性感染症または原因不明の発熱> 38.5°C、またはベースラインWBC> 15×E + 9 / L 。
15. -間質性肺疾患の既往歴がある、または活動性で非感染性肺炎の証拠であるステロイドを使用している、または疑わしい薬物関連の肺毒性の検出と取り扱いに干渉する。
16. -免疫不全またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。
17. HBV DNA>500 IU/ml，HCV RNA>1000コピー/ml，HBsAg+および抗HCV+；
18. -過去5年以内に既知の追加の悪性腫瘍があるか、進行中または積極的な治療が必要です。 例外には、治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の基底細胞がん、または子宮頸がんの上皮内がん、または再発性卵巣がんの患者で、根治的乳房切除術を受けた既知の追加の乳がんがあり、3 年以内に再発していない人が含まれます。
19. -SHR-1210または他のPD-L1またはPD-1アンタゴニストまたはファミチニブの治療歴のある患者。
20. -研究中に生ワクチンを受ける可能性のある患者、または以前に4週間以内にワクチン接種を受けた患者。
21. -治験責任医師が、被験者の安全を妨げて研究に参加する可能性が高いと判断した、または結果の解釈を妨げたり、治験の早期終了につながると見なしたその他の医学的、精神医学的、または社会的状態。