Rx for Success: 対話読解トレーニング用アプリのRCT
Rx for Success: テクノロジーベースの対話的読解トレーニングのランダム化比較試験
この無作為対照試験の目的は、スマートフォンベースの斬新なアプリケーション (Rx for Success; RS) を使用して、ROR プログラムで乳幼児の家族に提供される会話読解トレーニングを強化することの有効性を調査することです。 RS アプリには、さまざまな年齢の子供向けの対話型の読書をモデル化したビデオ、インタラクティブなゲーム、テキスト メッセージングのリマインダーが含まれており、本を共有することで、親やその他の介護者が家庭で建設的な認知的および社会的感情的刺激を高めることができます。 この研究は、モバイルのテクノロジーベースのアプローチを使用して、認知および社会的感情の健康を改善するための対話的読書トレーニングの有効性に関するエビデンス ギャップに対処しています。 既存のRORインフラストラクチャを活用し、貴重なパイロットデータを提供して、この安価な臨床リソースを改善および拡張し、将来の縦断的研究を導き、SESが低く、リスクのある家族により良いサービスを提供します.
目的と仮説は次のとおりです。
特定の目的 1 (成功のための Rx; RS): 幼児 (生後 6 ~ 12 か月) および幼児 (生後 18 ~ 24 か月) の健常児の訪問中に、RS アプリケーションを介して対話的読書トレーニングを ROR に組み込むことの有効性を調査すること。標準的な ROR プラクティスと比較して。
仮説 1a (言語): 言語スコア (LENA スナップショット) は、保護者に RS アプリが提供されている子供の方が高くなります。
仮説 1b (社会的感情): 社会的感情的発達スコア (DECA-I/T 項目) は、介護者に RS アプリが提供されている子供の方が高くなります。
仮説 1c (対話の質): 対話読解の質スコア (DialogPR) は、RS アプリを提示された介護者の方が高くなります。
仮説 1d (態度): 家庭での共有読書 (StimQ-I/T アイテム) に対する態度は、RS アプリを提供された家族でより高くなります。
特定の目的 2 (探索的): スマートフォン ベースのアプリを提供することと、スクリーン ベースのメディアの使用に関する特別に設計された児童書を提供することの効果を調査すること。
仮説 2a: インタラクティブな共有読書がより重視されていることを反映して、RS アプリが提供されている家族では、報告された画面ベースのメディア使用 (ScreenQ) が低くなります。
仮説 2b: 言語 (LENA スナップショット) および社会的感情 (DECA-I/T アイテム) のスコアは、画面ベースのメディア使用の報告が少ない子供 (ScreenQ) で高くなります。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの場合、親と子の間で共有された読書は、「最終的に読書を成功させるために必要な知識を開発するための最も重要な活動」と表現されています. 米国小児科学会 (AAP) は、毎日の共有読書を生後できるだけ早く開始することを推奨しています。 共有読書は、本へのアクセスや読書頻度などの量的要因と、共有読書中の口頭の対話性や関与などの質的要因で構成される家庭の読書環境のコンテキストで発生します。 これらのそれぞれは、リーチ アウト アンド リード (ROR) プログラムによって対処されます。 ROR は、子供が通常幼稚園に入る生後 5 歳までの認知的、社会的感情的、および基礎となる脳の発達の重要な期間中に、社会経済的地位 (SES) の低い家族にサービスを提供します。 RORモデルは、開業医が健常児の訪問中に幼い子供を持つ家族への特権的なアクセスを利用して、年齢に適した新しい子供向けの本、初期の識字能力に関連する発達スクリーニング、および家族が一緒に読むことの奨励を提供するためのものです.
対話的読書は、介護者と子供の間の相互対話を促進する共有読書の方法であり、もともとはそのような双方向性がしばしば欠けている低 SES の家族のために開発されたものであり、広く引用されている「3,000 万語のギャップ」の主な原因となっています。 対話的アプローチには、特定のタイプのプロンプト、応答、および子供の人生への言及が含まれます。子供が「読者になる」という最終的な目標を持って、年齢と能力に応じて洗練度が増します。 行動に関する証拠は、対話的読書が乳児期から中程度から大きな利益をもたらす可能性があることを示唆しており、特に低 SES 世帯の子供に顕著です。 これらには、基本的な創発的リテラシースキルである口頭言語、物語理解、印刷物の概念、および注意が含まれます。 親子の絆の増加、向社会的行動11、読書の楽しみなど、社会的感情的な利点も示されています。 最近のニューロイメージングに基づく研究では、対話基準を適用した共通の読書の質と、未就学児の創発的識字能力をサポートする脳機能との間に正の相関関係があることもわかっています。
対話的読解の用量反応効果が示唆されており、これはより多くの遵守と実践を通じて明らかになります。 しかし、共通の読書の質 (「対話性」) は、SES の低い世帯では特に低くなる傾向があり、これは読書能力、ロールモデル、ルーチンの不足に起因します。 ビデオベースのトレーニングを含む、対話的読書介入へのいくつかのアプローチが効果的であることが示されています。 ROR プログラムは、プライマリケア提供者が健常児の訪問中に対話的読書を提唱し、モデル化することを奨励していますが、実際には、時間、払い戻し、およびその他の制約を考えると、これは困難な場合があります。 したがって、改善された結果にもかかわらず、低所得の子供とより裕福な子供の間の永続的な準備のギャップに対処するために、時間効率の良い方法で ROR 介入を拡大する必要があります。
この無作為対照試験の目的は、スマートフォンベースの斬新なアプリケーション (Rx for Success; RS) を使用して、ROR プログラムで乳幼児の家族に提供される会話読解トレーニングを強化することの有効性を調査することです。 RS アプリには、さまざまな年齢の子供向けの対話型の読書をモデル化したビデオ、インタラクティブなゲーム、テキスト メッセージングのリマインダーが含まれており、本を共有することで、親やその他の介護者が家庭で建設的な認知的および社会的感情的刺激を高めることができます。 この研究は、モバイルのテクノロジーベースのアプローチを使用して、認知および社会的感情の健康を改善するための対話的読書トレーニングの有効性に関する主要な証拠のギャップに対処しています。 既存のRORインフラストラクチャを活用し、貴重なパイロットデータを提供して、この安価な臨床リソースを改善および拡張し、将来の縦断的研究を導き、SESが低く、リスクのある家族により良いサービスを提供します.
これは、Reach Out and Read (ROR) プログラムが提供する 2 つの年齢カテゴリの低 SES 介護者と子供のペアを含む、前向き無作為化比較試験であり、それぞれ 6 か月間追跡されました。 Rx for Success (RS) スマートフォン アプリを使用して「強化された」ROR の効果を調べるために、カテゴリごとにベースライン評価 (事前) と結果評価 (事後) が実施されます。 カテゴリー 1 は生後 6 か月の乳児を対象とし、生後 12 か月になるまで追跡します。 カテゴリー 2 には生後 18 か月の幼児が含まれ、生後 24 か月になるまで追跡されます。 募集、インフォームド コンセント、行動テスト、および介入は、コネチカット州の主要な都市部の学術医療センター (コネチカット チルドレンズ メディカル センターのコミュニティ ヘルス センター社、CHC@CCMC) にある大規模なプライマリ ケア クリニックで行われます。 臨床現場の医療提供者は、6、12、18、および 24 か月での研究に関与するものを含め、出生から 5 歳までの健康な子供の訪問中の子供の発達と ROR の管理について訓練を受けています。
各年齢カテゴリの対照群に割り当てられた家族は、年齢に応じた児童書の提供、読書関連の発達監視および予測ガイダンスを含む、慣習的な ROR を受け取ります。 さらに、コントロールファミリーには、AAP スクリーンベースのメディア推奨を強化する新しい児童書が提供されます。 両方の年齢カテゴリの介入アームの家族は、ベースライン訪問時 (それぞれ生後 6 か月および生後 18 か月) に Rx for Success (RS) アプリケーションの提供を含む「強化された」ROR を受け取ります。 プッシュ通知や RS アプリケーションに組み込まれたその他のコンテンツを除いて、追加の介入は行われません。
調査員は、2 つの年齢カテゴリで 248 人の子供を募集します: 約 6 か月 (乳児、n=124)、および約 18 か月 (幼児、n=124) の子供を、定期的に予定されている CHC@CCMC クリニックの待合室での簡易サンプリングを介して募集します。元気な子の訪問。 この研究は、主要な言語の成果測定 (LENA スナップショット) に基づいて行われます。 2 つのグループ (介入/コントロール)、2 つの年齢カテゴリ (6 ~ 12 か月、18 ~ 24 か月) を使用した事前事後反復測定分析では、ANCOVA モデルが年齢カテゴリとそれらの相互作用の両方に適用され、評価されます。介入群と対照群の間の言語スコアの差。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Community Health Center@ Connecticut Children's Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠34週以上、
- 初回スクリーニング時年齢 6ヶ月(5.75ヶ月~7.5ヶ月) ヶ月) または生後 18 ヶ月 (17 ~ 21 ヶ月)。
- 頭蓋内出血やV-Pシャントなどの主要な神経障害の記録はありません。
- WCC 中に快適に英語を話し、インフォームド コンセントを含め、翻訳者なしで学習資料を確認/理解できること。
- RSアプリケーションをナビゲートし、RSアプリケーションによって提供されるプロンプトを読む能力として定義される、少なくとも1人の主介護者の機能リテラシー(Readable.ioを介して推定される6年生の読書レベルを目標とする) インフォームド コンセントを理解/提供し、英語で管理します。
- RS アプリケーションをダウンロード、インストール、および利用できるスマートフォンまたはタブレット デバイスの所有。
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
- 双子
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール - 画面時間の短縮
各年齢カテゴリの対照群に割り当てられた家族は、年齢に応じた児童書の提供、読書関連の発達監視および予測ガイダンスを含む、慣習的な ROR を受け取ります。
さらに、コントロールファミリーには、AAP スクリーンベースのメディア推奨を強化する新しい児童書が提供されます。
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コントロールファミリーには、スクリーンベースのメディアの使用を制限し、健康的でアクティブな代替手段を奨励することに関する、特別にデザインされた新しい子供向けの本が贈られます (Baby Unplugged: Play、ハットン/ジョーンズ、ブルー マナティー プレス)。裏表紙。
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実験的:Rx for Successスマートフォンアプリ
両方の年齢カテゴリの介入アームの家族は、ベースライン訪問時 (それぞれ生後 6 か月および生後 18 か月) に Rx for Success (RS) アプリケーションの提供を含む「強化された」ROR を受け取ります。
「プッシュ」通知や、RS アプリケーションに組み込まれたデモ ビデオなどのコンテンツを除いて、追加の介入は行われません。
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Rx for Success (RS) モバイル アプリケーション (アプリ) は、非営利団体 Children, Inc. によって開発されました。
このアプリは、ビデオとキューイング コンテンツの両方で、情報を提供し、やる気を起こさせるように設計されています。
このアプリは、親がスマートフォン アプリをすばやくダウンロードし、年齢インデックス付きの研究ベースの言語強化の練習の短いビデオを表示できるようにする、「見て、頭を上げて、実行する」モデルを使用します。プッシュ通知キューイングプログラムを規制します。
RS アプリに埋め込まれたビデオは、子供の年齢に合わせて調整された対話的読書の概要と、対話的読書を通じて口頭での双方向性と社会的感情的関与を促進するための提案を提供します。
アプリによって強化される主な行動には、興味と熱意を高めるために読む前に物語について話し合うこと、続いて、親が行う特定の種類の口頭/行動プロンプトによってモデル化されたインタラクティブな読書、および子供の発言または行動への応答が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語
時間枠:6ヵ月
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介入群と対照群の間の DR 介入前後の LENA スナップショット親レポート測定値のスコアの比較。
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6ヵ月
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社会的感情的
時間枠:6ヵ月
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DECA-I/T Measure、アタッチメント サブスケールから抜粋された項目のスコアの、介入群と対照群の間の比較。
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6ヵ月
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家庭での読書行動
時間枠:6ヵ月
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介入群と対照群の間で、StimQ-I/T および DialogPR-IT 測定から抜粋された項目のスコアの比較。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画面ベースのメディアの使用
時間枠:6ヵ月
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介入群と対照群の間の ScreenQ スコア (自宅でのスクリーンベースのメディア使用) の比較。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-6856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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