Rx for Success:对话阅读训练应用程序的随机对照试验
Rx for Success:基于技术的对话阅读训练的随机对照试验
这项随机对照试验的目的是探索使用基于智能手机的新型应用程序(Rx for Success;RS)扩大 ROR 计划中为婴幼儿家庭提供的对话阅读训练的效果。 RS 应用程序包括针对不同年龄段儿童的对话式阅读建模视频、互动游戏和短信提醒,使父母和其他看护人能够通过书籍共享在家中增加建设性的认知和社交情感刺激。 本研究解决了关于对话阅读训练使用基于移动技术的方法改善认知和社会情感健康的功效的证据缺口。 它利用现有的 ROR 基础设施,并将提供有价值的试点数据,以改进和扩展这种廉价的临床资源,并指导未来的纵向研究,以更好地服务于低 SES、高危家庭。
目标和假设如下:
具体目标 1(Rx for Success;RS):探索在婴儿(6-12 个月大)和幼儿(18-24 个月大)的儿童健康访问期间通过 RS 应用程序将对话阅读训练纳入 ROR 的效果,与标准 ROR 实践相比。
假设 1a(语言):为照顾者提供 RS 应用程序的儿童的语言分数(LENA 快照)会更高。
假设 1b(社交-情感):为照顾者提供 RS 应用程序的儿童的社交-情感发展分数(DECA-I/T 项目)会更高。
假设 1c(对话质量):使用 RS 应用程序的护理人员的对话阅读质量分数 (DialogPR) 会更高。
假设 1d(态度):提供 RS 应用程序的家庭对在家共享阅读(StimQ-I/T 项目)的态度会更高。
具体目标 2(探索性):探索提供基于智能手机的应用程序与专门设计的儿童读物对屏幕媒体使用的影响。
假设 2a:报告的基于屏幕的媒体使用 (ScreenQ) 在提供 RS 应用程序的家庭中会更低,反映出对交互式共享阅读的更大重视。
假设 2b:语言(LENA 快照)和社交情感(DECA-I/T 项目)分数对于报告较少使用基于屏幕的媒体 (ScreenQ) 的儿童来说会更高。
研究概览
详细说明
共享阅读通常在父母和孩子之间进行,被描述为“发展最终成功阅读所需知识的最重要的活动”。 美国儿科学会 (AAP) 建议在出生后尽快开始每日共享阅读。 共享阅读发生在家庭阅读环境的背景下,由数量因素(如书籍的获取和阅读频率)和质量因素(如共享阅读期间的口头互动和参与)组成。 Reach Out and Read (ROR) 计划解决了所有这些问题,该计划是基于儿科初级保健诊所的人口级循证干预措施。 ROR 为低社会经济地位 (SES) 家庭提供服务,这些家庭在从出生到 5 岁(儿童通常进入幼儿园)的认知、社会情感和潜在大脑发育的关键时期有可能出现不良后果。 ROR 模型是为了让从业者利用他们在儿童福利访问期间接触有幼儿的家庭的特权,提供适合年龄的新儿童读物、与早期识字技能相关的发展筛查,并鼓励家庭一起阅读。
对话式阅读是一种共享阅读的方法,它促进看护者和孩子之间的相互对话,最初是为低社会经济地位的家庭开发的,那里往往缺乏这种互动,这是被广泛引用的“3000 万字的差距”的主要原因。 对话方法涉及特定类型的提示、反应和对孩子生活的参考,复杂程度随着年龄和能力的增加而增加,最终目标是让孩子“成为读者”。 行为证据表明,对话式阅读可能从婴儿期开始就带来中等到较大的好处,尤其是对来自低社会经济地位家庭的儿童。 这些包括口头语言、叙事理解、印刷概念和注意力,这些都是基本的新兴识字技能。 还显示了社会情感益处,包括增加亲子关系、亲社会行为 11 和阅读乐趣。 最近基于神经影像学的研究还发现,应用对话标准的共享阅读质量与支持学龄前儿童读写能力的大脑功能之间呈正相关。
对话阅读的剂量反应效应已经被提出,通过更大的坚持和实践来体现。 然而,共享阅读质量(“对话性”)在低 SES 家庭中往往特别低,这归因于阅读能力、榜样和惯例不足。 对话阅读干预的几种方法已被证明是有效的,包括基于视频的培训,特别是在提供补充指导和练习以优化和维持学习时。 ROR 计划鼓励初级保健提供者在儿童健康访问期间倡导和示范对话阅读,尽管在实践中这可能具有挑战性,因为时间、报销和其他限制。 因此,尽管结果有所改善,但仍需要以一种省时的方式扩大 ROR 干预,以解决低收入儿童和较富裕儿童之间持续存在的准备差距。
这项随机对照试验的目的是探索使用基于智能手机的新型应用程序(Rx for Success;RS)扩大 ROR 计划中为婴幼儿家庭提供的对话阅读训练的效果。 RS 应用程序包括针对不同年龄段儿童的对话式阅读建模视频、互动游戏和短信提醒,使父母和其他看护人能够通过书籍共享在家中增加建设性的认知和社交情感刺激。 本研究解决了关于使用基于移动技术的方法进行对话阅读训练以改善认知和社会情感健康的功效的主要证据缺口。 它利用现有的 ROR 基础设施,并将提供有价值的试点数据,以改进和扩展这种廉价的临床资源,并指导未来的纵向研究,以更好地服务于低 SES、高危家庭。
这是一项前瞻性、随机对照试验,涉及 2 个年龄组的低 SES 看护者-儿童二人组,由 Reach Out and Read (ROR) 计划提供服务,每个人随访 6 个月。 对于每个类别,将进行基线评估(预)和结果评估(后),以探索使用 Rx for Success (RS) 智能手机应用程序“增强”ROR 的效果。 第 1 类将涉及 6 个月大的婴儿,随后直至他们 12 个月大。 第 2 类将涉及 18 个月大的蹒跚学步的幼儿,一直到他们 24 个月大。 招募、知情同意、行为测试和干预将在位于康涅狄格州一个主要城市学术医疗中心(康涅狄格儿童医疗中心的社区健康中心公司;CHC@CCMC)的大容量初级保健诊所进行。 临床站点的提供者在出生至 5 岁期间的儿童健康访问期间接受了儿童发育和 ROR 管理方面的培训,包括在 6、12、18 和 24 个月大时参与我们研究的人员。
分配到每个年龄段控制组的家庭将接受惯常的 ROR,包括提供适合年龄的儿童读物,以及与阅读相关的发育监测和预期指导。 此外,对照组家庭将收到一本新的儿童读物,强化 AAP 基于屏幕的媒体推荐。 干预组中两个年龄组的家庭将获得“增强型”ROR,涉及在基线访问时(分别为 6 个月和 18 个月)提供 Rx for Success (RS) 应用程序。 除了推送通知和 RS 应用程序中内置的其他内容外,不会进行其他干预。
研究人员将在我们的 2 个年龄组中招募 248 名儿童:大约 6 个月大(婴儿,n=124)和大约 18 个月大(幼儿,n=124),通过定期抽样在 CHC@CCMC 诊所候诊室进行方便抽样儿童探访。 这项研究将基于主要语言结果测量(LENA 快照)。 对于两组(干预/控制)、两个年龄组(6-12 个月、18-24 个月)的前后重复测量分析,ANCOVA 模型将应用于两个年龄组及其交互作用,以评估干预组和对照组之间语言分数的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Community Health Center@ Connecticut Children's Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 妊娠至少34周,
- 初筛年龄6个月(5.75个月-7.5 个月)或 18 个月大(17-21 个月)。
- 没有记录在案的重大神经损伤史,例如颅内出血或 V-P 分流术。
- 在 WCC 期间能够自如地讲英语,并在没有翻译的情况下审阅/理解学习材料,包括知情同意。
- 至少一名主要看护者的功能识字能力,定义为导航 RS 应用程序的能力,阅读 RS 应用程序提供的提示(通过 Readable.io 估计的目标 6 年级阅读水平) 网站),并理解/提供知情同意,以英语进行。
- 拥有能够下载、安装和使用 RS 应用程序的智能手机或平板设备。
排除标准:
- 不符合上述纳入标准
- 双胞胎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制 - 减少屏幕时间
分配到每个年龄段控制组的家庭将接受惯常的 ROR,包括提供适合年龄的儿童读物,以及与阅读相关的发育监测和预期指导。
此外,对照组家庭将收到一本新的儿童读物,强化 AAP 基于屏幕的媒体推荐。
|
对照家庭将收到一本特别设计的新儿童读物,内容涉及限制使用屏幕媒体和鼓励健康/积极的替代品(Baby Unplugged: Play, Hutton/Jones, blue manatee press),其中列出了美国儿科学会关于屏幕使用时间的建议封底。
|
实验性的:Rx for Success 智能手机应用程序
干预组中两个年龄组的家庭将获得“增强型”ROR,涉及在基线访问时(分别为 6 个月和 18 个月)提供 Rx for Success (RS) 应用程序。
除了“推送”通知和其他内容(例如 RS 应用程序中内置的演示视频)之外,不会进行其他干预。
|
Rx for Success (RS) 移动应用程序 (app) 由非营利组织 Children, Inc. 开发。
该应用程序旨在通过视频和提示内容提供信息和激励。
该应用程序使用“查看、提示、执行”模式,允许家长快速下载智能手机应用程序,查看按年龄划分的、基于研究的语言强化实践的简短视频;并规范推送通知提示程序。
RS 应用程序中嵌入的视频提供了适合孩子年龄的对话式阅读摘要,以及通过对话式阅读鼓励口头互动和社交情感参与的建议。
该应用程序强化的关键行为包括在阅读之前讨论故事以建立兴趣和热情,然后以特定类型的口头/行为提示为模型进行互动阅读,让父母做出并回应孩子所说或所做的事情。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
语
大体时间:6个月
|
比较干预组和对照组在 DR 干预前后 LENA 快照父母报告测量的分数。
|
6个月
|
社会情感
大体时间:6个月
|
从 DECA-I/T 测量中摘录的项目分数比较,干预组和对照组之间的依恋子量表。
|
6个月
|
居家阅读行为
大体时间:6个月
|
比较干预组和对照组之间从 StimQ-I/T 和 DialogPR-IT 测量中摘录的项目分数。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基于屏幕的媒体使用
大体时间:6个月
|
比较干预组和对照组之间的 ScreenQ 分数(在家使用基于屏幕的媒体)。
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-6856
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.