Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rx for Success : ECR d'une application pour l'entraînement à la lecture dialogique

Rx pour le succès : un essai contrôlé randomisé de formation à la lecture dialogique basée sur la technologie

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'explorer l'efficacité de l'amplification de la formation à la lecture dialogique dispensée aux familles des nourrissons et des tout-petits dans le programme ROR à l'aide d'une nouvelle application pour smartphone (Rx for Success ; RS). L'application RS comprend des vidéos modélisant la lecture dialogique pour une variété d'âges d'enfants, des jeux interactifs et des rappels de messagerie texte pour permettre aux parents et aux autres soignants d'augmenter la stimulation cognitive et socio-émotionnelle constructive à la maison grâce au partage de livres. Cette étude comble un manque de preuves concernant l'efficacité de l'entraînement à la lecture dialogique pour améliorer la santé cognitive et socio-émotionnelle à l'aide d'une approche mobile basée sur la technologie. Il s'appuie sur l'infrastructure ROR existante et fournira des données pilotes précieuses pour améliorer et mettre à l'échelle cette ressource clinique peu coûteuse et guider les futures études longitudinales, afin de mieux servir les familles à faible SSE et à risque.

Les objectifs et hypothèses sont les suivants :

Objectif spécifique 1 (Rx pour le succès ; RS) : Explorer l'efficacité de l'intégration d'une formation à la lecture dialogique via l'application RS dans ROR lors des visites de santé pour les nourrissons (6-12 mois) et les tout-petits (18-24 mois), par rapport à la pratique ROR standard.

Hypothèse 1a (langage) : les scores de langage (instantané LENA) seront plus élevés chez les enfants dont les soignants reçoivent l'application RS.

Hypothèse 1b (sociale-émotionnelle) : Les scores de développement socio-émotionnel (items DECA-I/T) seront plus élevés chez les enfants dont les soignants reçoivent l'application RS.

Hypothèse 1c (qualité dialogique) : Les scores de qualité de lecture dialogique (DialogPR) seront plus élevés chez les soignants présentés avec l'application RS.

Hypothèse 1d (attitudes) : Les attitudes envers la lecture partagée à la maison (items StimQ-I/T) seront plus élevées dans les familles disposant de l'application RS.

Objectif spécifique 2 (exploratoire) : Explorer l'effet de la fourniture d'une application pour smartphone par rapport à un livre spécialement conçu pour les enfants sur l'utilisation des médias sur écran.

Hypothèse 2a : L'utilisation déclarée des médias sur écran (ScreenQ) sera plus faible dans les familles équipées de l'application RS, reflétant une plus grande importance accordée à la lecture partagée interactive.

Hypothèse 2b : Les scores linguistiques (LENA Snapshot) et socio-émotionnels (DECA-I/T items) seront plus élevés pour les enfants ayant moins déclaré utiliser les médias sur écran (ScreenQ).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lecture partagée, le plus souvent entre un parent et un enfant, a été décrite comme « l'activité la plus importante pour développer les connaissances nécessaires au succès éventuel en lecture ». L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande la lecture partagée quotidienne dès que possible après la naissance. La lecture partagée se produit dans le contexte d'un environnement de lecture à domicile, composé de facteurs quantitatifs tels que l'accès aux livres et la fréquence de lecture, et de facteurs qualitatifs tels que l'interactivité verbale et l'engagement lors de la lecture partagée. Chacun de ces problèmes est traité par le programme Reach Out and Read (ROR), une intervention basée sur des données probantes au niveau de la population et basée dans des cliniques de soins primaires pédiatriques. ROR dessert les familles à faible statut socio-économique (SSE) à risque de résultats défavorables pendant une période critique de développement cognitif, socio-émotionnel et sous-jacent du cerveau entre la naissance et l'âge de 5 ans, lorsque les enfants entrent généralement à la maternelle. Le modèle ROR permet aux praticiens de capitaliser sur leur accès privilégié aux familles avec de jeunes enfants lors des visites d'enfants en bonne santé pour fournir un nouveau livre pour enfants adapté à l'âge, un dépistage du développement lié aux compétences en littératie précoce et des encouragements pour les familles à lire ensemble.

La lecture dialogique est une méthode de lecture partagée qui favorise le dialogue réciproque entre un soignant et l'enfant, développée à l'origine pour les familles à faible statut socio-économique où une telle interactivité fait souvent défaut, un contributeur majeur au "trou de 30 millions de mots" largement cité. L'approche dialogique implique des types spécifiques d'invites, de réponses et de références à la vie de l'enfant, la sophistication augmentant avec l'âge et les capacités, le but ultime étant que l'enfant «devienne le lecteur». Les preuves comportementales suggèrent que la lecture dialogique peut conférer des avantages modérés à importants dès la petite enfance, en particulier chez les enfants de ménages à faible SSE. Il s'agit notamment du langage oral, de la compréhension narrative, des concepts imprimés et de l'attention, qui sont des compétences fondamentales en littératie émergente. Des avantages socio-émotionnels ont également été démontrés, notamment une augmentation des liens parent-enfant, un comportement prosocial11 et le plaisir de lire. Des études récentes basées sur la neuroimagerie ont également trouvé une corrélation positive entre la qualité de la lecture partagée en appliquant des critères dialogiques et la fonction cérébrale soutenant l'alphabétisation émergente chez les enfants d'âge préscolaire.

Un effet dose-réponse de la lecture dialogique a été suggéré, se manifestant par une plus grande adhésion et pratique. Cependant, la qualité de lecture partagée (« dialogicité ») a tendance à être particulièrement faible dans les ménages à faible SSE, en raison de capacités de lecture, de modèles de rôle et de routines déficients. Plusieurs approches d'intervention en lecture dialogique se sont avérées efficaces, y compris la formation basée sur la vidéo, en particulier lorsque des instructions et des pratiques supplémentaires sont fournies pour optimiser et soutenir l'apprentissage. Le programme ROR encourage les prestataires de soins primaires à préconiser et à modéliser la lecture dialogique lors des visites d'enfants en bonne santé, bien qu'en pratique, cela puisse être difficile, compte tenu du temps, du remboursement et d'autres contraintes. Ainsi, malgré l'amélioration des résultats, il est nécessaire d'amplifier l'intervention RDR d'une manière efficace dans le temps pour combler l'écart de préparation persistant entre les enfants à faible revenu et les enfants plus aisés.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'explorer l'efficacité de l'amplification de la formation à la lecture dialogique dispensée aux familles des nourrissons et des tout-petits dans le programme ROR à l'aide d'une nouvelle application pour smartphone (Rx for Success ; RS). L'application RS comprend des vidéos modélisant la lecture dialogique pour une variété d'âges d'enfants, des jeux interactifs et des rappels de messagerie texte pour permettre aux parents et aux autres soignants d'augmenter la stimulation cognitive et socio-émotionnelle constructive à la maison grâce au partage de livres. Cette étude comble une importante lacune dans les preuves concernant l'efficacité de l'entraînement à la lecture dialogique pour améliorer la santé cognitive et socio-émotionnelle à l'aide d'une approche mobile basée sur la technologie. Il s'appuie sur l'infrastructure ROR existante et fournira des données pilotes précieuses pour améliorer et mettre à l'échelle cette ressource clinique peu coûteuse et guider les futures études longitudinales, afin de mieux servir les familles à faible SSE et à risque.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif impliquant 2 catégories d'âge de dyades soignant-enfant à faible SSE desservies par le programme Reach Out and Read (ROR), chacune suivie pendant 6 mois. Pour chaque catégorie, une évaluation de base (pré-) et une évaluation des résultats (post-) seront menées, afin d'explorer les effets d'un RDR "amélioré" à l'aide de l'application pour smartphone Rx for Success (RS). La catégorie 1 concernera les nourrissons de 6 mois, suivis jusqu'à l'âge de 12 mois. La catégorie 2 concernera les tout-petits de 18 mois, suivis jusqu'à l'âge de 24 mois. Le recrutement, le consentement éclairé, les tests comportementaux et l'intervention auront lieu dans une clinique de soins primaires à volume élevé basée dans un grand centre médical universitaire urbain du Connecticut (Community Health Center, Inc. au Connecticut Children's Medical Center; CHC@CCMC). Les prestataires des sites cliniques sont formés au développement de l'enfant et à l'administration du ROR lors des visites de santé de l'enfant entre la naissance et l'âge de 5 ans, y compris ceux impliqués dans notre étude à 6, 12, 18 et 24 mois.

Les familles affectées au bras de contrôle dans chaque catégorie d'âge recevront le ROR habituel, y compris la fourniture d'un livre pour enfants adapté à l'âge, ainsi qu'une surveillance du développement liée à la lecture et des conseils d'anticipation. De plus, les familles témoins recevront un nouveau livre pour enfants renforçant les recommandations des médias sur écran du PAA. Les familles du groupe d'intervention dans les deux catégories d'âge recevront un ROR "amélioré" impliquant la fourniture de l'application Rx for Success (RS) lors de la visite de référence (6 mois et 18 mois, respectivement). Aucune intervention supplémentaire n'aura lieu, autre que les notifications push et autres contenus intégrés à l'application RS.

Les enquêteurs recruteront 248 enfants dans nos 2 catégories d'âge : environ 6 mois (nourrissons, n = 124) et environ 18 mois (tout-petits, n = 124) via un échantillonnage de commodité dans la salle d'attente de la clinique CHC@CCMC pendant les heures régulières visites d'enfants bien portants. Cette étude sera alimentée en fonction de la principale mesure des résultats linguistiques (LENA Snapshot). Pour une analyse à deux groupes (intervention/contrôle), pré-post à mesures répétées avec deux catégories d'âge (6-12 mois, 18-24 mois), un modèle ANCOVA sera appliqué pour les deux catégories d'âge et leur interaction, afin d'évaluer la différence des scores linguistiques entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Community Health Center@ Connecticut Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 mois à 4 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gestation d'au moins 34 semaines,
  • Âge au dépistage initial 6 mois (5,75 mois-7,5 mois) ou 18 mois (17-21 mois).
  • Aucun antécédent documenté d'atteinte neurologique majeure telle qu'une hémorragie intracrânienne ou un shunt V-P.
  • À l'aise de parler anglais pendant leur WCC et de réviser / comprendre le matériel d'étude sans traducteur, y compris le consentement éclairé.
  • Alphabétisation fonctionnelle chez au moins un soignant principal, définie comme la capacité à naviguer dans l'application RS, à lire les invites fournies par l'application RS (niveau de lecture ciblé en 6e année tel qu'estimé via le Readable.io site Web), et comprendre/fournir un consentement éclairé, administré en anglais.
  • Possession d'un smartphone ou d'une tablette capable de télécharger, d'installer et d'utiliser l'application RS.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  • Jumeaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle - réduction du temps d'écran
Les familles affectées au bras de contrôle dans chaque catégorie d'âge recevront le ROR habituel, y compris la fourniture d'un livre pour enfants adapté à l'âge, ainsi qu'une surveillance du développement liée à la lecture et des conseils d'anticipation. De plus, les familles témoins recevront un nouveau livre pour enfants renforçant les recommandations des médias sur écran du PAA.
Les familles témoins recevront un nouveau livre pour enfants spécialement conçu concernant la limitation de l'utilisation des médias sur écran et l'encouragement d'alternatives saines/actives (Baby Unplugged : Play, Hutton/Jones, blue manatee press), qui répertorie les recommandations de temps d'écran de l'American Academy of Pediatrics sur le quatrième de couverture.
Expérimental: Application Smartphone Rx pour réussir
Les familles du groupe d'intervention dans les deux catégories d'âge recevront un ROR "amélioré" impliquant la fourniture de l'application Rx for Success (RS) lors de la visite de référence (6 mois et 18 mois, respectivement). Aucune intervention supplémentaire n'aura lieu, autre que les notifications "push" et autres contenus tels que des vidéos de démonstration intégrées à l'application RS.
L'application mobile Rx for Success (RS) a été développée par l'organisation à but non lucratif Children, Inc. L'application est conçue pour être informative et motivante avec du contenu vidéo et de repérage. L'application utilise un modèle "View It, Cue It, Do It" qui permet aux parents de télécharger rapidement l'application pour smartphone, de visionner de brèves vidéos de pratiques d'enrichissement du langage indexées sur l'âge et basées sur la recherche ; et réguler un programme de repérage de notification push. Les vidéos intégrées à l'application RS fournissent un résumé de la lecture dialogique adaptée à l'âge de l'enfant et des suggestions pour encourager l'interactivité verbale et l'engagement socio-émotionnel par la lecture dialogique. Les comportements clés renforcés par l'application incluent la discussion de l'histoire avant la lecture pour susciter l'intérêt et l'enthousiasme, suivie d'une lecture interactive modélisée par des types spécifiques d'invites verbales/comportementales que le parent doit faire et des réponses à ce que l'enfant dit ou fait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Langue
Délai: 6 mois
Comparaison des scores sur la mesure du rapport parent LENA Snapshot avant et après l'intervention DR entre les groupes d'intervention et de contrôle.
6 mois
Socio-émotionnel
Délai: 6 mois
Comparaison des scores sur les items extraits de la mesure DECA-I/T, sous-échelle d'attachement entre les groupes d'intervention et de contrôle.
6 mois
Comportements de lecture à domicile
Délai: 6 mois
Comparaison des scores sur les items extraits des mesures StimQ-I/T et DialogPR-IT entre les groupes d'intervention et de contrôle.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des médias sur écran
Délai: 6 mois
Comparaison des scores ScreenQ (utilisation des médias sur écran à la maison) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-6856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ne prévoyez pas de partager ces données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner