妊娠に伴う鉄欠乏性貧血の治療におけるアミノ酸キレート化鉄対フマル酸第一鉄：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、25187
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠 14 ～ 18 週の妊婦で、最終月経の初日から計算され、超音波で確認または修正されたもの
- ヘモグロビン値 8～10.5 g/dL
- 血清フェリチン
除外基準:
- 鉄欠乏以外の原因による貧血の存在（例： 葉酸欠乏性貧血、ビタミンB12欠乏症など…）。
- 複数の妊娠
- -肝臓、腎臓、血液または心血管疾患の臨床的および/または実験的証拠の存在
- 既知の胃炎の患者
- 吸収不良症候群の病歴
- 鉄製剤に対する既知の過敏症のある方
- 現在鉄分補給中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アミノ酸キレート鉄錠 15mg群
75 人の妊婦が、エジプトの製薬会社 (nerhadou) によって調製されたフェロトロン (15mg の元素鉄を含む鉄キレート化アミノ酸) を 1 日 1 回 (製品の会社が推奨する用量) 摂取することをお勧めします。
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含まれている 75 妊婦は、製品の会社が推奨する用量のフェロトロン (15mg の元素鉄を含む鉄キレート化アミノ酸) を摂取することをお勧めします。 鉄の錠剤は、吸収を最大化するために、夜間または食事の少なくとも 1 時間前に服用する必要があります。 タンニンや牛乳などの吸収を阻害する物質は避ける必要がありますが、フルーツ ジュースにはアスコルビン酸が含まれており、鉄のサプリメントと一緒に摂取すると吸収が増加します。 私たちの研究に含まれるすべての妊娠中の女性について、ベースラインでフォローアップが行われ、治療の4、8、12週間後に各訪問で結果と副作用の簡単な履歴がレビューされます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フマル酸第一鉄 タブ 350 mg ( 元素鉄 115 mg) グループ
75 人の妊娠中の女性が含まれており、フマル酸鉄を摂取することをお勧めします。
別のエジプトの製薬会社 (Amoun 製薬会社) によって 1 日 1 回調製されたヘマキャップ (フマル酸鉄 350 mg と元素鉄 115 mg) が、鉄欠乏性貧血 (Hb
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75 人の妊娠中の女性は、フマル酸鉄を摂取することをお勧めします。 別のエジプトの製薬会社 (Amoun 製薬会社) によって 1 日 1 回調製されたヘマキャップ (フマル酸鉄 350 mg と元素鉄 115 mg) が、鉄欠乏性貧血 (Hb 私たちの研究に含まれるすべての妊娠中の女性には、次のようにいくつかの指示が与えられます. タンニンや牛乳などの吸収を阻害する物質は避ける必要がありますが、フルーツ ジュースにはアスコルビン酸が含まれており、鉄のサプリメントと一緒に摂取すると吸収が増加します。 私たちの研究に含まれるすべての妊娠中の女性について、ベースラインでフォローアップが行われ、治療の4、8、12週間後に各訪問で結果と副作用の簡単な履歴がレビューされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン (Hb) 上昇
時間枠：12週間の治療後。
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投与された治療の12週間後にCBCをフォローアップする
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12週間の治療後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン (Hb) 上昇
時間枠：4.8週間の治療後。
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投与された治療の4、8週間後にCBCを追跡する
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4.8週間の治療後。
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与えられた薬の悪影響
時間枠：3ヶ月
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便秘、吐き気、アレルギー。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Elshahawy, MD、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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