임신 중 철 결핍성 빈혈 치료에서 아미노산 킬레이트 철 대 푸마르산 제1철: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 25187
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 14~18주차의 임산부는 마지막 월경 첫날부터 계산하여 초음파로 확인 또는 수정
- 헤모글로빈 수치 8-10.5g/dL
- 혈청 페리틴
제외 기준:
- 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈의 존재(예: 엽산 결핍성 빈혈, 비타민 B12 결핍증 등…).
- 다태 임신
- 간, 신장, 혈액학적 또는 심혈관 질환의 임상적 및/또는 실험실적 증거의 존재
- 위염이 알려진 환자
- 흡수장애 증후군의 병력
- 철 제제에 대해 알려진 과민증이 있는 사람
- 현재 철분 보충 중인 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미노산 킬레이트 철정 15mg군
포함된 75명의 임산부는 이집트 제약 회사(nerhadou)에서 제조한 페로트론(철분 킬레이트 아미노산 15mg 포함)을 1일 1회(제품 회사에서 권장하는 용량) 복용하도록 권장합니다.
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포함된 75명의 임산부는 제품 회사에서 권장하는 용량의 페로트론(15mg 원소 철을 포함하는 철 킬레이트 아미노산)을 복용할 것을 권장합니다. 철분 정제는 흡수를 최대화하기 위해 밤이나 식전 최소 1시간 전에 복용해야 합니다. 탄닌 및 우유와 같은 흡수를 방해하는 물질은 피해야 하지만 철분 보충제와 함께 섭취하는 아스코르빈산이 함유된 과일 주스는 흡수를 증가시킵니다. 연구에 포함된 모든 임산부에 대해 기준선에서 후속 조치를 수행한 다음 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 결과 및 부작용에 대한 간략한 기록을 방문할 때마다 검토할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Ferrous Fumarate 탭 350 mg(115 mg 원소 철) 그룹
75명의 임산부가 철 푸마레이트를 복용하도록 권장됩니다.
철 결핍성 빈혈(Hb
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75명의 임산부는 철 푸마레이트를 복용할 것을 권장합니다. 철 결핍성 빈혈(Hb 연구에 포함된 모든 임산부에게 다음과 같은 몇 가지 지침이 제공됩니다. 철분 정제는 흡수를 최대화하기 위해 밤이나 식전 최소 1시간 전에 복용해야 합니다. 탄닌 및 우유와 같은 흡수를 방해하는 물질은 피해야 하지만 철분 보충제와 함께 섭취하는 아스코르빈산이 함유된 과일 주스는 흡수를 증가시킵니다. 연구에 포함된 모든 임산부에 대해 기준선에서 후속 조치를 수행한 다음 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 결과 및 부작용에 대한 간략한 기록을 방문할 때마다 검토할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈(Hb) 상승
기간: 12주 치료 후.
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주어진 치료 12주 후 후속 CBC
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12주 치료 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈(Hb) 상승
기간: 4,8주 치료 후.
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주어진 치료 4,8주 후 후속 CBC
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4,8주 치료 후.
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주어진 약물의 부작용
기간: 3 개월
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변비, 메스꺼움, 알레르기.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elshahawy, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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