重症急性胆管炎で集中治療室に入院した高齢患者の転帰 (ANGIOCHOLREA)
2019年2月4日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
重症急性胆管炎で集中治療室に入院した重症高齢患者の6か月以内の死亡に関連する予後因子
人口の高齢化に伴い、超高齢患者（75～80歳以上）の集中治療の需要が増加しています。 同時に、集中治療室（ICU）の供給も減少している。 ICU にいる 80 歳以上の患者の 1 年死亡率は 40 ～ 70% の範囲でした。 さらに、多くの生存者は、生活の質の低下、認知障害、機能障害などの長期的な後遺症に苦しんでいます。
どのような条件下で高齢患者が ICU 入院から利益を得られるかは不明である。 胆管炎は高齢患者に頻繁に発生した。 さらに、重度の急性胆管炎は、胆道閉塞と胆汁の感染を特徴とする潜在的に生命を脅かす疾患であり、全身感染、ショック、死に至る可能性があります。 早期の抗生物質の静脈内投与とドレナージによる胆管減圧により症状が急速に回復する可能性があるため、急性胆管炎に苦しむ高齢の患者は容易に集中治療室に入院します。
現在までのところ、急性胆管炎で集中治療室に入院したこの集団の転帰に関するデータは不足しています。
現在の研究の目的は、急性胆管炎でICUに入院した高齢患者（75歳以上）の転帰を記述し、長期死亡（6か月）に関連する予後因子を特定することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Metz、Lorraine、フランス、57000
- CHR Mercy
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、フランス、54500
- Emmanuel NOVY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の急性重度胆管炎のためICUに入院した患者
説明
包含基準:
- > 65歳
- 急性胆管炎でICU入院
- ICU滞在後も同じセンターでフォローアップ
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICUの高齢患者
重度の急性胆管炎でICUに入院した高齢患者（65歳以上）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：180日
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生存者と非生存者の割合
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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生存者と非生存者の割合
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90日
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死亡
時間枠：28日
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生存者と非生存者の割合
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28日
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6か月死亡率に関連する要因（基礎疾患）
時間枠：1日目
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機能的状態：BMI < 19 kg/m2 および/またはアルブミン血症 < 30 g/l および/または過去 1 か月間で 5% を超える体重減少 (または過去 3 か月間で > 10%) によって定義される栄養失調の有無
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1日目
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6か月死亡率に関連する要因（重症度スコア）
時間枠：1日目
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簡易急性生理スコア 2 最小値 : 0 / 最大値 163
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1日目
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6か月死亡率に関連する要因（血行動態不全の存在）
時間枠：最長7日間
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ICU滞在中のカテコールアミン（つまりノルエピネフリン）の注入、はいまたはいいえ
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最長7日間
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6か月死亡率に関連する要因（呼吸不全の存在）
時間枠：最長7日間
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人工呼吸器を使用した日数
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最長7日間
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6か月死亡率に関連する要因（腎不全の存在）
時間枠：最長7日間
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腎代替療法を受けた日数
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最長7日間
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臨床進化
時間枠：3日目
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1 日目と 3 日目の間の連続臓器不全スコアの変化。 敗血症関連臓器不全評価 (SOFA) スコアを 1 日目と 3 日目に測定し、2 つのスコアの差を算出し、SOFA スコアの範囲は 0 ～ 24 となりました。 1日目と3日目のスコアを計算し、違いを出しました 2日間の欠席または小さな差は、より悪い結果と関連しています
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2018年11月14日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。