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Esiti di pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva con colangite acuta grave (ANGIOCHOLREA)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Fattori prognostici associati alla mortalità entro 6 mesi tra i pazienti anziani in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva con colangite acuta grave

L'invecchiamento della popolazione si accompagna ad un aumento della domanda di terapia intensiva tra i pazienti molto anziani (sopra i 75-80 anni). Allo stesso tempo, c'è un calo nell'offerta di unità di terapia intensiva (ICU). La mortalità a 1 anno dei pazienti di età superiore a 80 anni in terapia intensiva variava dal 40 al 70%. Inoltre, molti sopravvissuti soffrono di sequele a lungo termine come scarsa qualità della vita, deterioramento cognitivo e disabilità funzionale.

Non è chiaro in quali condizioni i pazienti anziani possano trarre beneficio dal ricovero in terapia intensiva. La colangite si verificava frequentemente nei pazienti anziani. Inoltre, la colangite acuta grave è una malattia potenzialmente letale caratterizzata da un'ostruzione biliare e da un'infezione della bile che può evolvere verso un'infezione sistemica, shock e morte. A causa della sua potenziale rapida reversibilità dei sintomi grazie agli antibiotici endovenosi precoci e alla decompressione biliare con drenaggio, i pazienti anziani affetti da colangite acuta sono facilmente ricoverati in unità di terapia intensiva.

Ad oggi, mancano dati sull'esito in questa popolazione ricoverata nell'unità di terapia intensiva con colangite acuta.

Lo scopo del presente studio è descrivere i risultati nei pazienti anziani (> 75 anni) ricoverati in terapia intensiva con colangite acuta e identificare i fattori prognostici associati alla mortalità a lungo termine (6 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Francia, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
        • Emmanuel NOVY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti > 65 anni ricoverati in terapia intensiva per colangite acuta grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 65 anni
  • Ricovero in terapia intensiva per colangite acuta
  • follow-up nello stesso centro dopo la degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente anziano in terapia intensiva
Paziente anziano (> 65 anni) ricoverato in terapia intensiva con grave colangite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
90 giorni
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
28 giorni
fattori associati alla mortalità a 6 mesi (condizione sottostante)
Lasso di tempo: Giorno 1
Stato funzionale: presenza o assenza di denutrizione definita da un BMI < 19 kg/m2 e/o albuminemia < 30 g/l e/o perdita di peso > 5% nell'ultimo mese (o > 10% negli ultimi tre mesi)
Giorno 1
fattori associati alla mortalità a 6 mesi (punteggio di gravità)
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio semplificato di fisiologia acuta 2 Valore minimo: 0 / Valore massimo 163
Giorno 1
fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza emodinamica)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
infusione di catecolamine (es. norepinefrina) durante la degenza in terapia intensiva, si o no
Fino a 7 giorni
fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza respiratoria)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
numero di giorni in ventilazione meccanica
Fino a 7 giorni
fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza renale)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
numero di giorni in terapia sostitutiva renale
Fino a 7 giorni
Evoluzione clinica
Lasso di tempo: Giorno 3
Variazione del punteggio di insufficienza d'organo sequenziale tra il giorno 1 e il giorno 3. Abbiamo misurato il punteggio SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) al giorno e al giorno 3 e poi abbiamo fatto la differenza tra i due punteggi, il punteggio SOFA potrebbe variare tra 0 e 24 Noi ha calcolato il punteggio al giorno 1 e al giorno 3 e ha fatto la differenza Un'assenza o una piccola differenza tra i 2 giorni è associata a un risultato peggiore
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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