- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831529
Esiti di pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva con colangite acuta grave (ANGIOCHOLREA)
Fattori prognostici associati alla mortalità entro 6 mesi tra i pazienti anziani in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva con colangite acuta grave
L'invecchiamento della popolazione si accompagna ad un aumento della domanda di terapia intensiva tra i pazienti molto anziani (sopra i 75-80 anni). Allo stesso tempo, c'è un calo nell'offerta di unità di terapia intensiva (ICU). La mortalità a 1 anno dei pazienti di età superiore a 80 anni in terapia intensiva variava dal 40 al 70%. Inoltre, molti sopravvissuti soffrono di sequele a lungo termine come scarsa qualità della vita, deterioramento cognitivo e disabilità funzionale.
Non è chiaro in quali condizioni i pazienti anziani possano trarre beneficio dal ricovero in terapia intensiva. La colangite si verificava frequentemente nei pazienti anziani. Inoltre, la colangite acuta grave è una malattia potenzialmente letale caratterizzata da un'ostruzione biliare e da un'infezione della bile che può evolvere verso un'infezione sistemica, shock e morte. A causa della sua potenziale rapida reversibilità dei sintomi grazie agli antibiotici endovenosi precoci e alla decompressione biliare con drenaggio, i pazienti anziani affetti da colangite acuta sono facilmente ricoverati in unità di terapia intensiva.
Ad oggi, mancano dati sull'esito in questa popolazione ricoverata nell'unità di terapia intensiva con colangite acuta.
Lo scopo del presente studio è descrivere i risultati nei pazienti anziani (> 75 anni) ricoverati in terapia intensiva con colangite acuta e identificare i fattori prognostici associati alla mortalità a lungo termine (6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorraine
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Metz, Lorraine, Francia, 57000
- CHR Mercy
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Emmanuel NOVY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 65 anni
- Ricovero in terapia intensiva per colangite acuta
- follow-up nello stesso centro dopo la degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente anziano in terapia intensiva
Paziente anziano (> 65 anni) ricoverato in terapia intensiva con grave colangite acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
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tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
|
90 giorni
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mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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tasso di sopravvissuti e non sopravvissuti
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28 giorni
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fattori associati alla mortalità a 6 mesi (condizione sottostante)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Stato funzionale: presenza o assenza di denutrizione definita da un BMI < 19 kg/m2 e/o albuminemia < 30 g/l e/o perdita di peso > 5% nell'ultimo mese (o > 10% negli ultimi tre mesi)
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Giorno 1
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fattori associati alla mortalità a 6 mesi (punteggio di gravità)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio semplificato di fisiologia acuta 2 Valore minimo: 0 / Valore massimo 163
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Giorno 1
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fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza emodinamica)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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infusione di catecolamine (es. norepinefrina) durante la degenza in terapia intensiva, si o no
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Fino a 7 giorni
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fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza respiratoria)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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numero di giorni in ventilazione meccanica
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Fino a 7 giorni
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fattori associati alla mortalità a 6 mesi (presenza di insufficienza renale)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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numero di giorni in terapia sostitutiva renale
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Fino a 7 giorni
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Evoluzione clinica
Lasso di tempo: Giorno 3
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Variazione del punteggio di insufficienza d'organo sequenziale tra il giorno 1 e il giorno 3. Abbiamo misurato il punteggio SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) al giorno e al giorno 3 e poi abbiamo fatto la differenza tra i due punteggi, il punteggio SOFA potrebbe variare tra 0 e 24 Noi ha calcolato il punteggio al giorno 1 e al giorno 3 e ha fatto la differenza Un'assenza o una piccola differenza tra i 2 giorni è associata a un risultato peggiore
|
Giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
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