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Ergebnisse älterer Patienten, die mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert wurden (ANGIOCHOLREA)

4. Februar 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Prognosefaktoren im Zusammenhang mit der Mortalität innerhalb von 6 Monaten bei kritisch kranken älteren Patienten, die mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert werden

Die Alterung der Bevölkerung geht mit einem erhöhten Bedarf an Intensivpflege bei hochbetagten Patienten (über 75-80 Jahre) einher. Gleichzeitig geht die Versorgung der Intensivstationen (ICU) zurück. Die 1-Jahres-Mortalität von Patienten über 80 Jahren auf der Intensivstation lag zwischen 40 und 70 %. Darüber hinaus leiden viele Überlebende unter langfristigen Folgen wie schlechter Lebensqualität, kognitiven Beeinträchtigungen und funktionellen Behinderungen.

Es ist unklar, unter welchen Bedingungen ältere Patienten von einer Aufnahme auf die Intensivstation profitieren könnten. Bei älteren Patienten trat häufig eine Cholangitis auf. Darüber hinaus handelt es sich bei der schweren akuten Cholangitis um eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die durch einen Gallenstau und eine Infektion der Galle gekennzeichnet ist und möglicherweise zu einer systemischen Infektion, Schock und Tod führt. Aufgrund der möglichen schnellen Reversibilität der Symptome dank frühzeitiger intravenöser Antibiotikagabe und biliärer Dekompression mit Drainage können alte Patienten mit akuter Cholangitis problemlos auf die Intensivstation eingewiesen werden.

Bisher fehlen Daten über die Ergebnisse dieser Patientengruppe, die mit akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert wurde.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Ergebnisse bei älteren Patienten (> 75 Jahre alt) zu beschreiben, die mit akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert werden, und Prognosefaktoren zu identifizieren, die mit der Langzeitmortalität (6 Monate) verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Frankreich, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
        • Emmanuel NOVY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 65 Jahre, die wegen einer akuten schweren Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 65 Jahre alt
  • Aufnahme auf die Intensivstation wegen akuter Cholangitis
  • Nachuntersuchung im selben Zentrum nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Älterer Patient auf der Intensivstation
Älterer Patient (> 65 Jahre) wurde mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 180 Tage
Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
90 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
28 Tage
Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Grunderkrankung)
Zeitfenster: Tag 1
Funktionsstatus: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Denutrition, definiert durch einen BMI < 19 kg/m2 und/oder Albuminämie < 30 g/l und/oder Gewichtsverlust > 5 % während des letzten Monats (oder > 10 % während der letzten drei Monate)
Tag 1
Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Schweregrad)
Zeitfenster: Tag 1
Simplified Acute Physiology Score 2 Minimalwert: 0 / Maximalwert 163
Tag 1
Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorliegen eines hämodynamischen Versagens)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Infusion von Katecholamin (dh Noradrenalin) während des Aufenthalts auf der Intensivstation, ja oder nicht
Bis zu 7 Tage
Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorhandensein von Atemversagen)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung
Bis zu 7 Tage
Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorliegen eines Nierenversagens)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Anzahl der Tage unter Nierenersatztherapie
Bis zu 7 Tage
Klinische Entwicklung
Zeitfenster: Tag 3
Änderung des Scores für sequentielles Organversagen zwischen Tag 1 und Tag 3. Wir haben den Score für die Bewertung des Sepsis-bedingten Organversagens (SOFA) an Tag und Tag 3 gemessen und dann die Differenz zwischen den beiden Scores gebildet, sodass der SOFA-Score zwischen 0 und 24 We liegen konnte berechnete die Punktzahl an Tag 1 und Tag 3 und machte den Unterschied. Eine Abwesenheit oder ein kleiner Unterschied zwischen den beiden Tagen ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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