- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03831529
Ergebnisse älterer Patienten, die mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert wurden (ANGIOCHOLREA)
Prognosefaktoren im Zusammenhang mit der Mortalität innerhalb von 6 Monaten bei kritisch kranken älteren Patienten, die mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert werden
Die Alterung der Bevölkerung geht mit einem erhöhten Bedarf an Intensivpflege bei hochbetagten Patienten (über 75-80 Jahre) einher. Gleichzeitig geht die Versorgung der Intensivstationen (ICU) zurück. Die 1-Jahres-Mortalität von Patienten über 80 Jahren auf der Intensivstation lag zwischen 40 und 70 %. Darüber hinaus leiden viele Überlebende unter langfristigen Folgen wie schlechter Lebensqualität, kognitiven Beeinträchtigungen und funktionellen Behinderungen.
Es ist unklar, unter welchen Bedingungen ältere Patienten von einer Aufnahme auf die Intensivstation profitieren könnten. Bei älteren Patienten trat häufig eine Cholangitis auf. Darüber hinaus handelt es sich bei der schweren akuten Cholangitis um eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die durch einen Gallenstau und eine Infektion der Galle gekennzeichnet ist und möglicherweise zu einer systemischen Infektion, Schock und Tod führt. Aufgrund der möglichen schnellen Reversibilität der Symptome dank frühzeitiger intravenöser Antibiotikagabe und biliärer Dekompression mit Drainage können alte Patienten mit akuter Cholangitis problemlos auf die Intensivstation eingewiesen werden.
Bisher fehlen Daten über die Ergebnisse dieser Patientengruppe, die mit akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert wurde.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Ergebnisse bei älteren Patienten (> 75 Jahre alt) zu beschreiben, die mit akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert werden, und Prognosefaktoren zu identifizieren, die mit der Langzeitmortalität (6 Monate) verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lorraine
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Metz, Lorraine, Frankreich, 57000
- CHR Mercy
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
- Emmanuel NOVY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 65 Jahre alt
- Aufnahme auf die Intensivstation wegen akuter Cholangitis
- Nachuntersuchung im selben Zentrum nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Älterer Patient auf der Intensivstation
Älterer Patient (> 65 Jahre) wurde mit schwerer akuter Cholangitis auf die Intensivstation eingeliefert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 180 Tage
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Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
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90 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Anteil der Überlebenden und Nichtüberlebenden
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28 Tage
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Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Grunderkrankung)
Zeitfenster: Tag 1
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Funktionsstatus: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Denutrition, definiert durch einen BMI < 19 kg/m2 und/oder Albuminämie < 30 g/l und/oder Gewichtsverlust > 5 % während des letzten Monats (oder > 10 % während der letzten drei Monate)
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Tag 1
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Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Schweregrad)
Zeitfenster: Tag 1
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Simplified Acute Physiology Score 2 Minimalwert: 0 / Maximalwert 163
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Tag 1
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Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorliegen eines hämodynamischen Versagens)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Infusion von Katecholamin (dh Noradrenalin) während des Aufenthalts auf der Intensivstation, ja oder nicht
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Bis zu 7 Tage
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Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorhandensein von Atemversagen)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung
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Bis zu 7 Tage
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Faktoren, die mit der 6-Monats-Mortalität verbunden sind (Vorliegen eines Nierenversagens)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Anzahl der Tage unter Nierenersatztherapie
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Bis zu 7 Tage
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Klinische Entwicklung
Zeitfenster: Tag 3
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Änderung des Scores für sequentielles Organversagen zwischen Tag 1 und Tag 3. Wir haben den Score für die Bewertung des Sepsis-bedingten Organversagens (SOFA) an Tag und Tag 3 gemessen und dann die Differenz zwischen den beiden Scores gebildet, sodass der SOFA-Score zwischen 0 und 24 We liegen konnte berechnete die Punktzahl an Tag 1 und Tag 3 und machte den Unterschied. Eine Abwesenheit oder ein kleiner Unterschied zwischen den beiden Tagen ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden
|
Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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