- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03831529
Evolución de los pacientes adultos mayores ingresados en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda grave (ANGIOCHOLREA)
Factores pronósticos asociados con la mortalidad dentro de los 6 meses entre pacientes ancianos en estado crítico ingresados en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda grave
El envejecimiento de la población va acompañado de una mayor demanda de cuidados intensivos entre los pacientes muy ancianos (por encima de los 75-80 años). Al mismo tiempo, hay una disminución en la oferta de unidades de cuidados intensivos (UCI). La mortalidad a 1 año de los pacientes mayores de 80 años en la UCI osciló entre el 40 y el 70%. Además, muchos sobrevivientes sufren secuelas a largo plazo como mala calidad de vida, deterioro cognitivo y discapacidad funcional.
No está claro en qué condiciones los pacientes mayores pueden beneficiarse de la admisión en la UCI. La colangitis ocurre con frecuencia en pacientes mayores. Además, la colangitis aguda grave es una enfermedad potencialmente mortal caracterizada por una obstrucción biliar y una infección de la bilis que posiblemente evolucione hacia una infección sistémica, shock y muerte. Debido a su posible reversibilidad rápida de los síntomas gracias a los antibióticos intravenosos tempranos y la descompresión biliar con drenaje, los pacientes ancianos que sufren de colangitis aguda ingresan fácilmente en la unidad de cuidados intensivos.
Hasta la fecha, hay una falta de datos sobre el resultado en esta población ingresada en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda.
El objetivo del presente estudio es describir los resultados en pacientes de edad avanzada (> 75 años) ingresados en la UCI con colangitis aguda e identificar los factores pronósticos asociados con la mortalidad a largo plazo (6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lorraine
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Metz, Lorraine, Francia, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Emmanuel NOVY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 65 años
- Ingreso en UCI por colangitis aguda
- seguimiento en el mismo centro tras la estancia en UCI
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente mayor de la UCI
Paciente mayor (> 65 años) ingresado en UCI con colangitis aguda grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
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tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
|
180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
|
90 dias
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
|
28 días
|
factores asociados con la mortalidad a los 6 meses (condición subyacente)
Periodo de tiempo: Día 1
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Estado funcional: presencia o ausencia de desnutrición definida por un IMC < 19 kg/m2 y/o albuminemia < 30 g/l y/o pérdida de peso > 5% durante el último mes (o > 10% durante los últimos tres meses)
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Día 1
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factores asociados con la mortalidad a los 6 meses (puntuación de gravedad)
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntaje simplificado de fisiología aguda 2 Valor mínimo: 0 / Valor máximo 163
|
Día 1
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factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia hemodinámica)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
infusión de catecolaminas (es decir, noradrenalina) durante la estancia en la UCI, sí o no
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Hasta 7 días
|
factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia respiratoria)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
número de días bajo ventilación mecánica
|
Hasta 7 días
|
factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia renal)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
número de día(s) bajo terapia de reemplazo renal
|
Hasta 7 días
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Evolución clínica
Periodo de tiempo: Día 3
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Cambio en la puntuación de insuficiencia orgánica secuencial entre el día 1 y el día 3. Medimos la puntuación de la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA) en el día y el día 3 y luego hicimos la diferencia entre las dos puntuaciones, la puntuación SOFA podría oscilar entre 0 y 24. calculó la puntuación en el día 1 y el día 3 e hizo la diferencia Una ausencia o una pequeña diferencia entre los 2 días se asocia con un peor resultado
|
Día 3
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
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