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Evolución de los pacientes adultos mayores ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda grave (ANGIOCHOLREA)

4 de febrero de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Factores pronósticos asociados con la mortalidad dentro de los 6 meses entre pacientes ancianos en estado crítico ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda grave

El envejecimiento de la población va acompañado de una mayor demanda de cuidados intensivos entre los pacientes muy ancianos (por encima de los 75-80 años). Al mismo tiempo, hay una disminución en la oferta de unidades de cuidados intensivos (UCI). La mortalidad a 1 año de los pacientes mayores de 80 años en la UCI osciló entre el 40 y el 70%. Además, muchos sobrevivientes sufren secuelas a largo plazo como mala calidad de vida, deterioro cognitivo y discapacidad funcional.

No está claro en qué condiciones los pacientes mayores pueden beneficiarse de la admisión en la UCI. La colangitis ocurre con frecuencia en pacientes mayores. Además, la colangitis aguda grave es una enfermedad potencialmente mortal caracterizada por una obstrucción biliar y una infección de la bilis que posiblemente evolucione hacia una infección sistémica, shock y muerte. Debido a su posible reversibilidad rápida de los síntomas gracias a los antibióticos intravenosos tempranos y la descompresión biliar con drenaje, los pacientes ancianos que sufren de colangitis aguda ingresan fácilmente en la unidad de cuidados intensivos.

Hasta la fecha, hay una falta de datos sobre el resultado en esta población ingresada en la unidad de cuidados intensivos con colangitis aguda.

El objetivo del presente estudio es describir los resultados en pacientes de edad avanzada (> 75 años) ingresados ​​en la UCI con colangitis aguda e identificar los factores pronósticos asociados con la mortalidad a largo plazo (6 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Francia, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
        • Emmanuel NOVY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes > 65 años ingresados ​​en UCI por colangitis aguda grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 65 años
  • Ingreso en UCI por colangitis aguda
  • seguimiento en el mismo centro tras la estancia en UCI

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente mayor de la UCI
Paciente mayor (> 65 años) ingresado en UCI con colangitis aguda grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
90 dias
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
tasa de sobrevivientes y no sobrevivientes
28 días
factores asociados con la mortalidad a los 6 meses (condición subyacente)
Periodo de tiempo: Día 1
Estado funcional: presencia o ausencia de desnutrición definida por un IMC < 19 kg/m2 y/o albuminemia < 30 g/l y/o pérdida de peso > 5% durante el último mes (o > 10% durante los últimos tres meses)
Día 1
factores asociados con la mortalidad a los 6 meses (puntuación de gravedad)
Periodo de tiempo: Día 1
Puntaje simplificado de fisiología aguda 2 Valor mínimo: 0 / Valor máximo 163
Día 1
factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia hemodinámica)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
infusión de catecolaminas (es decir, noradrenalina) durante la estancia en la UCI, sí o no
Hasta 7 días
factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia respiratoria)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
número de días bajo ventilación mecánica
Hasta 7 días
factores asociados a la mortalidad a los 6 meses (Presencia de insuficiencia renal)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
número de día(s) bajo terapia de reemplazo renal
Hasta 7 días
Evolución clínica
Periodo de tiempo: Día 3
Cambio en la puntuación de insuficiencia orgánica secuencial entre el día 1 y el día 3. Medimos la puntuación de la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA) en el día y el día 3 y luego hicimos la diferencia entre las dos puntuaciones, la puntuación SOFA podría oscilar entre 0 y 24. calculó la puntuación en el día 1 y el día 3 e hizo la diferencia Una ausencia o una pequeña diferencia entre los 2 días se asocia con un peor resultado
Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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