Resultater af ældre patienter indlagt på intensivafdelingen med svær akut kolangitis (ANGIOCHOLREA)
Prognostiske faktorer forbundet med dødelighed inden for 6 måneder blandt kritisk syge ældre patienter indlagt på intensivafdelingen med svær akut kolangitis
Befolkningens aldring følger med en øget efterspørgsel efter intensiv pleje blandt meget ældre patienter (over 75-80 år). Samtidig er der et fald i udbuddet af intensivafdelinger (ICU). 1-års dødeligheden for patienter over 80 år på ICU varierede fra 40 til 70 %. Desuden lider mange overlevende af langvarige følgesygdomme som dårlig livskvalitet, kognitiv svækkelse og funktionsnedsættelse.
Det er uklart, under hvilke forhold ældre patienter kan have gavn af indlæggelse på intensivafdeling. Cholangitis forekom hyppigt hos ældre patienter. Desuden er svær akut kolangitis en potentielt livstruende sygdom karakteriseret ved en biliær obstruktion og en infektion i galden, der muligvis udvikler sig mod systemisk infektion, shock og død. På grund af dets potentielle hurtige reversibilitet af symptomer takket være tidlig intravenøs antibiotika og galde-dekompression med dræning, bliver gamle patienter, der lider af akut kolangitis, let indlagt på intensivafdelingen.
Til dato mangler der data om udfaldet i denne population indlagt på intensiv afdeling med akut kolangitis.
Formålet med det aktuelle studie er at beskrive resultaterne hos ældre patienter (> 75 år) indlagt på intensivafdelingen med akut kolangitis og at identificere prognostiske faktorer forbundet med langtidsdødelighed (6 måneder).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Frankrig, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 65 år gammel
- ICU indlæggelse for akut kolangitis
- opfølgning i samme center efter intensivopholdet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU ældre patient
Ældre patient (> 65 år) indlagt på intensivafdeling med svær akut kolangitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 180 dage
|
antallet af overlevende og ikke-overlevende
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
antallet af overlevende og ikke-overlevende
|
90 dage
|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
antallet af overlevende og ikke-overlevende
|
28 dage
|
|
faktorer forbundet med 6 måneders dødelighed (underliggende tilstand)
Tidsramme: Dag 1
|
Funktionel status: tilstedeværelse eller fravær af denernæring defineret ved et BMI < 19 kg/m2 og/eller albuminæmi < 30 g/l og/eller vægttab > 5 % i løbet af den sidste måned (eller > 10 % i løbet af de sidste tre måneder)
|
Dag 1
|
|
faktorer forbundet med 6 måneders dødelighed (alvorlighedsscore)
Tidsramme: Dag 1
|
Forenklet akut fysiologi-score 2 Minimumværdi: 0 / Maksimal værdi 163
|
Dag 1
|
|
faktorer forbundet med 6 måneders dødelighed (tilstedeværelse af hæmodynamisk svigt)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
infusion af katekolamin (dvs. noradrenalin) under intensivopholdet, ja eller ej
|
Op til 7 dage
|
|
faktorer forbundet med 6 måneders dødelighed (tilstedeværelse af respirationssvigt)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
antal dag(e) under mekanisk ventilation
|
Op til 7 dage
|
|
faktorer forbundet med 6 måneders dødelighed (tilstedeværelse af nyresvigt)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
antal ulige dage under nyresubstitutionsbehandling
|
Op til 7 dage
|
|
Klinisk evolution
Tidsramme: Dag 3
|
Ændring i sekventiel organsvigt score mellem dag 1 og dag 3. Vi målte den sepsis-relaterede organsvigt vurdering (SOFA) score på dag og dag 3 og derefter gjorde forskellen mellem de to scores, SOFA score kunne variere mellem 0 og 24. beregnede scoren på dag 1 og dag 3 og gjorde forskellen Et fravær eller en lille forskel mellem de 2 dage er forbundet med et dårligere resultat
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .