- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831529
중증 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자의 경과 (ANGIOCHOLREA)
중증급성담관염으로 중환자실에 입원한 중환자 중 6개월 이내 사망과 관련된 예후인자
인구 고령화는 고령 환자(75-80세 이상)의 집중 치료에 대한 수요 증가와 함께 진행됩니다. 이와 동시에 중환자실(ICU) 공급도 감소하고 있다. 중환자실에서 80세 이상 환자의 1년 사망률은 40~70%였습니다. 더욱이 많은 생존자들은 삶의 질 저하, 인지 장애 및 기능 장애와 같은 장기적인 후유증에 시달리고 있습니다.
노인 환자가 어떤 조건에서 ICU 입원으로 혜택을 받을 수 있는지는 불분명합니다. 담관염은 고령 환자에서 자주 발생하였다. 더욱이, 중증 급성 담관염은 담즙 폐쇄 및 전신 감염, 쇼크 및 사망으로 발전할 수 있는 담즙의 감염을 특징으로 하는 잠재적으로 생명을 위협하는 질병이다. 초기 정맥 항생제 투여와 배액을 통한 담도 감압으로 증상이 빠르게 가역될 수 있기 때문에 급성 담관염을 앓는 고령 환자는 중환자실에 쉽게 입원한다.
현재까지 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 이 집단의 결과에 대한 데이터가 부족합니다.
현재 연구의 목적은 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자(>75세)의 결과를 설명하고 장기 사망률(6개월)과 관련된 예후 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Metz, Lorraine, 프랑스, 57000
- CHR Mercy
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- Emmanuel NOVY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 65세
- 급성 담관염으로 중환자실 입원
- ICU 체류 후 같은 센터에서 후속 조치
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICU 노인 환자
중증 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자(>65세)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 180일
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생존자와 비생존자의 비율
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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생존자와 비생존자의 비율
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90일
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인류
기간: 28일
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생존자와 비생존자의 비율
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28일
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6개월 사망률과 관련된 요인(기본 조건)
기간: 1일차
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기능적 상태: BMI < 19 kg/m2 및/또는 알부민혈증 < 30 g/l 및/또는 지난 1개월 동안 > 5% 체중 감소(또는 지난 3개월 동안 > 10%)로 정의되는 영양결핍의 유무
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1일차
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6개월 사망률과 관련된 요인(심각도 점수)
기간: 1일차
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Simplified Acute Physiology Score 2 최소값 : 0 / 최대값 163
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1일차
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6개월 사망률과 관련된 요인(혈역학적 부전의 존재)
기간: 최대 7일
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ICU 체류 중 카테콜아민(즉, 노르에피네프린) 주입, 예 또는 아니오
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최대 7일
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6개월 사망률과 관련된 요인(호흡 부전의 존재)
기간: 최대 7일
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기계적 환기를 받는 일수
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최대 7일
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6개월 사망률과 관련된 요인(신부전 유무)
기간: 최대 7일
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신장 대체 요법을 받는 od 일 수
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최대 7일
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임상 진화
기간: 3일차
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1일과 3일 사이의 순차적 장기 부전 점수의 변화. 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 3일과 3일에 측정한 다음 SOFA 점수의 범위가 0에서 24 사이일 수 있는 두 점수 간의 차이를 확인했습니다. 1일과 3일에 점수를 계산하고 차이를 만들었습니다. 결석 또는 2일 간의 작은 차이는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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