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중증 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자의 경과 (ANGIOCHOLREA)

2019년 2월 4일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

중증급성담관염으로 중환자실에 입원한 중환자 중 6개월 이내 사망과 관련된 예후인자

인구 고령화는 고령 환자(75-80세 이상)의 집중 치료에 대한 수요 증가와 함께 진행됩니다. 이와 동시에 중환자실(ICU) 공급도 감소하고 있다. 중환자실에서 80세 이상 환자의 1년 사망률은 40~70%였습니다. 더욱이 많은 생존자들은 삶의 질 저하, 인지 장애 및 기능 장애와 같은 장기적인 후유증에 시달리고 있습니다.

노인 환자가 어떤 조건에서 ICU 입원으로 혜택을 받을 수 있는지는 불분명합니다. 담관염은 고령 환자에서 자주 발생하였다. 더욱이, 중증 급성 담관염은 담즙 폐쇄 및 전신 감염, 쇼크 및 사망으로 발전할 수 있는 담즙의 감염을 특징으로 하는 잠재적으로 생명을 위협하는 질병이다. 초기 정맥 항생제 투여와 배액을 통한 담도 감압으로 증상이 빠르게 가역될 수 있기 때문에 급성 담관염을 앓는 고령 환자는 중환자실에 쉽게 입원한다.

현재까지 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 이 집단의 결과에 대한 데이터가 부족합니다.

현재 연구의 목적은 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자(>75세)의 결과를 설명하고 장기 사망률(6개월)과 관련된 예후 인자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, 프랑스, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
        • Emmanuel NOVY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 중증 담관염으로 중환자실에 입원한 65세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • > 65세
  • 급성 담관염으로 중환자실 입원
  • ICU 체류 후 같은 센터에서 후속 조치

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU 노인 환자
중증 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 고령 환자(>65세)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 180일
생존자와 비생존자의 비율
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 90일
생존자와 비생존자의 비율
90일
인류
기간: 28일
생존자와 비생존자의 비율
28일
6개월 사망률과 관련된 요인(기본 조건)
기간: 1일차
기능적 상태: BMI < 19 kg/m2 및/또는 알부민혈증 < 30 g/l 및/또는 지난 1개월 동안 > 5% 체중 감소(또는 지난 3개월 동안 > 10%)로 정의되는 영양결핍의 유무
1일차
6개월 사망률과 관련된 요인(심각도 점수)
기간: 1일차
Simplified Acute Physiology Score 2 최소값 : 0 / 최대값 163
1일차
6개월 사망률과 관련된 요인(혈역학적 부전의 존재)
기간: 최대 7일
ICU 체류 중 카테콜아민(즉, 노르에피네프린) 주입, 예 또는 아니오
최대 7일
6개월 사망률과 관련된 요인(호흡 부전의 존재)
기간: 최대 7일
기계적 환기를 받는 일수
최대 7일
6개월 사망률과 관련된 요인(신부전 유무)
기간: 최대 7일
신장 대체 요법을 받는 od 일 수
최대 7일
임상 진화
기간: 3일차
1일과 3일 사이의 순차적 장기 부전 점수의 변화. 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 3일과 3일에 측정한 다음 SOFA 점수의 범위가 0에서 24 사이일 수 있는 두 점수 간의 차이를 확인했습니다. 1일과 3일에 점수를 계산하고 차이를 만들었습니다. 결석 또는 2일 간의 작은 차이는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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