Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall av äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med svår akut kolangit (ANGIOCHOLREA)

4 februari 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Prognostiska faktorer associerade med dödlighet inom 6 månader bland kritiskt sjuka äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med svår akut kolangit

Befolkningens åldrande följer med en ökad efterfrågan på intensivvård bland mycket äldre patienter (över 75-80 år). Samtidigt sker en nedgång i utbudet av intensivvårdsavdelningar (ICU). 1-årsdödligheten för patienter över 80 år på intensivvårdsavdelningen varierade från 40 till 70 %. Dessutom lider många överlevande av långvariga följdsjukdomar som dålig livskvalitet, kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder.

Det är oklart under vilka förhållanden äldre patienter kan ha nytta av intensivvårdsinläggning. Kolangit förekom ofta hos äldre patienter. Dessutom är svår akut kolangit en potentiellt livshotande sjukdom som kännetecknas av en gallvägsobstruktion och en infektion i gallan som eventuellt utvecklas mot systemisk infektion, chock och död. På grund av dess potentiella snabba reversibilitet av symtom tack vare tidig intravenös antibiotika och galldekompression med dränering, kan gamla patienter som lider av akut kolangit lätt läggas in på intensivvårdsavdelningen.

Hittills saknas data om utfallet i denna population som lagts in på intensiven med akut kolangit.

Syftet med den aktuella studien är att beskriva resultaten hos äldre patienter (> 75 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen med akut kolangit och att identifiera prognostiska faktorer associerade med långtidsdödlighet (6 månader).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Frankrike, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
        • Emmanuel NOVY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 65 år inlagda på ICU för akut svår kolangit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 65 år gammal
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning för akut kolangit
  • uppföljning på samma center efter intensivvårdsvistelsen

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU äldre patient
Äldre patient (> 65 år) inlagd på intensivvårdsavdelning med svår akut kolangit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 180 dagar
andel överlevande och icke-överlevande
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 90 dagar
andel överlevande och icke-överlevande
90 dagar
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
andel överlevande och icke-överlevande
28 dagar
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (underliggande tillstånd)
Tidsram: Dag 1
Funktionell status : förekomst eller frånvaro av dennutrition definierad av ett BMI < 19 kg/m2 och/eller albuminemi < 30 g/l och/eller viktminskning > 5 % under den senaste månaden (eller > 10 % under de senaste tre månaderna)
Dag 1
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (allvarlighetspoäng)
Tidsram: Dag 1
Förenklad akut fysiologi Poäng 2 Minsta värde : 0 / Maximalt värde 163
Dag 1
faktorer associerade med 6 månaders mortalitet (närvaro av hemodynamiskt misslyckande)
Tidsram: Upp till 7 dagar
infusion av katekolamin (dvs noradrenalin) under intensivvårdsvistelsen, ja eller inte
Upp till 7 dagar
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (närvaro av andningssvikt)
Tidsram: Upp till 7 dagar
antal dagar under mekanisk ventilation
Upp till 7 dagar
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (Njursvikt)
Tidsram: Upp till 7 dagar
antal oda dag(ar) under njurersättningsterapi
Upp till 7 dagar
Klinisk evolution
Tidsram: Dag 3
Förändring i sekventiellt organsvikt-poäng mellan dag 1 och dag 3. Vi mätte sepsis-relaterade organsviktsbedömning (SOFA)-poängen på dag och dag 3 och gjorde sedan skillnaden mellan de två poängen. SOFA-poängen kunde variera mellan 0 och 24. beräknade poängen på dag 1 och dag 3 och gjorde skillnaden En frånvaro eller en liten skillnad mellan de 2 dagarna är förknippad med ett sämre resultat
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera