- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03831529
Utfall av äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med svår akut kolangit (ANGIOCHOLREA)
Prognostiska faktorer associerade med dödlighet inom 6 månader bland kritiskt sjuka äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med svår akut kolangit
Befolkningens åldrande följer med en ökad efterfrågan på intensivvård bland mycket äldre patienter (över 75-80 år). Samtidigt sker en nedgång i utbudet av intensivvårdsavdelningar (ICU). 1-årsdödligheten för patienter över 80 år på intensivvårdsavdelningen varierade från 40 till 70 %. Dessutom lider många överlevande av långvariga följdsjukdomar som dålig livskvalitet, kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder.
Det är oklart under vilka förhållanden äldre patienter kan ha nytta av intensivvårdsinläggning. Kolangit förekom ofta hos äldre patienter. Dessutom är svår akut kolangit en potentiellt livshotande sjukdom som kännetecknas av en gallvägsobstruktion och en infektion i gallan som eventuellt utvecklas mot systemisk infektion, chock och död. På grund av dess potentiella snabba reversibilitet av symtom tack vare tidig intravenös antibiotika och galldekompression med dränering, kan gamla patienter som lider av akut kolangit lätt läggas in på intensivvårdsavdelningen.
Hittills saknas data om utfallet i denna population som lagts in på intensiven med akut kolangit.
Syftet med den aktuella studien är att beskriva resultaten hos äldre patienter (> 75 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen med akut kolangit och att identifiera prognostiska faktorer associerade med långtidsdödlighet (6 månader).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Frankrike, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 65 år gammal
- Inläggning på intensivvårdsavdelning för akut kolangit
- uppföljning på samma center efter intensivvårdsvistelsen
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ICU äldre patient
Äldre patient (> 65 år) inlagd på intensivvårdsavdelning med svår akut kolangit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 180 dagar
|
andel överlevande och icke-överlevande
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
andel överlevande och icke-överlevande
|
90 dagar
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
andel överlevande och icke-överlevande
|
28 dagar
|
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (underliggande tillstånd)
Tidsram: Dag 1
|
Funktionell status : förekomst eller frånvaro av dennutrition definierad av ett BMI < 19 kg/m2 och/eller albuminemi < 30 g/l och/eller viktminskning > 5 % under den senaste månaden (eller > 10 % under de senaste tre månaderna)
|
Dag 1
|
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (allvarlighetspoäng)
Tidsram: Dag 1
|
Förenklad akut fysiologi Poäng 2 Minsta värde : 0 / Maximalt värde 163
|
Dag 1
|
faktorer associerade med 6 månaders mortalitet (närvaro av hemodynamiskt misslyckande)
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
infusion av katekolamin (dvs noradrenalin) under intensivvårdsvistelsen, ja eller inte
|
Upp till 7 dagar
|
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (närvaro av andningssvikt)
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
antal dagar under mekanisk ventilation
|
Upp till 7 dagar
|
faktorer associerade med 6 månaders dödlighet (Njursvikt)
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
antal oda dag(ar) under njurersättningsterapi
|
Upp till 7 dagar
|
Klinisk evolution
Tidsram: Dag 3
|
Förändring i sekventiellt organsvikt-poäng mellan dag 1 och dag 3. Vi mätte sepsis-relaterade organsviktsbedömning (SOFA)-poängen på dag och dag 3 och gjorde sedan skillnaden mellan de två poängen. SOFA-poängen kunde variera mellan 0 och 24. beräknade poängen på dag 1 och dag 3 och gjorde skillnaden En frånvaro eller en liten skillnad mellan de 2 dagarna är förknippad med ett sämre resultat
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .