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Desfechos de Pacientes Idosos Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva com Colangite Aguda Grave (ANGIOCHOLREA)

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Fatores prognósticos associados à mortalidade em 6 meses entre pacientes idosos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva com colangite aguda grave

O envelhecimento da população acompanha o aumento da procura de cuidados intensivos por parte dos doentes muito idosos (acima dos 75-80 anos). Ao mesmo tempo, há queda na oferta de unidades de terapia intensiva (UTI). A mortalidade em 1 ano de pacientes acima de 80 anos na UTI variou de 40 a 70%. Além disso, muitos sobreviventes sofrem de sequelas de longo prazo como má qualidade de vida, comprometimento cognitivo e incapacidade funcional.

Não está claro em que condições os pacientes mais velhos podem se beneficiar da internação na UTI. A colangite ocorria frequentemente em pacientes idosos. Além disso, a colangite aguda grave é uma doença potencialmente fatal caracterizada por uma obstrução biliar e uma infecção da bile, possivelmente evoluindo para infecção sistêmica, choque e morte. Devido ao potencial de rápida reversibilidade dos sintomas graças a antibióticos intravenosos precoces e descompressão biliar com drenagem, pacientes idosos que sofrem de colangite aguda são facilmente internados em unidades de terapia intensiva.

Até o momento, faltam dados sobre o desfecho dessa população internada na unidade de terapia intensiva com colangite aguda.

O objetivo do presente estudo é descrever os desfechos em pacientes idosos (> 75 anos) internados na UTI com colangite aguda e identificar fatores prognósticos associados à mortalidade em longo prazo (6 meses).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, França, 57000
        • CHR Mercy
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54500
        • Emmanuel NOVY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes > 65 anos internados na UTI por colangite aguda grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 65 anos
  • Admissão na UTI por colangite aguda
  • acompanhamento no mesmo centro após a internação na UTI

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente idoso de UTI
Paciente idoso (> 65 anos) internado na UTI com colangite aguda grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 180 dias
taxa de sobreviventes e não sobreviventes
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 90 dias
taxa de sobreviventes e não sobreviventes
90 dias
mortalidade
Prazo: 28 dias
taxa de sobreviventes e não sobreviventes
28 dias
fatores associados à mortalidade em 6 meses (condição subjacente)
Prazo: Dia 1
Estado funcional: presença ou ausência de desnutrição definida por IMC < 19 kg/m2 e/ou albuminemia < 30 g/le/ou perda de peso > 5% no último mês (ou > 10% nos últimos três meses)
Dia 1
fatores associados à mortalidade em 6 meses (escore de gravidade)
Prazo: Dia 1
Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada 2 Valor mínimo: 0 / Valor máximo 163
Dia 1
fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência hemodinâmica)
Prazo: Até 7 dias
infusão de catecolamina (ou seja, norepinefrina) durante a internação na UTI, sim ou não
Até 7 dias
fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência respiratória)
Prazo: Até 7 dias
número(s) de dia(s) em ventilação mecânica
Até 7 dias
fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência renal)
Prazo: Até 7 dias
número de dia(s) sob terapia renal substitutiva
Até 7 dias
Evolução clínica
Prazo: Dia 3
Alteração na pontuação de falência sequencial de órgãos entre o dia 1 e o dia 3. Medimos a pontuação da avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SOFA) no dia e no dia 3 e, em seguida, fizemos a diferença entre as duas pontuações, a pontuação SOFA pode variar entre 0 e 24 Nós calculou a pontuação no dia 1 e no dia 3 e fez a diferença Uma ausência ou uma pequena diferença entre os 2 dias está associada a um pior resultado
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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