- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03831529
Desfechos de Pacientes Idosos Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva com Colangite Aguda Grave (ANGIOCHOLREA)
Fatores prognósticos associados à mortalidade em 6 meses entre pacientes idosos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva com colangite aguda grave
O envelhecimento da população acompanha o aumento da procura de cuidados intensivos por parte dos doentes muito idosos (acima dos 75-80 anos). Ao mesmo tempo, há queda na oferta de unidades de terapia intensiva (UTI). A mortalidade em 1 ano de pacientes acima de 80 anos na UTI variou de 40 a 70%. Além disso, muitos sobreviventes sofrem de sequelas de longo prazo como má qualidade de vida, comprometimento cognitivo e incapacidade funcional.
Não está claro em que condições os pacientes mais velhos podem se beneficiar da internação na UTI. A colangite ocorria frequentemente em pacientes idosos. Além disso, a colangite aguda grave é uma doença potencialmente fatal caracterizada por uma obstrução biliar e uma infecção da bile, possivelmente evoluindo para infecção sistêmica, choque e morte. Devido ao potencial de rápida reversibilidade dos sintomas graças a antibióticos intravenosos precoces e descompressão biliar com drenagem, pacientes idosos que sofrem de colangite aguda são facilmente internados em unidades de terapia intensiva.
Até o momento, faltam dados sobre o desfecho dessa população internada na unidade de terapia intensiva com colangite aguda.
O objetivo do presente estudo é descrever os desfechos em pacientes idosos (> 75 anos) internados na UTI com colangite aguda e identificar fatores prognósticos associados à mortalidade em longo prazo (6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Metz, Lorraine, França, 57000
- CHR Mercy
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54500
- Emmanuel NOVY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 65 anos
- Admissão na UTI por colangite aguda
- acompanhamento no mesmo centro após a internação na UTI
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente idoso de UTI
Paciente idoso (> 65 anos) internado na UTI com colangite aguda grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 180 dias
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taxa de sobreviventes e não sobreviventes
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 90 dias
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taxa de sobreviventes e não sobreviventes
|
90 dias
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mortalidade
Prazo: 28 dias
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taxa de sobreviventes e não sobreviventes
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28 dias
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fatores associados à mortalidade em 6 meses (condição subjacente)
Prazo: Dia 1
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Estado funcional: presença ou ausência de desnutrição definida por IMC < 19 kg/m2 e/ou albuminemia < 30 g/le/ou perda de peso > 5% no último mês (ou > 10% nos últimos três meses)
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Dia 1
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fatores associados à mortalidade em 6 meses (escore de gravidade)
Prazo: Dia 1
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Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada 2 Valor mínimo: 0 / Valor máximo 163
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Dia 1
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fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência hemodinâmica)
Prazo: Até 7 dias
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infusão de catecolamina (ou seja, norepinefrina) durante a internação na UTI, sim ou não
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Até 7 dias
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fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência respiratória)
Prazo: Até 7 dias
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número(s) de dia(s) em ventilação mecânica
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Até 7 dias
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fatores associados à mortalidade em 6 meses (Presença de insuficiência renal)
Prazo: Até 7 dias
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número de dia(s) sob terapia renal substitutiva
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Até 7 dias
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Evolução clínica
Prazo: Dia 3
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Alteração na pontuação de falência sequencial de órgãos entre o dia 1 e o dia 3. Medimos a pontuação da avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SOFA) no dia e no dia 3 e, em seguida, fizemos a diferença entre as duas pontuações, a pontuação SOFA pode variar entre 0 e 24 Nós calculou a pontuação no dia 1 e no dia 3 e fez a diferença Uma ausência ou uma pequena diferença entre os 2 dias está associada a um pior resultado
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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