Výsledky starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s těžkou akutní cholangitidou (ANGIOCHOLREA)
Prognostické faktory spojené s úmrtností do 6 měsíců u kriticky nemocných starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s těžkou akutní cholangitidou
Stárnutí populace jde ruku v ruce se zvýšenou poptávkou po intenzivní péči u velmi starších pacientů (nad 75-80 let). Zároveň dochází k poklesu nabídky jednotek intenzivní péče (JIP). Jednoletá mortalita pacientů starších 80 let na JIP se pohybovala od 40 do 70 %. Navíc mnoho přeživších trpí dlouhodobými následky, jako je špatná kvalita života, kognitivní poruchy a funkční postižení.
Není jasné, za jakých podmínek mohou starší pacienti mít prospěch z přijetí na JIP. U starších pacientů se často vyskytla cholangitida. Navíc těžká akutní cholangitida je potenciálně život ohrožující onemocnění charakterizované obstrukcí žlučových cest a infekcí žluči, která se může vyvíjet směrem k systémové infekci, šoku a smrti. Pro svou potenciální rychlou reverzibilitu symptomu díky časným intravenózním antibiotikům a biliární dekompresi s drenáží jsou staří pacienti s akutní cholangitidou snadno přijímáni na jednotku intenzivní péče.
Dosud chybí údaje o výsledku u této populace přijaté na jednotku intenzivní péče s akutní cholangitidou.
Cílem této studie je popsat výsledky u starších pacientů (> 75 let) přijatých na JIP s akutní cholangitidou a identifikovat prognostické faktory spojené s dlouhodobou mortalitou (6 měsíců).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Francie, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francie, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 65 let
- Příjem na JIP pro akutní cholangitidu
- sledování ve stejném centru po pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JIP starší pacient
Starší pacient (> 65 let) přijat na JIP s těžkou akutní cholangitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
poměr přeživších a nepřeživších
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
poměr přeživších a nepřeživších
|
90 dní
|
|
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
poměr přeživších a nepřeživších
|
28 dní
|
|
faktory spojené s 6měsíční úmrtností (základní stav)
Časové okno: Den 1
|
Funkční stav: přítomnost nebo nepřítomnost denutrice definovaná BMI < 19 kg/m2 a/nebo albuminémií < 30 g/l a/nebo ztrátou hmotnosti > 5 % během posledního měsíce (nebo > 10 % během posledních tří měsíců)
|
Den 1
|
|
faktory spojené s 6měsíční úmrtností (skóre závažnosti)
Časové okno: Den 1
|
Zjednodušené skóre akutní fyziologie 2 Minimální hodnota: 0 / Maximální hodnota 163
|
Den 1
|
|
faktory spojené s 6měsíční mortalitou (přítomnost hemodynamického selhání)
Časové okno: Až 7 dní
|
infuze katecholaminů (tj. norepinefrinu) během pobytu na JIP ano či ne
|
Až 7 dní
|
|
faktory spojené s 6měsíční mortalitou (přítomnost respiračního selhání)
Časové okno: Až 7 dní
|
počet dní pod mechanickou ventilací
|
Až 7 dní
|
|
faktory spojené s 6měsíční mortalitou (přítomnost selhání ledvin)
Časové okno: Až 7 dní
|
počet dnů v rámci renální substituční terapie
|
Až 7 dní
|
|
Klinický vývoj
Časové okno: Den 3
|
Změna skóre sekvenčního selhání orgánů mezi dnem 1 a dnem 3. Změřili jsme skóre hodnocení sepse souvisejícího se selháním orgánů (SOFA) v den a den 3 a poté jsme vytvořili rozdíl mezi těmito dvěma skóre, skóre SOFA se mohlo pohybovat mezi 0 a 24. vypočítal skóre v den 1 a den 3 a provedl rozdíl Absence nebo malý rozdíl mezi 2 dny je spojen s horším výsledkem
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .