Vaikeaa akuuttia kolangiittia sairastavien teho-osastolle otettujen iäkkäiden potilaiden tulokset (ANGIOCHOLREA)
Prognostiset tekijät, jotka liittyvät kuolleisuuteen 6 kuukauden sisällä vakavasti sairaiden iäkkäiden potilaiden joukossa, jotka on otettu tehohoitoon vaikean akuutin kolangiitin takia
Väestön ikääntymiseen liittyy lisääntynyt tehohoidon kysyntä erittäin iäkkäiden potilaiden (yli 75-80-vuotiaiden) keskuudessa. Samaan aikaan tehohoitoyksiköiden (ICU) tarjonta vähenee. Yli 80-vuotiaiden potilaiden yhden vuoden kuolleisuus teho-osastolla vaihteli välillä 40-70 %. Lisäksi monet selviytyneet kärsivät pitkäaikaisista seurauksista, kuten huonosta elämänlaadusta, kognitiivisista heikentymistä ja toimintakyvyttömyydestä.
On epäselvää, missä olosuhteissa iäkkäät potilaat voivat hyötyä teho-osastolle pääsystä. Kolangiittia esiintyi usein vanhemmalla potilaalla. Lisäksi vakava akuutti kolangiitti on mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus, jolle on tunnusomaista sappien tukkeuma ja sappitulehdus, joka mahdollisesti kehittyy systeemiseksi infektioksi, sokiksi ja kuolemaksi. Varhaisten suonensisäisten antibioottien ja sapen dekompression ja drenaation ansiosta oireet voivat palautua nopeasti, joten akuutista kolangiitista kärsivät vanhat potilaat pääsevät helposti tehohoitoon.
Toistaiseksi ei ole tietoa tuloksista tässä tehohoitoyksikössä akuuttia kolangiittia sairastavalla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata iäkkäiden (> 75-vuotiaiden) teho-osastolle akuutin kolangiitin hoitoon tulleiden potilaiden tuloksia ja tunnistaa pitkäaikaiskuolleisuuteen (6 kuukautta) liittyviä ennustetekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Ranska, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65 vuotta vanha
- Tehohoitoon pääsy akuutin kolangiitin vuoksi
- seuranta samassa keskustassa teho-osaston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU:n vanhempi potilas
Vanhempi potilas (> 65-vuotias) otettu teho-osastolle vaikean akuutin kolangiitin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden määrä
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden määrä
|
90 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden määrä
|
28 päivää
|
|
6 kuukauden kuolleisuuteen liittyvät tekijät (perussairaus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toiminnallinen tila: ravitsemuksellisen puutteen esiintyminen tai puuttuminen, jonka BMI on < 19 kg/m2 ja/tai albuminemia < 30 g/l ja/tai painonpudotus > 5 % viimeisen kuukauden aikana (tai > 10 % viimeisen kolmen kuukauden aikana)
|
Päivä 1
|
|
6 kuukauden kuolleisuuteen liittyvät tekijät (vakavuuspisteet)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä 2 Minimiarvo: 0 / Maksimiarvo 163
|
Päivä 1
|
|
6 kuukauden kuolleisuuteen liittyvät tekijät (hemodynaamisen vajaatoiminnan esiintyminen)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
katekoliamiinin (ts. norepinefriinin) infuusio teho-osaston aikana, kyllä tai ei
|
Jopa 7 päivää
|
|
6 kuukauden kuolleisuuteen liittyvät tekijät (hengitysvajaus)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
|
Jopa 7 päivää
|
|
6 kuukauden kuolleisuuteen liittyvät tekijät (munuaisten vajaatoiminta)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
useita päiviä munuaiskorvaushoidon aikana
|
Jopa 7 päivää
|
|
Kliininen evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Muutos peräkkäisten elinten vajaatoiminnan pisteissä päivän 1 ja 3 välillä. Mittasimme sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteen (SOFA) päivänä ja päivänä 3 ja teimme sitten näiden kahden pistemäärän eron, jonka SOFA-pisteet saattoivat vaihdella välillä 0–24. laski pisteet päivinä 1 ja 3 ja teki eron Poissaolo tai pieni ero kahden päivän välillä liittyy huonompaan tulokseen
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .