Wyniki pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na oddział intensywnej terapii z ciężkim ostrym zapaleniem dróg żółciowych (ANGIOCHOLREA)
Czynniki prognostyczne związane ze śmiertelnością w ciągu 6 miesięcy wśród starszych pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego ostrego zapalenia dróg żółciowych
Starzenie się społeczeństwa idzie w parze ze zwiększonym zapotrzebowaniem na intensywną terapię wśród pacjentów w bardzo podeszłym wieku (powyżej 75-80 lat). Jednocześnie następuje spadek podaży oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Roczna śmiertelność pacjentów powyżej 80 roku życia przebywających na OIT wahała się od 40 do 70%. Ponadto wiele osób, które przeżyły, cierpi z powodu długotrwałych następstw, takich jak niska jakość życia, upośledzenie funkcji poznawczych i niepełnosprawność funkcjonalna.
Nie jest jasne, w jakich warunkach starsi pacjenci mogą odnieść korzyści z przyjęcia na OIOM. Zapalenie dróg żółciowych często występowało u starszego pacjenta. Ponadto ciężkie ostre zapalenie dróg żółciowych jest chorobą potencjalnie zagrażającą życiu, charakteryzującą się niedrożnością dróg żółciowych i zakażeniem dróg żółciowych, które może ewoluować w kierunku zakażenia ogólnoustrojowego, wstrząsu i śmierci. Ze względu na potencjalne szybkie odwracanie objawów dzięki wczesnemu dożylnemu podaniu antybiotyków i dekompresji dróg żółciowych z drenażem, starsi pacjenci z ostrym zapaleniem dróg żółciowych są łatwo przyjmowani na oddział intensywnej terapii.
Do chwili obecnej brak jest danych dotyczących wyników w tej populacji przyjętej na oddział intensywnej terapii z powodu ostrego zapalenia dróg żółciowych.
Celem pracy jest opis wyników leczenia pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) przyjętych na OIT z powodu ostrego zapalenia dróg żółciowych oraz identyfikacja czynników prognostycznych związanych z odległą śmiertelnością (6 miesięcy).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Francja, 57000
- CHR Mercy
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 65 lat
- Przyjęcie na OIOM z powodu ostrego zapalenia dróg żółciowych
- kontynuacja w tym samym ośrodku po pobycie na OIT
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starszy pacjent OIOM
Starszy pacjent (>65 lat) przyjęty na OIT z ciężkim ostrym zapaleniem dróg żółciowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 180 dni
|
odsetek osób, które przeżyły i które nie przeżyły
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
odsetek osób, które przeżyły i które nie przeżyły
|
90 dni
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
odsetek osób, które przeżyły i które nie przeżyły
|
28 dni
|
|
czynniki związane z 6-miesięczną śmiertelnością (warunek podstawowy)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stan funkcjonalny: obecność lub brak niedożywienia określony przez BMI < 19 kg/m2 i/lub albuminemię < 30 g/l i/lub utratę masy ciała > 5% w ciągu ostatniego miesiąca (lub > 10% w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
|
Dzień 1
|
|
czynniki związane z 6-miesięczną śmiertelnością (wskaźnik ciężkości)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uproszczona ostra fizjologiczna ocena 2 Minimalna wartość: 0 / maksymalna wartość 163
|
Dzień 1
|
|
czynniki związane z 6-miesięczną śmiertelnością (obecność niewydolności hemodynamicznej)
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
wlew katecholamin (tj. noradrenaliny) podczas pobytu na OIT, tak lub nie
|
Do 7 dni
|
|
czynniki związane z 6-miesięczną śmiertelnością (obecność niewydolności oddechowej)
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
liczba dni z wentylacją mechaniczną
|
Do 7 dni
|
|
czynniki związane z 6-miesięczną śmiertelnością (obecność niewydolności nerek)
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
liczba dni leczenia nerkozastępczego
|
Do 7 dni
|
|
Ewolucja kliniczna
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Zmiana w wyniku Sekwencyjnej Niewydolności Narządowej między Dniem 1 a Dniem 3. Zmierzyliśmy wynik Oceny Niewydolności Narządowej związanej z sepsą (SOFA) w dniu i dniu 3, a następnie dokonaliśmy różnicy między tymi dwoma wynikami, wynik SOFA mógł mieścić się w przedziale od 0 do 24 My obliczył wynik w dniu 1 i dniu 3 i zrobił różnicę Nieobecność lub niewielka różnica między 2 dniami wiąże się z gorszym wynikiem
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2017/ANGIOCHOLREA-NOVY/NK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .