皮質機能に対する両側小脳 rTMS の効果
皮質活動と嚥下機能に対する両側小脳 rTMS の神経生理学的効果
嚥下機能は、2 つの嚥下中枢 (脳の各半分に 1 つずつ) によって制御されます。 支配的および非支配的な嚥下中枢があります。 脳のあらゆる部分が損傷すると、脳卒中などの嚥下障害を引き起こす可能性があります。 飲み込む能力の回復は、損傷を受けていない中枢の活動 (代償) の増加と関連しています。 小脳は、筋肉の動きの制御と調節に関与する脳の領域です。 頭蓋骨の後ろにあります。
過去数年間、脳の領域を刺激して代償を促進する技術を使用して、嚥下機能を改善しようとする研究が行われてきました。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の領域の活動を一時的に増加または抑制できる技術です。
この研究では、小脳 rTMS を使用して、皮質嚥下中枢の活動を増加させようとします。 また、小脳を標的としたrTMSを使用して、この抑制的な電気的および行動的効果を逆転させようとする前に、支配的な嚥下中枢（仮想病変）上の活動を一時的に抑制します。 研究者らは、嚥下中枢での活動を増加させ、支配的な嚥下中枢での低頻度rTMS「仮想病変」の抑制効果を逆転させるという点で、小脳の2つの半分に対するrTMSの有効性を、小脳の半分に対するrTMSと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
まとめ
10 ヘルツの両側小脳 rTMS が 10 ヘルツの片側小脳 rTMS または偽装よりも効果的かどうかを判断するには:
- 咽頭皮質領域での PMEP 振幅の増加
- 「仮想病変」によって誘発された咽頭運動皮質への焦点皮質抑制の逆転。
この実験は、実験室への6回の訪問で行われます。
実験 私たちの研究室での以前の研究では、最強の咽頭運動表現 (安静時運動閾値の 120% の強度で 10 分間の 1 Hz rTMS) の焦点抑制が、PMEP 振幅によって測定される皮質嚥下活動とによって測定される機能を一時的に抑制することが示されています。 rTMS の停止後 1 時間までの嚥下反応時間課題 (14, 15)。 この一時的な抑制効果は、皮質の「仮想病変」と呼ばれています。 このモデルは、患者試験に進む前に、健康な被験者の安全で制御された環境で神経刺激介入の効果を試す方法として、いくつかの研究 (2、14、15) で利用されています。 研究はまた、脳卒中後の嚥下障害を改善するのに、抑制効果が自然に消散するように放置された場合よりも、通常の場合よりも迅速に局所皮質抑制の効果を逆転させることができる介入が有効であることを示しています(16)。
咽頭皮質領域と小脳の最適な刺激部位は、8 の字型コイル (翼径 90mm) を備えたシングル パルス TMS を使用して識別され、マークされた安静時運動閾値を持ちます。 解剖学的ランドマークは、ニューロナビゲーションのガイドに使用されます。 頭の頂点は、イニオン (頭蓋骨の後ろで最も目立つ部分) と同様に巻尺で識別されます (1)。 研究によると、咽頭皮質領域は頂点の前方と外側にあり、小脳の両方の半分はイニオンの下方と外側にあります (1, 15)。
来院１～２（咽頭皮質ＭＥＰ振幅の目的１測定）皮質および小脳のＰＭＥＰは、静止運動閾値を超える刺激出力の１０％で単一パルスＴＭＳを投与することによって測定される。 10回の刺激（試験）が咽頭運動皮質に与えられ、ニューロン活動が大きくなり、静止膜閾値が低くなります。 この刺激強度は、内臓 TMS 研究で最も再現性の高い結果をもたらすことが示されています (15)。 小脳 MEP は、小脳に単一パルス TMS の 5 つの刺激 (試験) を投与することによって測定されます。
参加者は、2 つの小脳 rTMS 介入のいずれかを受けるように無作為化されます (別々の訪問で):
- 右小脳半球 (片側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
左右の小脳半球 (両側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
両側の皮質咽頭領域上の PMEP に対する介入の効果は、直ちに測定され、介入後 1 時間は 15 分ごとに測定されます。 すべてのデータは、ベースライン MEP 振幅と比較されます。
訪問 3-4 (目的 2 バーチャル病変後の咽頭皮質 MEP 振幅の測定)神経学的活動が最も高い皮質咽頭表現の上で平ら - これは、静止膜電位が最も低い表現です (15)。 その後、研究室への2回の訪問で、片側および両側の小脳rTMSが、以前に特定された小脳部位に投与されます。
これら 2 回の訪問中に、参加者は訪問 1 ～ 2 と同様の方法でベースラインの咽頭 MEP を測定します。 局所皮質抑制後、被験者は無作為に割り付けられ、2 つの小脳 rTMS 介入のいずれかを受けます (別々の訪問で):
- 右小脳半球 (片側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
左右の小脳半球 (両側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
次に、皮質咽頭領域の PMEP に対する介入の効果を両側で直ちに測定し、介入後 1 時間は 15 分ごとに測定してから、ベースラインと比較します。
訪問 5-6 (目標 2 反応時間タスクを使用した嚥下精度の測定)
これらの 2 回の訪問中に、被験者は通常の飲み込み、速い飲み込み、および挑戦的な飲み込みのベースライン測定を行います (*測定手順については以下を参照)。 局所皮質抑制後、被験者は無作為に割り付けられ、2 つの小脳 rTMS 介入のいずれかを受けます (別々の訪問で):
- 右小脳半球 (片側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
- 左右の小脳半球 (両側) へのリアル 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
嚥下機能に対する介入の効果は、介入後 1 時間、通常の嚥下反応時間、速い嚥下反応時間、チャレンジ嚥下反応時間を即座に、また定期的な間隔で繰り返すことによって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18歳以上の成人
除外基準:
- てんかん
- 心臓ペースメーカー
- 以前の脳手術
- 以前の嚥下障害
- 中枢神経系に作用する薬の使用
- 頭部に埋め込まれた金属
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：片側小脳rTMS
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10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
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実験的：両側小脳rTMS
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10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PMEP
時間枠：介入後 1 時間、15 分ごと。
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咽頭運動誘発電位振幅 (PMEP) 振幅
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介入後 1 時間、15 分ごと。
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嚥下行動
時間枠：介入後 1 時間、15 分ごと。
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嚥下精度 (嚥下反応時間タスクを使用した 10 回のうち、目標を正しく飲み込んだ回数)
|
介入後 1 時間、15 分ごと。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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