Kahdenvälisen pikkuaivojen rTMS:n vaikutukset aivokuoren toimintaan
Kahdenvälisen pikkuaivo-rTMS:n neurofysiologiset vaikutukset aivokuoren toimintaan ja nielemistoimintoon
Nielemistoimintoa ohjaa kaksi nielemiskeskusta (yksi kummassakin aivojen puoliskossa). Siellä on hallitseva ja ei-dominoiva nielemiskeskus. Minkä tahansa aivojen osan vaurioituminen voi johtaa nielemisongelmiin, esimerkiksi aivohalvauksiin. Nielemiskyvyn palautuminen liittyy lisääntyneeseen aktiivisuuteen (kompensaatioon) vahingoittumattomassa keskuksessa. Pikkuaivot ovat aivojen alue, joka osallistuu lihasten liikkeiden ohjaukseen ja modulointiin. Se löytyy kallon takaosasta.
Muutaman viime vuoden aikana tutkimukset ovat yrittäneet parantaa nielemistoimintoa käyttämällä tekniikoita, jotka stimuloivat aivojen alueita ja kannustavat kompensaatioon. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tekniikka, joka voi tilapäisesti lisätä tai tukahduttaa aktiivisuutta aivojen alueilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään pikkuaivojen rTMS:ää yrittämään lisätä aktiivisuutta aivokuoren nielemiskeskusten yli. Se myös tukahduttaa väliaikaisesti hallitsevan nielemiskeskuksen (virtuaalileesion) toiminnan ennen kuin käyttää pikkuaivojen kohdennettua rTMS:ää tämän tukahduttavan sähköisen ja käyttäytymisvaikutuksen kumoamiseksi. Tutkijat pyrkivät vertaamaan rTMS:n tehokkuutta pikkuaivojen kahdella puoliskolla rTMS:ään pikkuaivojen toisella puoliskolla, mikä lisää aktiivisuutta nielemiskeskuksissa ja kumoaa matalataajuisen rTMS:n "virtuaalisen leesion" tukahduttavia vaikutuksia hallitsevaan nielemiskeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto
Sen määrittämiseksi, onko 10 Hz:n bilateraalinen pikkuaivojen rTMS tehokkaampi kuin 10 Hz:n yksipuolinen pikkuaivojen rTMS tai huijaus:
- PMEP-amplitudin lisääminen nielun aivokuoren alueella
- Kääntää "virtuaalisen leesion" aiheuttaman fokaalisen aivokuoren suppression nielun motoriseen aivokuoreen.
Tämä koe suoritetaan kuuden laboratoriokäynnin aikana.
Kokeilu Laboratoriossamme tehdyt aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että voimakkaimman nielun motorisen esityksen (1 Hz rTMS 10 minuuttia intensiteetillä 120 % lepomotorisen kynnyksen intensiteetistä) vaimentaa ohimenevästi aivokuoren nielemisaktiivisuutta mitattuna PMEP-amplitudilla ja funktiona. nielemisreaktioaikatehtävä, jopa tunnin ajan rTMS:n lopettamisen jälkeen (14, 15). Tätä tilapäistä tukahduttavaa vaikutusta on kutsuttu aivokuoren "virtuaaliseksi vaurioksi". Tätä mallia on käytetty useissa tutkimuksissa (2, 14, 15) keinona kokeilla neurostimulatoristen interventioiden vaikutuksia turvallisessa, kontrolloidussa ympäristössä terveillä koehenkilöillä ennen potilastutkimuksiin siirtymistä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että interventiot, jotka pystyvät kumoamaan fokaalisen aivokuoren suppression vaikutukset nopeammin kuin tavallisesti tapahtuisi, jos suppressiivisten vaikutusten jätettäisiin haihtumaan luonnollisesti, ovat tehokkaita aivohalvauksen jälkeisen dysfagian parantamisessa (16).
Nielun aivokuoren ja pikkuaivojen optimaaliset stimulaatiopaikat tunnistetaan ja merkitään yhden pulssin TMS:llä, jossa on kahdeksan kelan luku (siiven halkaisija 90 mm). Anatomisia maamerkkejä käytetään ohjaamaan neuronavigaatiota. Pään kärkipiste tunnistetaan mittanauhalla, samoin kuin inion (näkyvin osa kallon takaosassa) (1). Tutkimukset ovat osoittaneet, että nielun aivokuoren alue löytyy kärjen etu- ja sivusuunnasta, kun taas pikkuaivojen molemmat puolikkaat sijaitsevat inionin alapuolella ja lateraalissa (1, 15).
Käynnit 1-2 (Tavoite 1: Nielun aivokuoren MEP-amplitudin mittaus) Aivokuoren ja pikkuaivojen PMEP:t mitataan antamalla yhden pulssin TMS:ää 10 %:lla stimulaattorin tehosta lepomotorisen kynnyksen yläpuolella. Kymmenen ärsykettä (koetta) annetaan nielun motorisen aivokuoren yli suuremmalla hermosolujen aktiivisuudella - matalampi lepokalvokynnys. Tämän ärsykkeen intensiteetin on osoitettu antavan parhaat toistettavuustulokset visserosomaattisissa TMS-tutkimuksissa (15). Pikkuaivojen MEP:t mitataan antamalla 5 ärsykettä (koetta) yhden pulssin TMS:llä pikkuaivojen yli.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta pikkuaivojen rTMS-interventiosta (erillisillä vierailuilla):
- Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikeaan pikkuaivojen pallonpuoliskoon (yksipuolinen)
Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle ja vasemmalle aivopuoliskolle (kaksipuolinen)
Interventioiden vaikutukset PMEP:iin aivokuoren nielun alueilla kahdenvälisesti mitataan välittömästi ja viidentoista minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen. Kaikkia tietoja verrataan perusviivan MEP-amplitudiin.
Käynnit 3-4 (tavoite 2: nielun aivokuoren MEP-amplitudin mittaus virtuaalisen leesion jälkeen) "Virtuaalileesio" (1 Hz rTMS 10 minuutin ajan intensiteetillä 120 % lepomotorisen kynnyksen kynnysarvosta) hoidetaan pitämällä kahdeksan kelaa. tasainen aivokuoren nielun yli, jolla on korkein neurologinen aktiivisuus - tämä on esitys, jolla on alhaisin lepokalvopotentiaali (15). Tämän jälkeen kahdella laboratoriokäynnillä annetaan yksi- ja molemminpuolinen pikkuaivojen rTMS aiemmin tunnistettuihin pikkuaivojen kohtiin.
Näiden kahden vierailun aikana osallistujien nielun MEP-arvot mitataan samalla tavalla kuin vierailuilla 1-2. Fokaalisen aivokuoren suppression jälkeen kohteet satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta pikkuaivojen rTMS-interventiosta (erillisillä käynneillä):
- Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikeaan pikkuaivojen pallonpuoliskoon (yksipuolinen)
Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle ja vasemmalle aivopuoliskolle (kaksipuolinen)
Interventioiden vaikutukset PMEP:iin aivokuoren nielun alueilla kahdenvälisesti mitataan sitten välittömästi ja viidentoista minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen, ennen kuin niitä verrataan lähtötasoon.
Käynnit 5–6 (tavoite 2: nielemistarkkuuden mittaus reaktioaikatehtävän avulla)
Näiden kahden käynnin aikana koehenkilöillä tehdään perusmittaukset normaaleista, nopeista ja altistuneista nieleistä (*katso mittausmenettely alla). Fokaalisen aivokuoren suppression jälkeen kohteet satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta pikkuaivojen rTMS-interventiosta (erillisillä käynneillä):
- Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikeaan pikkuaivojen pallonpuoliskoon (yksipuolinen)
- Todellinen 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle ja vasemmalle aivopuoliskolle (kaksipuolinen)
Interventioiden vaikutukset nielemistoimintoihin mitataan sitten toistamalla normaalit, nopeat ja haasteen nielemisreaktioajat välittömästi ja säännöllisin väliajoin tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Sydämentahdistin
- Edellinen aivoleikkaus
- Aiemmat nielemisongelmat
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa päähän istutettu metalli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksipuolinen pikkuaivojen rTMS
|
10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia)
|
|
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen pikkuaivojen rTMS
|
10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMEP
Aikaikkuna: 15 minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Nielun moottorin aiheuttaman potentiaalin amplitudin (PMEP) amplitudi
|
15 minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
|
Nielemiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 15 minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Nielemistarkkuus (oikeiden nielesten määrä kohteessa 10 käytettäessä nielemisreaktioaikatehtävää)
|
15 minuutin välein tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 256171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .