急性非代償性心不全の被験者におけるSVC閉塞 (VENUS-HF)
2025年9月29日 更新者：Abiomed Inc.
急性非代償性心不全の被験者における上大静脈閉塞
ADHF 患者に対する preCARDIA システムの安全性と性能の評価。
調査の概要
詳細な説明
この初期の実現可能性研究の目的は、適切に利尿していない急性非代償性心不全 (ADHF) の著しくうっ血した被験者の治療アプローチとして、上大静脈 (SVC) の間欠的機械的閉塞のための preCARDIA システムの安全性と性能を評価することです。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Lakewood、Colorado、アメリカ、80226
- Colorado Heart & Vascular
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Kansas University Medical Center
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- CentraCare Heart & Vascular Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- OhioHealth
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Health & Services
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor, Scott & White Medical Center - Temple
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NYHA クラス III～IV の心不全
- 利尿が不十分な被験者
- ステージC～Dの収縮期心不全
除外基準:
- -活動性心筋虚血または急性冠症候群（ACS）
- 重度の大動脈弁または僧帽弁の機能不全
- 重度の末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ADHF患者
PreCARDIAシステムによる治療
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SVCの断続的な閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後90日間、重大な有害事象から解放される。
時間枠：退院後90日
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MAE は、preCARDIA デバイスまたは手順に起因する死亡、心筋梗塞、重大な血栓塞栓性イベント、外科的介入を必要とする血管損傷、出血性脳卒中、または心不全に関連した入院の長期化として定義されます。
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退院後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2025年2月18日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月7日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。