急性失代偿性心力衰竭患者的 SVC 闭塞 (VENUS-HF)
2025年9月29日 更新者：Abiomed Inc.
急性失代偿性心力衰竭患者的上腔静脉闭塞
PreCARDIA 系统对 ADHF 患者的安全性和性能评估。
研究概览
详细说明
这项早期可行性研究的目的是评估用于上腔静脉 (SVC) 间歇性机械闭塞的 preCARDIA 系统的安全性和性能，作为治疗严重充血的急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者的一种治疗方法，这些患者没有充分利尿.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、美国、80226
- Colorado Heart & Vascular
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- CentraCare Heart & Vascular Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- OhioHealth
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Health & Services
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist
-
Temple、Texas、美国、76508
- Baylor, Scott & White Medical Center - Temple
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Inova Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- NYHA III-IV 级心力衰竭
- 利尿不足的受试者
- C-D期收缩性心力衰竭
排除标准：
- 活动性心肌缺血或急性冠脉综合征 (ACS)
- 严重的主动脉瓣或二尖瓣关闭不全
- 严重的外周血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多动症患者
PreCARDIA 系统治疗
|
SVC 间歇性闭塞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院后 90 天内没有重大不良事件。
大体时间：出院后 90 天
|
MAE 被定义为死亡、心肌梗塞、主要血栓栓塞事件、需要手术干预的血管损伤、出血性中风或因 preCARDIA 装置或程序导致的心力衰竭相关住院时间延长。
|
出院后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2025年2月18日
研究完成 (实际的)
2025年2月18日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.