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Helicobacter Pylori 感染のすべてを検索する 1 つのシーケンス

2019年5月12日 更新者：Seoul National University Hospital

「One Sequencing Find All」アプローチによるヘリコバクター・ピロリ除菌の治療成績予測モデルの開発：宿主の全エクソームシークエンスと細菌のターゲットシークエンスを一度に

この研究の目的は、次世代シーケンス (NGS) を使用して、ヘリコバクター ピロリ (HP) の抗生物質耐性遺伝子変異と、HP 感染患者の抗生物質およびプロトンポンプ阻害剤 (PPI) の薬物代謝の遺伝的多様性を特定することです。 宿主/HP株の変異をシングルNGSで調べ、宿主/HP株の遺伝子多型による除菌結果を解析する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、韓国ソウルのボラメ病院での典型的な胃十二指腸鏡検査 (EGD) でのヘリコバクター ピロリ (HP) 感染患者の前向き観察研究です。

HPの抗生物質耐性遺伝子の存在および被験者の薬物動態遺伝子型の多様性は、HP感染被験者の胃粘膜組織サンプルを使用して単一の次世代シーケンシング（NGS）分析を実行することにより調査されます。

本研究の目的は、HPの薬剤耐性変異（23S rRNA遺伝子、pbp1遺伝子、rdxA、frxA、frxB遺伝子、16S rRNA、gyrA、gyrB遺伝子、Cag A遺伝子）に関するデータを収集し、遺伝的多様性を調べることです。韓国人集団における抗生物質とプロトンポンプ阻害剤 (CYP 酵素) の代謝に関する研究。

研究者は、HPの耐性変異と被験者の薬物遺伝的多様性に応じて、標準的な根絶治療の結果を比較する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • 서울특별시
      • Seoul、서울특별시、大韓民国、138-736
        • 募集
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピロリ菌陽性の健康な患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • CLO検査陽性
  • 胃十二指腸内視鏡検査における胃潰瘍、萎縮性胃炎の所見
  • HP除菌療法に同意し、経過観察に同意
  • 研究への参加に同意した

除外基準:

  • 過去のHP除菌治療歴
  • 胃部分切除歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HP感染の撲滅率
時間枠：12ヶ月
プロトコル分析ごとに治療する意図
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Ju Han Kim, MD、Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月11日

最初の投稿 (実際)

2019年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20181011/20-2018-80/112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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