Um sequenciamento encontra tudo para infecção por Helicobacter Pylori
Desenvolvimento do modelo de previsão do resultado do tratamento da erradicação do Helicobacter Pylori por meio da abordagem "One Sequencing Find All": com sequenciamento completo do exoma para o hospedeiro e sequenciamento-alvo para bactérias ao mesmo tempo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional prospectivo para pacientes infectados por Helicobacter pylori (HP) em gastroduodenoscopia típica (EGD) no Hospital Boramae, Seul, Coréia.
A presença de genes de resistência a antibióticos do HP e a diversidade dos genótipos farmacocinéticos dos indivíduos serão investigadas por meio da análise de sequenciamento de próxima geração (NGS) único usando amostras de tecido da mucosa gástrica dos indivíduos infectados pelo HP.
O objetivo deste estudo é coletar dados sobre a mutação de resistência antimicrobiana do HP (gene 23S rRNA, gene pbp1, rdxA, frxA, gene frxB, 16S rRNA, gyrA, gene gyrB e gene Cag A) e investigar a diversidade genética sobre o metabolismo de antibióticos e inibidores da bomba de prótons (enzima CYP) em uma população coreana.
Os investigadores vão comparar os resultados da terapia de erradicação padrão de acordo com a mutação de resistência do HP e a diversidade genética dos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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서울특별시
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Seoul, 서울특별시, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contato:
- jungho bae, MD
- Número de telefone: 1035827713
- E-mail: newsanapd@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- teste CLO positivo
- Achados de úlcera gástrica, gastrite atrófica na gastroduodenoscopia
- Concordou com a terapia de erradicação do HP e aceitou o acompanhamento
- Concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento anterior para erradicação do HP
- Histórico de gastrectomia parcial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de erradicação da infecção por HP
Prazo: 12 meses
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intenção de tratar e por análise de protocolo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sugimoto M, Furuta T. Efficacy of tailored Helicobacter pylori eradication therapy based on antibiotic susceptibility and CYP2C19 genotype. World J Gastroenterol. 2014 Jun 7;20(21):6400-11. doi: 10.3748/wjg.v20.i21.6400.
- Graham DY, Fischbach L. Helicobacter pylori treatment in the era of increasing antibiotic resistance. Gut. 2010 Aug;59(8):1143-53. doi: 10.1136/gut.2009.192757. Epub 2010 Jun 4.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham DY, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar EM; European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017 Jan;66(1):6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288. Epub 2016 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181011/20-2018-80/112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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