Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedno sekvenování najděte vše pro infekci Helicobacter pylori

12. května 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Vývoj predikčního modelu léčebného výsledku eradikace Helicobacter pylori prostřednictvím přístupu „jedno sekvenování najdi vše“: s celým exomovým sekvenováním pro hostitele a cílové sekvenování pro bakterie najednou

Cílem této studie je identifikovat mutace genu pro rezistenci na antibiotika u Helicobacter pylori (HP) a genetickou diverzitu metabolismu léků pro antibiotika a inhibitory protonové pumpy (PPI) u pacientů s infekcí HP pomocí sekvenování nové generace (NGS). Mutace hostitele/kmene HP bude zkoumána pomocí jediné NGS a budou analyzovány výsledky eradikace podle genetického polymorfismu kmene hostitel/HP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační studií pro pacienty infikované Helicobacter pylori (HP) na typické gastroduodenoskopii (EGD) v nemocnici Boramae, Soul, Korea.

Přítomnost genů rezistence na antibiotika HP a rozmanitost farmakokinetických genotypů subjektů bude zkoumána provedením analýzy sekvenování jedné nové generace (NGS) za použití vzorků tkáně žaludeční sliznice subjektů infikovaných HP.

Účelem této studie je shromáždit data o antimikrobiální rezistenci HP (gen 23S rRNA, gen pbp1, rdxA, frxA, gen frxB, 16S rRNA, gyrA, gen gyrB a gen Cag A) a prozkoumat genetickou diverzitu o metabolismu antibiotik a inhibitorů protonové pumpy (CYP enzym) v korejské populaci.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky standardní eradikační terapie podle rezistentní mutace HP a lékové genetické diverzity subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

H. pylori pozitivní zdraví pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • CLO test pozitivní
  • Nálezy žaludečního vředu, atrofické gastritidy na gastroduodenoskopii
  • Souhlasím s eradikační terapií HP a souhlasím s následným sledováním
  • Souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozí eradikační léčby HP
  • Anamnéza částečné gastrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace infekce HP
Časové okno: 12 měsíců
záměr léčit a podle protokolu analýzy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20181011/20-2018-80/112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit