Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedno sekwencjonowanie Znajdź wszystko dla zakażenia Helicobacter Pylori

12 maja 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Opracowanie modelu przewidywania wyników leczenia eradykacji Helicobacter pylori poprzez podejście „jednego sekwencjonowania, znajdź wszystkie”: z sekwencjonowaniem całego egzomu dla bakterii gospodarza i celu dla bakterii

Celem tego badania jest identyfikacja mutacji genu oporności na antybiotyki w Helicobacter pylori (HP) oraz genetycznej różnorodności metabolizmu leków na antybiotyki i inhibitory pompy protonowej (PPI) u pacjentów z zakażeniem HP za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS). Mutacja szczepu gospodarza/HP zostanie zbadana za pomocą pojedynczego NGS, a wyniki eradykacji zgodnie z polimorfizmem genetycznym szczepu gospodarza/HP zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym pacjentów zakażonych Helicobacter pylori (HP) podczas typowej gastroduodenoskopii (EGD) w szpitalu Boramae w Seulu w Korei.

Obecność genów oporności na antybiotyki HP i różnorodność genotypów farmakokinetycznych osobników zostanie zbadana przez wykonanie pojedynczej analizy sekwencjonowania nowej generacji (NGS) przy użyciu próbek tkanki błony śluzowej żołądka osobników zakażonych HP.

Celem tego badania jest zebranie danych na temat mutacji oporności HP na środki przeciwdrobnoustrojowe (gen 23S rRNA, gen pbp1, rdxA, frxA, gen frxB, 16S rRNA, gyrA, gen gyrB i gen Cag A) oraz zbadanie różnorodności genetycznej na metabolizm antybiotyków i inhibitorów pompy protonowej (enzym CYP) w populacji koreańskiej.

Badacze zamierzają porównać wyniki standardowej terapii eradykacyjnej w zależności od mutacji oporności HP i różnorodności genetycznej badanych leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

H. pylori-dodatni zdrowi pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Test CLO pozytywny
  • Stwierdzenie wrzodu żołądka, zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka w gastroduodenoskopii
  • Zgoda na terapię eradykacyjną HP i zgoda na kontynuację
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego leczenia eradykacji HP
  • Historia częściowej gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość eradykacji infekcji HP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zamiarem leczenia i zgodnie z analizą protokołu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181011/20-2018-80/112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj