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Un sequenziamento trova tutto per l'infezione da Helicobacter Pylori

12 maggio 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Sviluppo del modello di previsione dell'esito del trattamento dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori attraverso l'approccio "One Sequencing Find All": con sequenziamento dell'intero esoma per l'ospite e sequenziamento bersaglio per i batteri contemporaneamente

Lo scopo di questo studio è identificare le mutazioni del gene della resistenza agli antibiotici in Helicobacter pylori (HP) e la diversità genetica del metabolismo dei farmaci per antibiotici e inibitori della pompa protonica (PPI) in pazienti con infezione da HP utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS). La mutazione del ceppo ospite/HP sarà studiata mediante singola NGS, e verranno analizzati i risultati dell'eradicazione in base al polimorfismo genetico del ceppo ospite/HP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico per i pazienti con infezione da Helicobacter pylori (HP) su tipica gastroduodenoscopia (EGD) presso il Boramae Hospital, Seoul, Corea.

La presenza di geni di resistenza agli antibiotici di HP e la diversità dei genotipi farmacocinetici dei soggetti sarà studiata eseguendo un'analisi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) utilizzando campioni di tessuto della mucosa gastrica dei soggetti infetti da HP.

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sulla mutazione della resistenza antimicrobica di HP (gene 23S rRNA, gene pbp1, rdxA, frxA, gene frxB, 16S rRNA, gyrA, gene gyrB e gene Cag A) e indagare sulla diversità genetica sul metabolismo degli antibiotici e degli inibitori della pompa protonica (enzima CYP) in una popolazione coreana.

Gli investigatori confronteranno i risultati della terapia di eradicazione standard in base alla mutazione di resistenza di HP e alla diversità genetica dei farmaci dei soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sani positivi per H. pylori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • CLO test positivo
  • Reperti di ulcera gastrica, gastrite atrofica alla gastroduodenoscopia
  • Accettato la terapia di eradicazione dell'HP e accettato il follow-up
  • Accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Cronologia del precedente trattamento di eradicazione dell'HP
  • Storia di gastrectomia parziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione dell'infezione da HP
Lasso di tempo: 12 mesi
intenzione di trattare e analisi per protocollo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20181011/20-2018-80/112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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