一次测序发现幽门螺杆菌感染的全部
2019年5月12日 更新者：Seoul National University Hospital
通过“One Sequencing Find All”方法开发幽门螺杆菌根除治疗结果的预测模型：同时对宿主进行全外显子组测序和对细菌进行靶标测序
本研究的目的是使用下一代测序 (NGS) 鉴定幽门螺杆菌 (HP) 中的抗生素耐药性基因突变以及 HP 感染患者抗生素和质子泵抑制剂 (PPI) 药物代谢的遗传多样性。
宿主/HP菌株的突变将通过单次NGS进行研究，并根据宿主/HP菌株的遗传多态性分析根除结果。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性观察研究，对象是在韩国首尔 Boramae 医院接受典型胃十二指肠镜检查 (EGD) 的幽门螺杆菌 (HP) 感染患者。
HP 抗生素耐药基因的存在和受试者药代动力学基因型的多样性将通过使用 HP 感染受试者的胃粘膜组织样本进行单次下一代测序 (NGS) 分析来研究。
本研究旨在收集HP（23S rRNA 基因、pbp1 基因、rdxA、frxA、frxB 基因、16S rRNA、gyrA、gyrB 基因和Cag A 基因）的耐药突变数据，并研究其遗传多样性。关于韩国人群中抗生素和质子泵抑制剂（CYP 酶）的代谢。
研究人员将根据HP的耐药突变和受试者的药物遗传多样性，对标准根除治疗的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung Ho Bae, MD
- 电话号码：2112-5570 82-10-35827713
- 邮箱：newsanapd@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Ji Won Kim, MD
- 电话号码：82-10-4279-7028
- 邮箱：kjwjor@snu.ac.kr
学习地点
-
-
서울특별시
-
Seoul、서울특별시、大韩民国、138-736
- 招聘中
- Seoul National University Boramae Medical Center
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接触：
- jungho bae, MD
- 电话号码：1035827713
- 邮箱：newsanapd@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
幽门螺杆菌阳性健康患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- CLO 测试呈阳性
- 胃十二指肠镜检查发现胃溃疡、萎缩性胃炎
- 同意HP根除治疗并接受随访
- 同意参与研究
排除标准：
- 既往 HP 根除治疗史
- 部分胃切除术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HP感染根除率
大体时间：12个月
|
治疗意向和方案分析
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ju Han Kim, MD、Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sugimoto M, Furuta T. Efficacy of tailored Helicobacter pylori eradication therapy based on antibiotic susceptibility and CYP2C19 genotype. World J Gastroenterol. 2014 Jun 7;20(21):6400-11. doi: 10.3748/wjg.v20.i21.6400.
- Graham DY, Fischbach L. Helicobacter pylori treatment in the era of increasing antibiotic resistance. Gut. 2010 Aug;59(8):1143-53. doi: 10.1136/gut.2009.192757. Epub 2010 Jun 4.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham DY, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar EM; European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017 Jan;66(1):6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288. Epub 2016 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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