Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi sekvensointi Etsi kaikki Helicobacter Pylori -infektiota varten

sunnuntai 12. toukokuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Helicobacter Pylorin hävittämisen hoitotuloksen ennustemallin kehittäminen "Yksi sekvensointi, löydä kaikki" -lähestymistavan avulla: Koko eksomin sekvensointi isännälle ja kohdesekvensoimalla bakteereille kerralla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Helicobacter pylorin (HP) antibioottiresistenssigeenimutaatiot sekä antibioottien ja protonipumpun estäjien (PPI) lääkeaineenvaihdunnan geneettinen monimuotoisuus HP-infektiopotilailla seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen. Isäntä/HP-kannan mutaatio tutkitaan yksittäisellä NGS:llä, ja hävitystulokset isäntä/HP-kannan geneettisen polymorfismin mukaan analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus Helicobacter pylori (HP) -tartunnan saaneille potilaille tyypillisessä gastroduodenoskopiassa (EGD) Boramae Hospitalissa, Soulissa, Koreassa.

HP:n antibioottiresistenssigeenien läsnäoloa ja koehenkilöiden farmakokineettisten genotyyppien monimuotoisuutta tutkitaan suorittamalla yksittäinen seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) -analyysi käyttäen mahalaukun limakalvokudosnäytteitä HP-tartunnan saaneista koehenkilöistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa HP:n mikrobilääkeresistenssin mutaatiosta (23S rRNA-geeni, pbp1-geeni, rdxA, frxA, frxB-geeni, 16S rRNA, gyrA, gyrB-geeni ja Cag A-geeni) ja tutkia geneettistä monimuotoisuutta. antibioottien ja protonipumpun estäjien (CYP-entsyymi) metaboliaan korealaisessa väestössä.

Tutkijat aikovat vertailla tavanomaisen eradikaatiohoidon tuloksia HP:n resistenssimutaation ja koehenkilöiden lääkegeneettisen monimuotoisuuden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, Korean tasavalta, 138-736
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

H. pylori-positiiviset terveet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • CLO-testi positiivinen
  • Mahahaavan, atrofisen gastriitin löydökset gastroduodenoskopiassa
  • Hyväksyi HP:n häätöhoidon ja suostui seurantaan
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman HP-hävityshoidon historia
  • Osittaisen mahanpoiston historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HP-infektion hävitysaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hoitotarkoitus ja protokollan mukainen analyysi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20181011/20-2018-80/112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa