Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

One Sequencing Find All for Helicobacter Pylori Infection

12. maj 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital

Udvikling af forudsigelsesmodel for behandlingsresultat af Helicobacter Pylori-udryddelse gennem "One Sequencing Find All"-tilgangen: Med hele Exome-sekvensering for vært og målsekvensering for bakterier på én gang

Formålet med denne undersøgelse er at identificere antibiotikaresistens-genmutationer i Helicobacter pylori (HP) og genetisk mangfoldighed af lægemiddelmetabolisme for antibiotika og protonpumpehæmmere (PPI'er) hos patienter med HP-infektion ved hjælp af næste generations sekventering (NGS). Mutationen af ​​vært/HP-stamme vil blive undersøgt af enkelt NGS, og udryddelsesresultaterne i henhold til genetisk polymorfi af vært/HP-stamme vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt observationsstudie for Helicobacter pylori (HP)-inficerede patienter på typisk gastroduodenoskopi (EGD) på Boramae Hospital, Seoul, Korea.

Tilstedeværelsen af ​​antibiotikumresistensgener fra HP og mangfoldigheden af ​​de farmakokinetiske genotyper hos forsøgspersonerne vil blive undersøgt ved at udføre enkelt næste generations sekventeringsanalyse (NGS) ved hjælp af maveslimhindevævsprøver fra de HP-inficerede forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om den antimikrobielle resistensmutation af HP (23S rRNA-gen, pbp1-gen, rdxA, frxA, frxB-gen, 16S rRNA, gyrA, gyrB-gen og Cag A-gen) og at undersøge den genetiske diversitet om metabolismen af ​​antibiotika og protonpumpehæmmere (CYP-enzym) i en koreansk befolkning.

Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af standard udryddelsesterapi i henhold til resistensmutationen af ​​HP og lægemiddelgenetiske mangfoldighed af forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

H. pylori-positive raske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • CLO test positiv
  • Fund af mavesår, atrofisk gastritis ved gastroduodenoskopi
  • Indvilget i HP eradikationsterapi og accepteret opfølgning
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere HP-udryddelsesbehandling
  • Historie om delvis gastrectomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelseshastighed af HP-infektion
Tidsramme: 12 måneder
intention til behandling og pr-protokolanalyse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181011/20-2018-80/112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner