One Sequencing Find All para la infección por Helicobacter Pylori
Desarrollo del modelo de predicción del resultado del tratamiento de la erradicación de Helicobacter Pylori a través del enfoque "One Sequencing Find All": con secuenciación del exoma completo para el huésped y secuenciación del objetivo para las bacterias a la vez
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional prospectivo para pacientes infectados con Helicobacter pylori (HP) en gastroduodenoscopia típica (EGD) en el Hospital Boramae, Seúl, Corea.
La presencia de genes de resistencia a los antibióticos de HP y la diversidad de los genotipos farmacocinéticos de los sujetos se investigarán mediante la realización de análisis de secuenciación de próxima generación (NGS) utilizando muestras de tejido de la mucosa gástrica de los sujetos infectados con HP.
El propósito de este estudio es recopilar datos sobre la mutación de resistencia antimicrobiana de HP (gen 23S rRNA, gen pbp1, rdxA, frxA, gen frxB, 16S rRNA, gyrA, gen gyrB y gen Cag A) e investigar la diversidad genética sobre el metabolismo de los antibióticos y los inhibidores de la bomba de protones (enzima CYP) en una población coreana.
Los investigadores van a comparar los resultados de la terapia estándar de erradicación según la mutación de resistencia de HP y la diversidad genética de fármacos de los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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서울특별시
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Seoul, 서울특별시, Corea, república de, 138-736
- Reclutamiento
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contacto:
- jungho bae, MD
- Número de teléfono: 1035827713
- Correo electrónico: newsanapd@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Prueba CLO positiva
- Hallazgos de úlcera gástrica, gastritis atrófica en gastroduodenoscopia
- Aceptó la terapia de erradicación de HP y aceptó el seguimiento
- Aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Historia de tratamiento previo de erradicación de HP
- Historia de gastrectomía parcial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de erradicación de la infección por HP
Periodo de tiempo: 12 meses
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análisis por intención de tratar y por protocolo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sugimoto M, Furuta T. Efficacy of tailored Helicobacter pylori eradication therapy based on antibiotic susceptibility and CYP2C19 genotype. World J Gastroenterol. 2014 Jun 7;20(21):6400-11. doi: 10.3748/wjg.v20.i21.6400.
- Graham DY, Fischbach L. Helicobacter pylori treatment in the era of increasing antibiotic resistance. Gut. 2010 Aug;59(8):1143-53. doi: 10.1136/gut.2009.192757. Epub 2010 Jun 4.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham DY, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar EM; European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017 Jan;66(1):6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288. Epub 2016 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 20181011/20-2018-80/112
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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