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헬리코박터 파일로리 감염에 대한 단일 시퀀싱 찾기

2019년 5월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital

"One Sequencing Find All" 접근법을 통한 Helicobacter Pylori 제균 치료 결과 예측 모델 개발: Host에 대한 Whole Exome Sequencing과 세균에 대한 Target Sequencing을 한번에

본 연구의 목적은 NGS(next-generation sequencing)를 이용하여 HP(Helicobacter pylori) 감염 환자의 항생제 및 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 약물 대사의 유전적 다양성과 Helicobacter pylori(HP)의 항생제 내성 유전자 변이를 확인하는 것입니다. 단일 NGS로 숙주/HP 균주의 돌연변이를 조사하고, 숙주/HP 균주의 유전적 다형성에 따른 박멸 결과를 분석한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 서울 보라매병원에서 일반 위십이지장내시경(EGD)을 시행한 Helicobacter pylori(HP) 감염 환자에 대한 전향적 관찰 연구이다.

HP 감염 대상자의 위점막 조직 샘플을 이용하여 단일 NGS(Next-generation sequencing) 분석을 수행하여 HP의 항생제 내성 유전자의 존재 및 대상자의 약동학 유전자형의 다양성을 조사한다.

본 연구의 목적은 HP(23S rRNA 유전자, pbp1 유전자, rdxA, frxA, frxB 유전자, 16S rRNA, gyrA, gyrB 유전자, Cag A 유전자)의 항균제 내성 돌연변이에 대한 자료를 수집하고 유전적 다양성을 조사하는 것이다. 한국인의 항생제 및 양성자 펌프 억제제(CYP 효소) 대사에 관한 연구.

연구자들은 HP의 내성 변이와 대상자의 약물 유전적 다양성에 따른 표준 박멸 요법의 결과를 비교할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • 서울특별시
      • Seoul, 서울특별시, 대한민국, 138-736
        • 모병
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

H. pylori 양성 건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • CLO 테스트 양성
  • 위십이지장내시경 소견 위궤양, 위축성 위염
  • HP 제균 요법에 동의하고 후속 조치를 수락합니다.
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 이전 HP 박멸 치료 이력
  • 부분 위 절제술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HP 감염 박멸률
기간: 12 개월
프로토콜 분석에 따른 치료 의도
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ju Han Kim, MD, Division of Biomedical Informatics,Seoul National University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20181011/20-2018-80/112

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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