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ソアチャ市 - クンディナマルカ市における武力紛争による強制避難に伴う精神衛生上の問題および障害の管理における地域ベースの分野横断的ネットワークの有効性

2021年4月28日 更新者:Universidad Nacional de Colombia

武力紛争、特にコロンビアにおける紛争後の移行期において、武力紛争の被害者であった人々、そして現在被害者である人々のより大きな包摂と社会参加を確保するのに役立つ介入を生み出し、協定後の期間の発展に影響を与えることは非常に重要である。集団と社会との関係を通じて。 したがって、この調査の課題は、ソアチャ - クンディナマルカのコミューンにおける武力紛争による強制避難に伴う精神的問題や障害の管理における地域ベースの分野横断的なネットワークの有効性は何かということである。協定後の期間における包摂と社会参加への影響は?

目的: 協定後の包摂と社会参加に貢献するために、ソアチャ - クンディナマルカのコミューンにおける武力紛争による強制避難に伴う精神的問題と障害を管理するための地域ベースの分野横断的なネットワークを設計する。コロンビア時代。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

299

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bogotá、コロンビア
        • Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• ソアチャ市とクンディナマルカ市の自治体で、過去 5 年間に発生した武力紛争の犠牲者となった児童 (7 歳から 11 歳)、青少年 (12 歳から 18 歳)、および成人 (18 歳以上)。プロジェクトの始まり

除外基準:

• 神経認知障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:子供、青少年、大人
ソアチャ・クンディマナルカ市(コロンビア)の武力紛争の犠牲となった子供、青少年、成人

コミュニティ介入は状況要因に応じて構築され、次の要素が含まれます。

  • 介入を「一次医療サービス、教育サービス」(言語、健康上の問題を防ぐための知識、回復戦略)、家族福祉部門、「被害者のための統合ケアと賠償部門」(UARIV)として定義する部門を含む、部門を超えた介入、労働省、国内外の社会的支援ネットワークなど。
  • リーダーはコミュニティによって選ばれ、コミュニティベースのネットワークを調整する能力を持ちます。
  • 地域レベルの精神保健提供者。それぞれ経験と証拠に基づいて、心理社会的および精神的な診断と介入を開発する必要があります。 このチームには、精神科医、心理学者(1 名は臨床心理学の専門家)、精神的介入の実施に関わるコミュニティ チームが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安関連障害、身体表現性障害を含む精神障害の尺度からの変更: 1 歳時点の青少年と成人 (地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
尺度: 2015 年コロンビア全国精神保健調査で使用された自己申告質問票 (SRQ)。 SRQ は非精神性精神障害を示す 20 項目で構成され、20 項目のそれぞれに 0 または 1 のスコアが付けられます。 スコア 1 は過去 1 か月間症状が存在したことを示し、スコア O は症状がなかったことを示します。
コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
児童の精神的健康問題(5歳から15歳まで)の1年後の測定値からの変更(地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

スケール: 子どものための報告アンケート (RQC) は、子どもの養育者に口頭で投与される 10 項目からなる手段です。 これにより、中等度から重度の精神遅滞、学校教育や社会化に悪影響を与える重大な程度の感情障害や行動障害、子どもの精神障害を特定できることが示されています。

この手段は、2 つの応答オプションのいずれかに X を付けることで採点され、肯定的な応答ごとに 1 点を割り当てるという単純な方法で採点されます。 肯定的な回答のみが存在する場合は、精神的健康上の問題が存在することを示しています。

単一の陽性項目は、症例をスクリーニングするため、およびおそらく特定の疾患を指摘するための適切なカットオフと考えられました。 RQC は、DSM-IV に基づく診断面接を使用して精神科医によって診断された症例を 88% の感度で特定します。

コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1年後のうつ病対策(青少年および成人)からの変化(地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
スケール: PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) ~「3」(ほぼ毎日) でスコア付けします。
コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1年後の心的外傷後ストレス障害(児童、青少年、成人)からの変化(地域ベースの横断的ネットワーク導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己申告尺度です。 PCL-5 には、治療中および治療後の症状変化のモニタリング、個人の PTSD のスクリーニング、暫定的な PTSD 診断の作成など、さまざまな目的があります。

合計の症状重症度スコア (範囲 - 0 ~ 80) は、20 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。 PCL-5 のカットポイント スコアは 33 です。 このテストは、項目に回答すると「0」点が与えられ、次の質問に進むように設計されています。 ここで、彼が肯定的に答えると、その項目に続く質問が頻度を知るために定式化されます。 スコアは「1」の場合もあれば「2」の場合もあり、合計スコアは 60 であり、症状の頻度を反映しています。

コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後のレジリエンスの個人的要因(青少年と成人)からの変化(地域ベースの横断的セクターネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

レジリエンスの個人要因スケール (FPR-1) は、コロンビアで暴力により避難した 113 人の女性グループのレジリエンスの個人要因を分析するために開発されました。

377/5000 これはリッカート尺度であり、3 つの回答オプションがあります: 同意しない (1)、同意も反対もしない (2)、同意する (3)。 1 ~ 1.5 のスコアは低レベルとみなされます。 1.6 ~ 2 のスコアは中低とみなされます。スコアは 2.1 ~ 2.5 中高。 2.6 ~ 3 のスコアは、グローバルな回復力または特定の側面が高いレベルであることを示します。

コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1歳時点での小児、青少年、成人における問題または危険物質の使用の尺度からの変更(地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

スケール: アルコール、喫煙、および薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) は、一次および一般医療現場における薬物使用および関連する問題を検出および管理するために、物質乱用研究者の国際グループによって世界保健機関 (WHO) のために開発されました。

リスクスコアは物質ごとに提供され、スコアは低リスク、中リスク、または高リスクにグループ化されます。

低リスク: 薬物使用に関連した問題を引き起こすスコアが「3 以下」(アルコールの場合は「10 以下」) 中リスク: 多少の問題を引き起こす可能性があるものの、スコアが 4 ~ 26 ' (アルコールの場合は「11 ~ 26」)問題がある場合、健康やその他の問題を引き起こす中程度のリスクがあります。

高リスク: いずれかの物質のスコアが「27 以上」の場合は、使用者がその物質に依存するリスクが高く、おそらく物質の摂取の結果として健康、社会、経済、法的、個人的な関係上の問題を抱えていることを示唆しています。

コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1年後の有害・有害なアルコール摂取量(青少年および成人)の測定値からの変更(地域ベースの横断的セクターネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

スケール: アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、危険な飲酒と高リスクの (または危険で有害な) 飲酒の早期発見に敏感な、非常に信頼性が高く簡単なスクリーニング ツールです。 飲酒に関する質問が 3 つ (1 ~ 3)、飲酒行動と依存に関する質問が 3 つ (4 ~ 6)、飲酒に関連した結果や問題に関する質問が 4 つ (7 ~ 10) あります。

各質問のスコアの範囲は 0 ~ 4 で、各質問の最初の回答 (例: まったくない) はスコア 0、2 番目 (例: 毎月未満) はスコア 1、3 番目 (例: 毎月) はスコア 2、4 番目 (例: 毎週)スコア 3、および最後の応答 (例: 回答が 3 つしかない質問 9 と 10 の場合、スコアは (左から右に) 0、2、4 です。 スコアが 8 以上の場合は有害または危険な飲酒と関連し、女性の場合は 13 以上、男性の場合は 15 以上の場合はアルコール依存症を示す可能性があります。

コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の家族機能測定からの変化(地域ベースの横断的ネットワーク導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

Family APGAR は、家族機能を評価するツールとして頻繁に利用されています。

獲得できる最大スコアは 20/20 ポイントです。家族によって得られたスコアにより、家族機能の 4 つの範囲に分類できます。

  • 家族は良好に機能しており、スコアは 18 ~ 20 です。
  • 軽度の家族機能不全、スコアは 14 ~ 17
  • スコアが 10 ~ 13 の間の中等度の家族機能不全
  • スコアが 9 以下の重度の家族機能不全。
コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1年後の摂食態度(青少年と成人)の測定値からの変化(地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
摂食態度テスト© (EAT-26) は、専門家の治療が必要な摂食障害の可能性があるかどうかを判断するのに役立つスクリーニング手段です。 スコアが 20 を超える場合は、資格のある専門家によるさらなる調査が必要であることを示します。 摂食障害では症状の否定が問題となる可能性があるため、スコアが低い(20未満)場合でも、深刻な摂食問題と一致する可能性があります。
コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
1年後のいじめ(10歳から18歳まで)の測定値からの変化(地域ベースの横断的ネットワークの導入後)
時間枠:コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年
いじめの被害者を特定し、生徒のいじめの強度を測定するためのスケール
コミュニティベースのクロスセクターネットワーク導入前(ベースライン)と導入後 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月10日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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