Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita komunitně založené mezisektorové sítě pro zvládání problémů duševního zdraví a poruch spojených s nuceným vysídlením v důsledku ozbrojeného konfliktu v obci Soacha - Cundinamarca

28. dubna 2021 aktualizováno: Universidad Nacional de Colombia

Je velmi důležité vytvářet intervence, které pomohou zajistit větší začlenění a sociální participaci obyvatelstva, které bylo a je obětí ozbrojeného konfliktu, zejména v postkonfliktním přechodu v Kolumbii, a ovlivnit vývoj v období po dohodě. prostřednictvím vztahů mezi skupinami a společností. Otázkou pro toto šetření proto je, jaká je účinnost komunitní mezisektorové sítě pro zvládání duševních problémů a poruch spojených s nuceným vysídlením v důsledku ozbrojeného konfliktu v obci Soacha - Cundinamarca, aby přispěla k začlenění a sociální participaci v období po dohodě?

Cíl: Navrhnout komunitně založenou meziodvětvovou síť pro zvládání duševních problémů a poruch spojených s nuceným vysídlením v důsledku ozbrojeného konfliktu v obci Soacha - Cundinamarca, s cílem přispět k začlenění a sociální participaci v době po uzavření dohody. období v Kolumbii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bogotá, Kolumbie
        • Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Děti (7 až 11 let), dospívající (12 až 18 let) a dospělí (>18 let), kteří se stali oběťmi ozbrojeného konfliktu v obcích Soacha - Cundinamarca, ke kterému došlo během posledních 5 let před zahájení projektu

Kritéria vyloučení:

• Lidé s neurokognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Děti, dospívající a dospělí
děti, dospívající a dospělí, kteří se stali oběťmi ozbrojeného konfliktu v obcích Soacha-Cundimanarca (Kolumbie)

Zásah komunity bude postaven v závislosti na kontextuálních faktorech a bude obsahovat následující prvky:

  • Mezisektorová intervence, včetně sektorů pro definování intervence jako „služby primární zdravotní péče, vzdělávací služby“ (jazyk, znalosti k prevenci zdravotních problémů a strategie odolnosti), jednotky péče o rodinu, „jednotka integrované péče a reparace pro oběti“ (UARIV) , Ministerstvo práce, národní a mezinárodní síť sociální podpory, mimo jiné.
  • Vedoucí bude vybrán komunitou se schopnostmi koordinovat komunitní síť.
  • Poskytovatelé duševního zdraví na místní úrovni, kteří musí vypracovat psychosociální a duševní diagnózy a intervence na základě zkušeností a důkazů, resp. Tento tým bude zahrnovat psychiatrii, psychology (jeden odborník na klinickou psychologii) a komunitní tým zapojený do provádění mentálních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od míry duševních poruch, včetně deprese, poruch souvisejících s úzkostí a somatoformních poruch: dospívající a dospělí po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Škála: Self-Reporting Questionnaire (SRQ), které byly použity v roce 2015 v Národním průzkumu duševního zdraví v Kolumbii. SRQ se skládá z 20 položek indikujících nepsychotické duševní poruchy, každá z 20 položek je hodnocena 0 nebo 1. Skóre 1 znamená, že příznak byl přítomen během posledního měsíce, skóre o znamená, že příznak chyběl.
Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna oproti měření problémů s duševním zdravím dětí (ve věku 5 až 15 let) po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Škála: Reporting Questionnaire for Children (RQC) je nástroj o 10 položkách podávaný verbálně pečovatelům o děti. Bylo prokázáno, že identifikuje středně těžkou až těžkou mentální retardaci, významné stupně emočních poruch nebo poruch chování, které nepříznivě ovlivňují školní docházku nebo socializaci, a psychotické poruchy u dětí.

Nástroj je ohodnocen umístěním X do kterékoli ze dvou možností odpovědi a je ohodnocen jednoduchým způsobem, přičemž za každou pozitivní odpověď se přiřadí jeden (1) bod. Přítomnost pouze kladné odpovědi svědčí o přítomnosti problému duševního zdraví.

Jedna pozitivní položka byla považována za vhodnou hranici pro screening případů a možná pro poukázání na konkrétní poruchu. RQC má 88% citlivost při identifikaci případů diagnostikovaných psychiatrem pomocí diagnostického rozhovoru podle DSM-IV

Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna oproti měření deprese (adolescenti a dospělí) po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Stupnice: PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna z posttraumatické stresové poruchy (děti, dospívající a dospělí) po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

KONTROLNÍ SEZNAM POSTTRAUMATICKÉ STRESOVÉ PORUCHY (PCL-5) je 20-položkový self-report opatření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD. PCL-5 má různé účely, včetně monitorování změn symptomů během léčby a po ní, screeningu jedinců na PTSD a stanovení prozatímní diagnózy PTSD.

Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah - 0-80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Hraniční skóre PCL-5 je 33. Test je koncipován tak, že v případě zodpovězení položky je hodnocena „0“ a následuje další otázka. Nyní, pokud odpoví kladně, jsou otázky, které následují po položce, formulovány tak, aby znaly frekvenci. Někdy je skóre „1“ a někdy „2“, celkové skóre je 60, což je skutečnost, která odráží frekvenci příznaků

Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osobních faktorů odolnosti (adolescenti a dospělí) za 1 rok (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Škála osobních faktorů resilience (FPR-1) byla vyvinuta za účelem analýzy osobních faktorů resilience ve skupině 113 žen vysídlených násilím v Kolumbii.

377/5000 Je to Likertova škála se třemi možnostmi odpovědi: v nesouhlasu (1), ani souhlasím, ani nesouhlasím (2) a souhlasím (3). Skóre mezi 1 a 1,5 se považuje za nízkou úroveň; skóre mezi 1,6 a 2 se považuje za středně nízké; skóre mezi 2,1 a 2,5 středně vysoké; Skóre mezi 2,6 a 3 znamená vysokou úroveň globální odolnosti nebo specifické dimenze.

Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna míry problémového nebo rizikového užívání látek u dětí, dospívajících a dospělých po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Scale: Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) byl vyvinut pro Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) mezinárodní skupinou výzkumníků zabývajících se zneužíváním návykových látek za účelem odhalování a řízení užívání návykových látek a souvisejících problémů v prostředí primární a všeobecné lékařské péče.

Pro každou látku je uvedeno skóre rizika a skóre jsou rozdělena do skupin s nízkým, středním nebo vysokým rizikem.

Nízké riziko: skóre „tři nebo méně“ („10 nebo méně“ u alkoholu) projevujících problémy související s užíváním návykových látek Střední riziko: skóre mezi 4 a 26 „(„11 a 26“ u alkoholu), i když mohou představovat určité problémy, mají střední riziko, že se objeví zdravotní a jiné problémy.

Vysoké riziko: skóre „27 nebo více“ u jakékoli látky naznačuje, že uživatel má vysoké riziko závislosti na této látce a pravděpodobně má zdravotní, sociální, ekonomické, právní a osobní problémy se vztahy v důsledku konzumace látek.

Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna oproti měření nebezpečné a škodlivé konzumace alkoholu (adolescenti a dospělí) po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Škála: Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) je velmi spolehlivý a jednoduchý screeningový nástroj, který je citlivý na včasné odhalení rizikového a vysoce rizikového (nebo nebezpečného a škodlivého) pití. Obsahuje tři otázky týkající se konzumace alkoholu (1 až 3), tři otázky týkající se chování a závislosti na pití (4 až 6) a čtyři otázky týkající se důsledků nebo problémů souvisejících s pitím (7 až 10).

Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 4, přičemž první odpověď u každé otázky (např. nikdy) je 0, druhá (např. méně než měsíčně) 1, třetí (např. měsíčně) 2, čtvrtá (např. týdně) skóre 3 a poslední odpověď (např. denně nebo téměř denně) bodování 4. U otázek 9 a 10, které mají pouze tři odpovědi, je bodování 0, 2 a 4 (zleva doprava). Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím, skóre 13 nebo více u žen a 15 nebo více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu.

Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti měření fungování rodiny za 1 rok (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Family APGAR se často používá jako nástroj pro hodnocení funkce rodiny.

Maximální počet bodů, které lze získat, je 20/20 bodů; skóre získané rodinou umožňuje klasifikovat ji do 4 rozsahů fungování rodiny:

  • Dobré rodinné fungování, s hodnocením mezi 18 - 20
  • Mírná rodinná dysfunkce se skóre mezi 14 - 17
  • Středně těžká rodinná dysfunkce se skóre mezi 10-13
  • Těžká rodinná dysfunkce se skóre 9 nebo méně.
Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna oproti měření stravovacích postojů (adolescenti a dospělí) po 1 roce (po implementaci mezisektorové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Test stravovacích postojů© (EAT-26) je screeningové opatření, které vám pomůže určit, zda můžete mít poruchu příjmu potravy, která vyžaduje odbornou pozornost. Skóre vyšší než 20 naznačuje potřebu dalšího vyšetření kvalifikovaným odborníkem. Nízké skóre (pod 20) může být stále v souladu s vážnými problémy s jídlem, protože popírání příznaků může být problémem s poruchami příjmu potravy.
Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Změna od míry šikany (věk mezi 10 a 18 lety) za 1 rok (po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě)
Časové okno: Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě
Škála k identifikaci obětí šikany a měření intenzity tohoto způsobu u studentů
Před (základní) a 1 rok po implementaci meziodvětvové sítě založené na komunitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soacha 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit