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Efetividade de uma Rede Intersetorial de Base Comunitária para a Gestão de Problemas e Distúrbios de Saúde Mental Associados ao Deslocamento Forçado Devido a Conflitos Armados no Município de Soacha - Cundinamarca

28 de abril de 2021 atualizado por: Universidad Nacional de Colombia

É de grande importância gerar intervenções que ajudem a garantir maior inclusão e participação social da população que foi e é vítima do conflito armado, especialmente na transição pós-conflito na Colômbia, e influir no desenvolvimento no período pós-acordo através das relações entre os grupos e a sociedade. Portanto, a pergunta para esta investigação é: qual é a eficácia de uma rede intersetorial de base comunitária para o gerenciamento de problemas e transtornos mentais associados ao deslocamento forçado devido ao conflito armado na comuna de Soacha - Cundinamarca, a fim de contribuir à inclusão e participação social no pós-acordo?

Objetivo: Desenhar uma rede intersetorial de base comunitária para a gestão de problemas e transtornos mentais associados ao deslocamento forçado por conflito armado na comuna de Soacha - Cundinamarca, a fim de contribuir para a inclusão e participação social no pós-acordo período na Colômbia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

299

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bogotá, Colômbia
        • Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Crianças (7 a 11 anos), adolescentes (12 a 18 anos) e adultos (>18 anos) que foram vítimas do conflito armado nos municípios de Soacha - Cundinamarca, ocorrido nos últimos 5 anos anteriores à o inicio do projeto

Critério de exclusão:

• Pessoas com distúrbios neurocognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Crianças, Adolescentes e Adultos
crianças, adolescentes e adultos vítimas do conflito armado nos municípios de Soacha-Cundimanarca (Colômbia)

A intervenção comunitária será construída em função de fatores contextuais e conterá os seguintes elementos:

  • Intervenção intersetorial, incluindo setores para definir a intervenção como “serviços de atenção primária à saúde, serviços de educação” (linguagem, conhecimento para prevenir problemas de saúde e estratégias de resiliência), unidades de bem-estar familiar, “Unidade de Atendimento Integral e Reparação de Vítimas” (UARIV) , Ministério do Trabalho, rede nacional e internacional de apoio social, entre outros.
  • O líder será escolhido pela comunidade, com capacidade para coordenar a rede comunitária.
  • Provedores de saúde mental em nível local, que devem desenvolver diagnósticos e intervenções psicossociais e mentais, com base em experiência e evidências, respectivamente. Esta equipe incluirá psiquiatria, psicólogos (um deles especialista em psicologia clínica) e uma equipe comunitária envolvida na implementação de intervenções mentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da medida de transtornos mentais, incluindo depressão, transtornos relacionados à ansiedade e transtornos somatoformes: adolescentes e adultos em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Escala: o Self-Reporting Questionnaire (SRQ) que foi utilizado na Pesquisa Nacional de Saúde Mental de 2015 na Colômbia. O SRQ consiste em 20 itens indicativos de transtornos mentais não psicóticos, cada um dos 20 itens é pontuado com 0 ou 1. Uma pontuação de 1 indica que o sintoma esteve presente no último mês, uma pontuação de 0 indica que o sintoma estava ausente.
Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Alteração da medida de problemas de saúde mental infantil (entre 5 e 15 anos de idade) em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Escala: Reporting Questionnaire for Children (RQC) é um instrumento de 10 itens administrado verbalmente aos cuidadores de crianças. Foi demonstrado que identifica retardo mental moderado a grave, graus significativos de transtorno emocional ou comportamental, que afetam adversamente a escolaridade ou a socialização, e transtornos psicóticos entre crianças.

O instrumento é pontuado colocando um X em qualquer uma das duas opções de resposta e é pontuado de forma simples, atribuindo-se 1 (um) ponto para cada resposta positiva. A presença de apenas uma resposta afirmativa é indicativa da presença de um problema de saúde mental.

Um único item positivo foi considerado um ponto de corte apropriado para triagem de casos e talvez para apontar para um distúrbio específico. O RQC tem sensibilidade de 88% na identificação de casos diagnosticados por um psiquiatra usando uma entrevista diagnóstica de acordo com o DSM-IV

Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Mudança da medida de depressão (adolescentes e adultos) em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Escala: O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos nove critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Mudança de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (crianças, adolescentes e adultos) em 1 ano (após a implementação da Rede Intersetorial Baseada na Comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

O POSTTRAUMATIC STRESS DISORDER CHECKLIST (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5. O PCL-5 tem uma variedade de finalidades, incluindo monitoramento de mudança de sintomas durante e após o tratamento, triagem de indivíduos para TEPT e realização de um diagnóstico provisório de TEPT.

Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens. Uma pontuação de ponto de corte PCL-5 é 33. O teste é projetado de forma que, se um item for respondido, ele recebe a pontuação "0" e a próxima pergunta é seguida. Já se ele responder afirmativamente, formulam-se as perguntas que seguem o item para saber a frequência. Às vezes pontuado com "1" e às vezes com "2", a pontuação total é 60, fato que reflete a frequência dos sintomas

Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos fatores pessoais de resiliência (adolescentes e adultos) em 1 ano (após a implementação da Rede Intersetorial de Base Comunitária)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

A escala de fatores pessoais de resiliência (FPR-1) foi desenvolvida para analisar os fatores pessoais de resiliência em um grupo de 113 mulheres deslocadas pela violência na Colômbia.

377/5000 É uma escala do tipo Likert, com três opções de resposta: discordo (1), nem concordo nem discordo (2) e concordo (3). Pontuações entre 1 e 1,5 são consideradas de baixo nível; pontuações entre 1,6 e 2 são consideradas médias-baixas; escores entre 2,1 e 2,5 médio-alto; Pontuações entre 2,6 e 3 indicam alto nível para resiliência global ou para a dimensão específica.

Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Mudança da medida do problema ou uso de substâncias de risco em crianças, adolescentes e adultos em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Escala: O Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST) foi desenvolvido para a Organização Mundial da Saúde (OMS) por um grupo internacional de pesquisadores de abuso de substâncias para detectar e gerenciar o uso de substâncias e problemas relacionados em ambientes de cuidados médicos primários e gerais.

Uma pontuação de risco é fornecida para cada substância e as pontuações são agrupadas em risco baixo, moderado ou alto.

Baixo risco: pontuação 'três ou menos' ('10 ou menos' para álcool) de apresentar problemas relacionados ao uso de substâncias Risco moderado: pontuação entre 4 e 26' ('11 e 26' para álcool), embora possam apresentar algum problemas, eles têm um risco moderado de apresentar problemas de saúde e outros.

Alto risco: pontuação igual ou superior a '27' em qualquer substância sugere que o usuário tem alto risco de dependência dessa substância e provavelmente está tendo problemas de saúde, sociais, econômicos, legais e de relacionamento pessoal em decorrência do consumo de substâncias.

Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Alteração da medida de consumo perigoso e nocivo de álcool (adolescentes e adultos) em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Escala: O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) é uma ferramenta de triagem muito confiável e simples, sensível à detecção precoce de consumo de risco e de alto risco (ou perigoso e prejudicial). Possui três questões sobre consumo de álcool (1 a 3), três questões sobre comportamento e dependência de bebida (4 a 6) e quatro questões sobre as consequências ou problemas relacionados ao beber (7 a 10).

As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 4, com a primeira resposta para cada pergunta (por exemplo, nunca) pontuando 0, a segunda (por exemplo, menos que mensalmente) pontuando 1, a terceira (por exemplo, mensalmente) pontuando 2, a quarta (por exemplo, semanalmente) pontuação 3, e a última resposta (ex. diariamente ou quase diariamente) pontuação 4. Para as questões 9 e 10, que possuem apenas três respostas, a pontuação é 0, 2 e 4 (da esquerda para a direita). Uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo prejudicial ou perigoso, uma pontuação de 13 ou mais em mulheres e 15 ou mais em homens provavelmente indica dependência de álcool.

Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da medida de funcionamento familiar em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

O APGAR de família tem sido frequentemente utilizado como uma ferramenta para avaliar a função familiar.

A pontuação máxima a obter é de 20/20 pontos; a pontuação obtida pela família permite classificá-la em 4 faixas de funcionamento familiar:

  • Bom funcionamento familiar, com pontuações entre 18 - 20
  • Disfunção familiar leve, com pontuação entre 14 - 17
  • Disfunção familiar moderada com pontuações entre 10 - 13
  • Disfunção familiar grave com pontuação de 9 ou menos.
Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Mudança da medida de Atitudes Alimentares (adolescentes e adultos) em 1 ano (após a implementação da Rede Intersetorial Baseada na Comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
O Eating Attitudes Test© (EAT-26) é uma medida de triagem para ajudá-lo a determinar se você pode ter um distúrbio alimentar que requer atenção profissional. Pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado. Pontuações baixas (abaixo de 20) ainda podem ser consistentes com problemas alimentares graves, pois a negação dos sintomas pode ser um problema com distúrbios alimentares.
Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Mudança da medida de Bullying (idades entre 10 e 18 anos) em 1 ano (após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade)
Prazo: Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade
Escala para identificar vítimas de bullying e medir a intensidade dessa forma em alunos
Antes (linha de base) e 1 ano após a implementação da rede intersetorial baseada na comunidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio mental

Ensaios clínicos em Intervenção comunitária

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