- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839225
Efectividad de una Red Comunitaria Transversal para la Atención de los Problemas y Trastornos de Salud Mental Asociados al Desplazamiento Forzado por Conflicto Armado en el Municipio de Soacha - Cundinamarca
Es de gran importancia generar intervenciones que ayuden a garantizar una mayor inclusión y participación social de la población que fue y es víctima del conflicto armado, especialmente en la transición posconflicto en Colombia, e incidir en el desarrollo en el período posacuerdo a través de las relaciones entre los grupos y la sociedad. Por lo tanto, la pregunta para esta investigación es, ¿cuál es la efectividad de una red intersectorial de base comunitaria para el manejo de los problemas y trastornos mentales asociados al desplazamiento forzado por conflicto armado en la comuna de Soacha - Cundinamarca, con el fin de contribuir a la inclusión y participación social en el postacuerdo?
Objetivo: Diseñar una red intersectorial de base comunitaria para la gestión de los problemas y trastornos mentales asociados al desplazamiento forzado por conflicto armado en la comuna de Soacha - Cundinamarca, con el fin de contribuir a la inclusión y participación social en el posacuerdo Periodo en Colombia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños (7 a 11 años), adolescentes (12 a 18 años) y adultos (>18 años) que han sido víctimas del conflicto armado en los municipios de Soacha - Cundinamarca, ocurrido durante los últimos 5 años previos a el inicio del proyecto
Criterio de exclusión:
• Personas con trastornos neurocognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Niños, Adolescentes y Adultos
niños, niñas, adolescentes y adultos víctimas del conflicto armado en los municipios de Soacha-Cundimanarca (Colombia)
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La intervención comunitaria se construirá en función de factores contextuales y contendrá los siguientes elementos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la medida de los trastornos mentales, incluida la depresión, los trastornos relacionados con la ansiedad y los trastornos somatomorfos: adolescentes y adultos a 1 año (después de la implementación de la Red intersectorial basada en la comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Escala: el Cuestionario de Autoinforme (SRQ) que se utilizó en la Encuesta Nacional de Salud Mental 2015 en Colombia.
SRQ consta de 20 elementos indicativos de trastornos mentales no psicóticos, cada uno de los 20 elementos se califica con 0 o 1.
Una puntuación de 1 indica que el síntoma estuvo presente durante el último mes, una puntuación de o indica que el síntoma estuvo ausente.
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Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida de problemas de salud mental infantil (entre las edades de 5 y 15) a 1 año (después de la implementación de la red intersectorial basada en la comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Scale: Reporting Questionnaire for Children (RQC) es un instrumento de 10 ítems administrado verbalmente a los cuidadores de niños. Se ha demostrado que identifica retraso mental de moderado a severo, grados significativos de trastorno emocional o conductual, que afectan negativamente la escolarización o la socialización, y trastornos psicóticos entre los niños. El instrumento se puntúa colocando una X en cualquiera de las dos opciones de respuesta y se puntúa de manera sencilla, asignando un (1) punto por cada respuesta positiva. La presencia de solo una respuesta afirmativa es indicativa de la presencia de un problema de salud mental. Un solo elemento positivo se consideró un punto de corte apropiado para la detección de casos y tal vez para señalar un trastorno en particular. El RQC tiene una sensibilidad del 88% en la identificación de casos diagnosticados por un psiquiatra mediante una entrevista diagnóstica según el DSM-IV |
Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida de depresión (adolescentes y adultos) a 1 año (después de la implementación de la Red intersectorial basada en la comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Escala: El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
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Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio del Trastorno de Estrés Postraumático (niños, adolescentes y adultos) al año (después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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La LISTA DE VERIFICACIÓN DEL TRASTORNO POR ESTRÉS POSTRAUMÁTICO (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT según el DSM-5. El PCL-5 tiene una variedad de propósitos, que incluyen monitorear el cambio de síntomas durante y después del tratamiento, evaluar a las personas para detectar PTSD y hacer un diagnóstico provisional de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos. Una puntuación de punto de corte PCL-5 es 33. La prueba está diseñada de tal manera que si se responde un ítem, se puntúa "0" y se sigue con la siguiente pregunta. Ahora bien, si responde afirmativamente, se formulan las preguntas que siguen al ítem para conocer la frecuencia. A veces se puntúa con "1" y a veces con "2", la puntuación total es de 60, dato que refleja la frecuencia de los síntomas |
Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los factores personales de resiliencia (adolescentes y adultos) a 1 año (después de la implementación de la Red intersectorial de base comunitaria)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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La Escala de factores personales de resiliencia (FPR-1) fue desarrollada para analizar los factores personales de resiliencia en un grupo de 113 mujeres desplazadas por la violencia en Colombia. 377/5000 Es una escala tipo Likert, con tres opciones de respuesta: en desacuerdo (1), ni de acuerdo ni en desacuerdo (2) y de acuerdo (3). Las puntuaciones entre 1 y 1,5 se consideran un nivel bajo; las puntuaciones entre 1,6 y 2 se consideran medias-bajas; puntuaciones entre 2,1 y 2,5 medio-alto; Las puntuaciones entre 2,6 y 3 indican un nivel alto para la resiliencia global o para la dimensión específica. |
Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida del consumo problemático o de riesgo de sustancias en niños, niñas, adolescentes y adultos a 1 año (después de la implementación de la Red Intersectorial de Base Comunitaria)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Scale: Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) fue desarrollado para la Organización Mundial de la Salud (OMS) por un grupo internacional de investigadores de abuso de sustancias para detectar y manejar el uso de sustancias y problemas relacionados en entornos de atención médica primaria y general. Se proporciona una puntuación de riesgo para cada sustancia, y las puntuaciones se agrupan en riesgo bajo, moderado o alto. Riesgo bajo: puntuaciones de 'tres o menos' ('10 o menos' para alcohol) de presentar problemas relacionados con el consumo de sustancias Riesgo moderado: puntuación entre 4 y 26' ('11 y 26' para alcohol), aunque pueden presentar algunos tienen un riesgo moderado de presentar problemas de salud y otros. Alto riesgo: la puntuación de '27 o más' en cualquier sustancia sugiere que el usuario tiene un alto riesgo de dependencia de esa sustancia y probablemente esté teniendo problemas de salud, sociales, económicos, legales y de relaciones personales como consecuencia del consumo de sustancias. |
Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida de Consumo peligroso y nocivo de alcohol (adolescentes y adultos) a 1 año (después de la implementación de la Red intersectorial de base comunitaria)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Escala: La prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) es una herramienta de detección muy confiable y simple que es sensible a la detección temprana de consumo de riesgo y alto riesgo (o peligroso y dañino). Consta de tres preguntas sobre consumo de alcohol (1 a 3), tres preguntas sobre conducta de bebida y dependencia (4 a 6) y cuatro preguntas sobre consecuencias o problemas relacionados con la bebida (7 a 10). Las puntuaciones de cada pregunta varían de 0 a 4, con la primera respuesta de cada pregunta (p. ej., nunca) con una puntuación de 0, la segunda (p. ej., menos de una vez al mes) con una puntuación de 1, la tercera (p. ej., mensual) con una puntuación de 2, la cuarta (p. ej., semanalmente) puntuando 3, y la última respuesta (ej. diario o casi diario) puntuando 4. Para las preguntas 9 y 10, que solo tienen tres respuestas, la puntuación es 0, 2 y 4 (de izquierda a derecha). Una puntuación de 8 o más se asocia con consumo nocivo o peligroso, una puntuación de 13 o más en mujeres y de 15 o más en hombres es probable que indique dependencia del alcohol. |
Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la medida del funcionamiento familiar a 1 año (después de la implementación de la red intersectorial basada en la comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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El Family APGAR se ha utilizado con frecuencia como una herramienta para evaluar la función familiar. La puntuación máxima a obtener es de 20/20 puntos; la puntuación obtenida por la familia permite clasificarla en 4 rangos de funcionamiento familiar:
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Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida de Actitudes Alimentarias (adolescentes y adultos) a 1 año (después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Eating Attitudes Test© (EAT-26) es una medida de detección para ayudarlo a determinar si podría tener un trastorno alimentario que necesita atención profesional.
Las puntuaciones superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional calificado.
Los puntajes bajos (por debajo de 20) aún pueden ser consistentes con problemas alimentarios graves, ya que la negación de los síntomas puede ser un problema con los trastornos alimentarios.
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Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Cambio de la medida de Bullying (edades entre 10 y 18 años) a 1 año (después de la implementación de la Red intersectorial basada en la comunidad)
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Escala para identificar víctimas de acoso escolar y medir la intensidad de esta forma en los alumnos
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Antes (línea de base) y 1 año después de la implementación de la Red Intersectorial Basada en la Comunidad
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soacha 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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