- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839225
Yhteisöpohjaisen monialaisen verkoston tehokkuus aseellisen konfliktin aiheuttamaan pakkosiirtoon liittyvien mielenterveysongelmien ja -häiriöiden hallintaan Soachan kunnassa - Cundinamarca
On erittäin tärkeää luoda interventioita, jotka auttavat varmistamaan aseellisen konfliktin uhriksi joutuneen ja joutuneen väestön suuremman osallisuuden ja sosiaalisen osallistumisen, erityisesti Kolumbian konfliktin jälkeisessä siirtymävaiheessa, ja vaikuttaa kehitykseen sopimuksen jälkeisenä aikana. ryhmien ja yhteiskunnan välisten suhteiden kautta. Siksi tämän tutkimuksen kysymys on, mikä on yhteisöpohjaisen alojen välisen verkoston tehokkuus aseellisen konfliktin aiheuttamaan pakkosiirtoon liittyvien mielenterveyden ongelmien ja häiriöiden hallinnassa Soachan - Cundinamarcan kunnassa, jotta se voisi auttaa. osallisuutta ja sosiaalista osallistumista sopimuksen jälkeisenä aikana?
Tavoite: Suunnitella yhteisöpohjainen monialainen verkosto henkisten ongelmien ja häiriöiden hallintaa varten, jotka liittyvät aseellisen konfliktin aiheuttamaan pakkosiirtoon Soachan kunnassa - Cundinamarca, jotta voidaan edistää osallisuutta ja sosiaalista osallistumista sopimuksen jälkeiseen toimintaan. ajanjakso Kolumbiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset (7-11-vuotiaat), nuoret (12-18-vuotiaat) ja aikuiset (>18-vuotiaat), jotka ovat joutuneet Soacha - Cundinamarcan kunnissa tapahtuneen aseellisen konfliktin uhreiksi viimeisten 5 vuoden aikana. projektin alku
Poissulkemiskriteerit:
• Ihmiset, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapset, nuoret ja aikuiset
lapset, nuoret ja aikuiset, jotka ovat joutuneet aseellisen konfliktin uhreiksi Soacha-Cundimanarcan kunnissa (Kolumbia)
|
Yhteisön interventio rakennetaan kontekstitekijöiden mukaan, ja se sisältää seuraavat osat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyshäiriöiden mittauksesta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuushäiriöt ja somatoformiset häiriöt: nuoret ja aikuiset 1 vuoden iässä (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko: Self-Reporting Questionnaire (SRQ), jota käytettiin vuoden 2015 kansallisessa mielenterveystutkimuksessa Kolumbiassa.
SRQ koostuu 20 ei-psykoottista mielenterveyshäiriötä osoittavasta kohdasta, joista kukin 20:stä pisteytetään 0 tai 1.
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että oire on ollut viimeisen kuukauden aikana, pistemäärä o tarkoittaa, että oiretta ei ollut.
|
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos Lasten mielenterveysongelmien mittauksesta (5-15-vuotiaat) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Scale: Reporting Questionnaire for Children (RQC) on 10 kohdan väline, joka annetaan suullisesti lasten hoitajille. Sen on osoitettu tunnistavan keskivaikeaa tai vaikeaa kehitysvammaisuutta, merkittäviä tunne- tai käyttäytymishäiriöitä, jotka vaikuttavat haitallisesti koulunkäyntiin tai sosiaalisuuteen, sekä lasten psykoottisia häiriöitä. Laite pisteytetään asettamalla X mihin tahansa kahdesta vastausvaihtoehdosta ja pisteytetään yksinkertaisella tavalla antamalla yksi (1) piste jokaiselle positiiviselle vastaukselle. Pelkästään myöntävän vastauksen läsnäolo osoittaa mielenterveysongelman olemassaolon. Yksittäinen positiivinen kohde pidettiin sopivana rajana tapausten seulonnassa ja ehkä viittaamaan tiettyyn häiriöön. RQC:llä on 88 % herkkyys tunnistaa tapaukset, jotka psykiatri on diagnosoinut käyttämällä diagnostista haastattelua DSM-IV:n mukaisesti. |
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos masennusmittauksesta (nuoret ja aikuiset) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko: PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
|
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisesta stressihäiriöstä (lapset, nuoret ja aikuiset) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
POSTTRAUMAATISEN STRESSIHÄIRIÖN TARKISTUSLISTA (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, mukaan lukien oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikaisen PTSD-diagnoosin tekeminen. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. PCL-5:n rajapistemäärä on 33. Testi on suunniteltu siten, että jos johonkin kysymykseen vastataan, se saa arvosanan "0" ja seuraa seuraavaa kysymystä. Nyt, jos hän vastaa myöntävästi, kysymystä seuraavat kysymykset muotoillaan niin, että ne tietävät taajuuden. Joskus pisteytys "1" ja joskus "2", kokonaispistemäärä on 60, mikä kuvastaa oireiden esiintymistiheyttä |
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkilökohtaisista resilienssitekijöistä (nuoret ja aikuiset) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Henkilökohtaisten resilienssitekijöiden asteikko (FPR-1) kehitettiin analysoimaan henkilökohtaisia resilienssitekijöitä 113 naisen ryhmässä, jotka joutuivat siirtymään väkivallan vuoksi Kolumbiassa. 377/5000 Se on Likert-asteikko, jossa on kolme vastausvaihtoehtoa: eri mieltä (1), ei samaa tai eri mieltä (2) ja samaa mieltä (3). Pisteitä 1 ja 1,5 välillä pidetään alhaisena tasona; 1,6 ja 2 välisiä pisteitä pidetään keskialhaisina; pisteet välillä 2,1 - 2,5 keskikorkea; Pisteet 2,6 ja 3 välillä osoittavat korkeaa globaalin sietokyvyn tai tietyn ulottuvuuden tasoa. |
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos ongelman tai riskialttiiden päihteiden käytön mittaamisesta lapsilla, nuorilla ja aikuisilla 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko: Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) kehitti Maailman terveysjärjestöä (WHO) varten kansainvälinen päihteiden väärinkäyttötutkijoiden ryhmä havaitsemaan ja hallitsemaan päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä ongelmia perus- ja yleissairaanhoidon ympäristöissä. Jokaiselle aineelle annetaan riskipisteet, ja pisteet ryhmitellään alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan riskiin. Matala riski: pisteet "kolme tai vähemmän" ("10 tai vähemmän" alkoholille) päihteiden käyttöön liittyvien ongelmien esittämisestä Keskinkertainen riski: pisteet välillä 4 - 26 "('11 ja 26" alkoholille), vaikka ne voivat esittää jonkin verran heillä on kohtalainen riski saada terveydellisiä ja muita ongelmia. Suuri riski: pisteet '27 tai enemmän' missä tahansa aineessa viittaavat siihen, että käyttäjällä on suuri riski olla riippuvainen kyseisestä aineesta ja että hänellä on todennäköisesti terveydellisiä, sosiaalisia, taloudellisia, oikeudellisia ja henkilökohtaisia ongelmia aineiden käytön seurauksena. |
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos Vaarallinen ja haitallinen alkoholinkäyttö (nuoret ja aikuiset) mittarista 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on erittäin luotettava ja yksinkertainen seulontatyökalu, joka on herkkä riskialtisen ja suuren riskin (tai vaarallisen ja haitallisen) juomisen varhaiselle havaitsemiselle. Siinä on kolme kysymystä alkoholinkulutuksesta (1-3), kolme kysymystä juomiskäyttäytymisestä ja riippuvuudesta (4-6) ja neljä kysymystä juomisen seurauksista tai ongelmista (7-10). Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–4, jolloin kunkin kysymyksen ensimmäinen vastaus (esim. ei koskaan) saa 0, toinen (esim. alle kuukausittain) 1, kolmas (esim. kuukausittain) 2, neljäs (esim. viikoittain) pisteet 3 ja viimeinen vastaus (esim. päivittäin tai lähes päivittäin) pisteytys 4. Kysymyksille 9 ja 10, joissa on vain kolme vastausta, pisteytys on 0, 2 ja 4 (vasemmalta oikealle). Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, vähintään 13 pistemäärä naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen. |
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Perheen toimiminen toimenpiteestä 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Perhe-APGARia on usein käytetty työkaluna perheen toimivuuden arvioinnissa. Maksimipistemäärä on 20/20 pistettä; perheen saama pistemäärä mahdollistaa sen luokittelun neljään perheen toiminnan alueeseen:
|
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos syömisasenteiden mittauksesta (nuoret ja aikuiset) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Eating Attitudes Test© (EAT-26) on seulontamitta, jonka avulla voit määrittää, onko sinulla syömishäiriötä, joka tarvitsee ammattiapua.
Yli 20 pisteet osoittavat, että pätevä ammattilainen tarvitsee lisätutkimuksia.
Matalat pisteet (alle 20) voivat silti olla vakavien syömisongelmien yhteydessä, koska oireiden kieltäminen voi olla ongelma syömishäiriöissä.
|
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos Kiusaamisen mittarista (10–18-vuotiaat) 1 vuoden kohdalla (yhteisöpohjaisen poikkisektoriverkoston käyttöönoton jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko tunnistaa kiusaamisen uhrit ja mittaa kiusaamisen voimakkuutta opiskelijoissa
|
Ennen (perustilanne) ja 1 vuosi yhteisöpohjaisen poikkisektorin verkon käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soacha 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .