- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03839225
Skuteczność międzysektorowej sieci społecznej na rzecz zarządzania problemami i zaburzeniami zdrowia psychicznego związanymi z przymusowym wysiedleniem z powodu konfliktu zbrojnego w gminie Soacha - Cundinamarca
Ogromne znaczenie ma generowanie interwencji, które pomogą zapewnić większą integrację i uczestnictwo społeczne ludności, która była i jest ofiarą konfliktu zbrojnego, zwłaszcza w okresie transformacji pokonfliktowej w Kolumbii, oraz wpływać na rozwój w okresie po porozumieniu poprzez relacje między grupami a społeczeństwem. W związku z tym pytanie do niniejszego dochodzenia brzmi: jaka jest skuteczność opartej na społeczności międzysektorowej sieci zarządzania problemami i zaburzeniami psychicznymi związanymi z przymusowym wysiedleniem z powodu konfliktu zbrojnego w gminie Soacha – Cundinamarca, aby przyczynić się do do włączenia i partycypacji społecznej w okresie poakordowym?
Cel: zaprojektowanie opartej na społeczności międzysektorowej sieci do zarządzania problemami i zaburzeniami psychicznymi związanymi z przymusowym wysiedleniem z powodu konfliktu zbrojnego w gminie Soacha - Cundinamarca, aby przyczynić się do włączenia i uczestnictwa społecznego w postakordowym Okres w Kolumbii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• dzieci (w wieku od 7 do 11 lat), młodzież (w wieku od 12 do 18 lat) i dorośli (>18 lat), którzy byli ofiarami konfliktu zbrojnego w gminach Soacha - Cundinamarca, który miał miejsce w ciągu ostatnich 5 lat przed początek projektu
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z zaburzeniami neurokognitywnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dzieci, młodzież i dorośli
dzieci, młodzież i dorośli, którzy padli ofiarą konfliktu zbrojnego w gminach Soacha-Cundimanarca (Kolumbia)
|
Interwencja wspólnotowa będzie budowana w zależności od czynników kontekstowych i będzie zawierała następujące elementy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do miernika zaburzeń psychicznych, w tym depresji, zaburzeń lękowych i zaburzeń pod postacią somatyczną: młodzież i dorośli w wieku 1 roku (po wdrożeniu Community-Based Cross-Sector Network)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala: kwestionariusz samoopisowy (SRQ), który wykorzystano w Narodowym badaniu zdrowia psychicznego w Kolumbii w 2015 roku.
SRQ składa się z 20 pozycji wskazujących na niepsychotyczne zaburzenia psychiczne, każda z 20 pozycji jest oceniana na 0 lub 1.
Wynik 1 wskazuje, że objaw był obecny w ciągu ostatniego miesiąca, wynik o wskazuje, że objaw był nieobecny.
|
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana w stosunku do pomiaru problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci (w wieku od 5 do 15 lat) po 1 roku (po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala: Kwestionariusz Sprawozdawczy dla Dzieci (RQC) to 10-itemowe narzędzie podawane ustnie opiekunom dzieci. Wykazano, że identyfikuje upośledzenie umysłowe od umiarkowanego do ciężkiego, znaczny stopień zaburzeń emocjonalnych lub behawioralnych, które niekorzystnie wpływają na naukę lub socjalizację, oraz zaburzenia psychotyczne wśród dzieci. Instrument jest oceniany poprzez umieszczenie znaku X w dowolnej z dwóch opcji odpowiedzi i jest oceniany w prosty sposób, przypisując jeden (1) punkt za każdą pozytywną odpowiedź. Obecność tylko odpowiedzi twierdzącej wskazuje na występowanie problemu ze zdrowiem psychicznym. Pojedyncza pozytywna pozycja została uznana za odpowiednią wartość odcięcia dla przypadków przesiewowych i być może dla wskazania konkretnego zaburzenia. RQC ma 88% czułość w identyfikowaniu przypadków zdiagnozowanych przez psychiatrę za pomocą wywiadu diagnostycznego wg DSM-IV |
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana z pomiaru depresji (młodzież i dorośli) po 1 roku (po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala: PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
|
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana z zespołu stresu pourazowego (dzieci, młodzież i dorośli) po 1 roku (po wdrożeniu Międzysektorowej Sieci Lokalnej)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
LISTA KONTROLNA ZESPOŁU STRESU POTRAUMATYCZNEGO (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. PCL-5 ma różne cele, w tym monitorowanie zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badanie przesiewowe osób pod kątem PTSD oraz postawienie wstępnej diagnozy PTSD. Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 20 pozycji. Punkt odcięcia PCL-5 wynosi 33. Test jest zaprojektowany w taki sposób, że jeśli odpowiedź na pytanie jest oceniana jako „0”, następuje następne pytanie. Teraz, jeśli odpowie twierdząco, pytania następujące po elemencie są sformułowane w celu poznania częstotliwości. Czasami punktowany z „1”, a czasami z „2”, całkowity wynik wynosi 60, co odzwierciedla częstotliwość objawów |
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana osobistych czynników odporności (młodzież i dorośli) po 1 roku (po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala osobistych czynników odporności (FPR-1) została opracowana w celu analizy osobistych czynników odporności w grupie 113 kobiet przesiedlonych w wyniku przemocy w Kolumbii. 377/5000 Jest to skala Likerta z trzema opcjami odpowiedzi: nie zgadzam się (1), ani się zgadzam, ani nie zgadzam się (2) i zgadzam się (3). Wyniki od 1 do 1,5 są uważane za niski poziom; wyniki między 1,6 a 2 są uważane za średnio-niskie; wyniki od 2,1 do 2,5 średnio-wysokie; Wyniki od 2,6 do 3 wskazują na wysoki poziom globalnej odporności lub określonego wymiaru. |
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana w stosunku do miary problemowego lub ryzykownego używania substancji u dzieci, młodzieży i dorosłych w wieku 1 roku (po wdrożeniu międzysektorowej sieci opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala: Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST) został opracowany dla Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przez międzynarodową grupę badaczy zajmujących się nadużywaniem substancji w celu wykrywania używania substancji i związanych z nimi problemów oraz zarządzania nimi w placówkach podstawowej i ogólnej opieki medycznej. Dla każdej substancji podana jest ocena ryzyka, a oceny są pogrupowane na niskie, umiarkowane lub wysokie ryzyko. Niskie ryzyko: wynik „trzy lub mniej” („10 lub mniej” w przypadku alkoholu) przedstawiania problemów związanych z używaniem substancji Umiarkowane ryzyko: wynik między 4 a 26 „(„11 i 26” w przypadku alkoholu), chociaż mogą przedstawiać pewne problemów zdrowotnych, istnieje u nich umiarkowane ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych i innych. Wysokie ryzyko: wynik „27 lub więcej” dla dowolnej substancji sugeruje, że użytkownik jest narażony na wysokie ryzyko uzależnienia od tej substancji i prawdopodobnie ma problemy zdrowotne, społeczne, ekonomiczne, prawne i osobiste w związku z używaniem substancji. |
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika Niebezpieczne i szkodliwe spożycie alkoholu (młodzież i dorośli) po 1 roku (po wdrożeniu Międzysektorowej Sieci Lokalnej)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala: Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) jest bardzo rzetelnym i prostym narzędziem przesiewowym, które jest czułe na wczesne wykrywanie ryzykownego i wysokiego ryzyka (lub niebezpiecznego i szkodliwego) picia. Składa się z trzech pytań dotyczących spożywania alkoholu (od 1 do 3), trzech pytań dotyczących zachowań związanych z piciem i uzależnienia (od 4 do 6) oraz czterech pytań dotyczących konsekwencji lub problemów związanych z piciem (od 7 do 10). Punktacja dla każdego pytania waha się od 0 do 4, przy czym pierwsza odpowiedź na każde pytanie (np. nigdy) punktowana jest 0, druga (np. rzadziej niż co miesiąc) punktacja 1, trzecia (np. miesięczna) punktacja 2, czwarta (np. cotygodniowa) punktacja 3, a ostatnia odpowiedź (np. codziennie lub prawie codziennie) punktacja 4. W przypadku pytań 9 i 10, które mają tylko trzy odpowiedzi, punktacja wynosi 0, 2 i 4 (od lewej do prawej). Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu. |
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z miernika Funkcjonowania Rodziny po 1 roku (po wdrożeniu Międzysektorowej Sieci Lokalnej)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Rodzina APGAR była często wykorzystywana jako narzędzie do oceny funkcjonowania rodziny. Maksymalny wynik do uzyskania to 20/20 punktów; uzyskany przez rodzinę wynik pozwala na zaklasyfikowanie jej do 4 zakresów funkcjonowania rodziny:
|
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana w stosunku do pomiaru postaw względem jedzenia (młodzież i dorośli) po 1 roku (po wdrożeniu międzysektorowej sieci opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Test nastawienia do jedzenia © (EAT-26) to badanie przesiewowe, które pomoże Ci ustalić, czy możesz mieć zaburzenie odżywiania, które wymaga profesjonalnej uwagi.
Wyniki powyżej 20 wskazują na potrzebę dalszego badania przez wykwalifikowanego specjalistę.
Niskie wyniki (poniżej 20) mogą nadal wskazywać na poważne problemy z jedzeniem, ponieważ zaprzeczanie objawom może być problemem z zaburzeniami odżywiania.
|
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Zmiana od miary Nękania (wiek od 10 do 18 lat) po 1 roku (po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności)
Ramy czasowe: Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Skala do identyfikacji ofiar bullyingu i zmierzenia intensywności tego sposobu u uczniów
|
Przed (poziom bazowy) i 1 rok po wdrożeniu sieci międzysektorowej opartej na społeczności
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soacha 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Interwencja wspólnotowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone