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Efficacia di una rete intersettoriale basata sulla comunità per la gestione dei problemi e dei disturbi di salute mentale associati a sfollamenti forzati a causa di conflitti armati nel comune di Soacha - Cundinamarca

28 aprile 2021 aggiornato da: Universidad Nacional de Colombia

È di grande importanza generare interventi che aiutino a garantire una maggiore inclusione e partecipazione sociale della popolazione che è stata ed è vittima del conflitto armato, in particolare nella transizione postbellica in Colombia, e influenzare lo sviluppo nel periodo post-accordo attraverso le relazioni tra i gruppi e la società. Pertanto, la domanda per questa indagine è, qual è l'efficacia di una rete intersettoriale basata sulla comunità per la gestione dei problemi mentali e dei disturbi associati allo sfollamento forzato dovuto al conflitto armato nel comune di Soacha - Cundinamarca, al fine di contribuire all'inclusione e alla partecipazione sociale nel periodo post-accordo?

Obiettivo: Progettare una rete intersettoriale basata sulla comunità per la gestione dei problemi e dei disturbi mentali associati allo sfollamento forzato a causa del conflitto armato nel comune di Soacha - Cundinamarca, al fine di contribuire all'inclusione e alla partecipazione sociale nel post-accordo periodo in Colombia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bogotá, Colombia
        • Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Bambini (da 7 a 11 anni), adolescenti (da 12 a 18 anni) e adulti (>18 anni) che sono stati vittime del conflitto armato nei comuni di Soacha - Cundinamarca, verificatosi negli ultimi 5 anni prima della l'inizio del progetto

Criteri di esclusione:

• Persone con disturbi neurocognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini, Adolescenti e Adulti
bambini, adolescenti e adulti vittime del conflitto armato nei municipi di Soacha-Cundimanarca (Colombia)

L'intervento comunitario sarà costruito in base a fattori contestuali e conterrà i seguenti elementi:

  • Intervento intersettoriale, compresi i settori per definire l'intervento come "servizi di assistenza sanitaria primaria, servizi educativi" (lingue, conoscenze per prevenire problemi di salute e strategie di resilienza), unità di assistenza familiare, "Unità di assistenza e riparazione integrale per le vittime" (UARIV) , Ministero del Lavoro, rete nazionale e internazionale di sostegno sociale, tra gli altri.
  • Il leader sarà scelto dalla comunità, con le capacità di coordinare la rete basata sulla comunità.
  • Fornitori di salute mentale a livello locale, che devono sviluppare diagnosi e interventi psicosociali e mentali, basati rispettivamente sull'esperienza e sull'evidenza. Questo team includerà psichiatri, psicologi (uno esperto in psicologia clinica) e un team comunitario coinvolto nell'implementazione di interventi mentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla misura dei disturbi mentali, tra cui depressione, disturbi d'ansia e disturbi somatoformi: adolescenti e adulti a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Scala: il questionario di autovalutazione (SRQ) che è stato utilizzato nel 2015 National Mental Health Survey in Colombia. SRQ è composto da 20 item indicativi di disturbi mentali non psicotici, ciascuno dei 20 item ha un punteggio di 0 o 1. Un punteggio di 1 indica che il sintomo era presente nell'ultimo mese, un punteggio di o indica che il sintomo era assente.
Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Variazione dalla misura dei problemi di salute mentale infantile (di età compresa tra 5 e 15 anni) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Scala: Reporting Questionnaire for Children (RQC) è uno strumento di 10 item somministrato verbalmente a chi si prende cura dei bambini. È stato dimostrato che identifica il ritardo mentale da moderato a grave, gradi significativi di disturbi emotivi o comportamentali, che influiscono negativamente sulla scolarizzazione o sulla socializzazione, e disturbi psicotici tra i bambini.

Lo strumento viene valutato ponendo una X in una qualsiasi delle due opzioni di risposta e viene valutato in modo semplice, assegnando un (1) punto per ogni risposta positiva. La presenza di una sola risposta affermativa è indicativa della presenza di un problema di salute mentale.

Un singolo elemento positivo è stato considerato un cut-off appropriato per lo screening dei casi e forse per indicare un particolare disturbo. Il RQC ha una sensibilità dell'88% nell'identificare i casi diagnosticati da uno psichiatra utilizzando un colloquio diagnostico secondo il DSM-IV

Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Variazione dalla misurazione della depressione (adolescenti e adulti) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Scala: il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Passaggio dal disturbo da stress post-traumatico (bambini, adolescenti e adulti) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

La LISTA DI CONTROLLO DEL DISTURBO DA STRESS POSTTRAUMATICO (PCL-5) è una misura di autovalutazione di 20 voci che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del PTSD. Il PCL-5 ha una varietà di scopi, tra cui il monitoraggio del cambiamento dei sintomi durante e dopo il trattamento, lo screening di individui per il disturbo da stress post-traumatico e la diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico.

Un punteggio totale di gravità dei sintomi (range - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ognuno dei 20 item. Un punteggio cut-point PCL-5 è 33. Il test è progettato in modo tale che se si risponde a un elemento, viene assegnato un punteggio "0" e viene seguita la domanda successiva. Ora, se risponde affermativamente, le domande che seguono l'item sono formulate per conoscere la frequenza. A volte segnato con "1" e talvolta con "2", il punteggio totale è 60, un fatto che riflette la frequenza dei sintomi

Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei fattori personali di resilienza (adolescenti e adulti) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

La scala dei fattori personali di resilienza (FPR-1) è stata sviluppata per analizzare i fattori personali di resilienza in un gruppo di 113 donne sfollate a causa della violenza in Colombia.

377/5000 Si tratta di una scala Likert, con tre opzioni di risposta: in disaccordo (1), né d'accordo né in disaccordo (2) e d'accordo (3). I punteggi compresi tra 1 e 1,5 sono considerati un livello basso; i punteggi compresi tra 1,6 e 2 sono considerati medio-bassi; punteggi compresi tra 2,1 e 2,5 medio-alti; I punteggi compresi tra 2,6 e 3 indicano un livello elevato per la resilienza globale o per la dimensione specifica.

Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Variazione rispetto alla misurazione del problema o dell'uso di sostanze rischiose nei bambini, negli adolescenti e negli adulti a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Scale: Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) è stato sviluppato per l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) da un gruppo internazionale di ricercatori sull'abuso di sostanze per rilevare e gestire l'uso di sostanze e i relativi problemi nelle strutture di assistenza medica primaria e generale.

Per ogni sostanza viene fornito un punteggio di rischio e i punteggi sono raggruppati in basso, moderato o alto rischio.

Rischio basso: punteggi di "tre o meno" ("10 o meno" per l'alcol) di presentare problemi legati all'uso di sostanze Rischio moderato: punteggio compreso tra 4 e 26 "("11 e 26" per l'alcol), sebbene possano presentare alcuni problemi, hanno un rischio moderato di presentare problemi di salute e di altro tipo.

Rischio alto: un punteggio di '27 o piu' in qualsiasi sostanza suggerisce che l'utente ha un alto rischio di dipendenza da quella sostanza e probabilmente sta avendo problemi di salute, sociali, economici, legali e di relazione personale a seguito del consumo di sostanze.

Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Variazione rispetto alla misurazione del consumo pericoloso e dannoso di alcol (adolescenti e adulti) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Scala: il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è uno strumento di screening molto affidabile e semplice che è sensibile alla diagnosi precoce del consumo di alcol rischioso e ad alto rischio (o pericoloso e dannoso). Ha tre domande sul consumo di alcol (da 1 a 3), tre domande sul comportamento e dipendenza dal consumo di alcol (da 4 a 6) e quattro domande sulle conseguenze o problemi legati al consumo di alcol (da 7 a 10).

I punteggi per ogni domanda vanno da 0 a 4, con la prima risposta per ogni domanda (es. mai) punteggio 0, la seconda (es. meno mensile) 1, la terza (es. mensile) 2, la quarta (es. settimanale) punteggio 3, e l'ultima risposta (es. giornaliero o quasi giornaliero) punteggio 4. Per le domande 9 e 10, che hanno solo tre risposte, il punteggio è 0, 2 e 4 (da sinistra a destra). Un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o pericoloso, un punteggio di 13 o più nelle donne e 15 o più negli uomini è probabile che indichi dipendenza da alcol.

Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla misura del funzionamento familiare a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Il Family APGAR è stato spesso utilizzato come strumento per valutare la funzione familiare.

Il punteggio massimo da ottenere è di 20/20 punti; il punteggio ottenuto dalla famiglia permette di classificarla in 4 range di funzionamento familiare:

  • Buon funzionamento familiare, con punteggi compresi tra 18 e 20
  • Lieve disfunzione familiare, con punteggi compresi tra 14 e 17
  • Moderata disfunzione familiare con punteggi compresi tra 10 e 13
  • Grave disfunzione familiare con punteggi di 9 o meno.
Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Variazione dalla misura degli atteggiamenti alimentari (adolescenti e adulti) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Eating Attitudes Test© (EAT-26) è una misura di screening per aiutarti a determinare se potresti avere un disturbo alimentare che richiede attenzione professionale. I punteggi superiori a 20 indicano la necessità di ulteriori indagini da parte di un professionista qualificato. Punteggi bassi (inferiori a 20) possono ancora essere coerenti con gravi problemi alimentari, poiché la negazione dei sintomi può essere un problema con i disturbi alimentari.
Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Modifica della misura del bullismo (età compresa tra 10 e 18 anni) a 1 anno (dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità)
Lasso di tempo: Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità
Scala per identificare le vittime di bullismo e misurare l'intensità di questo modo negli studenti
Prima (linea di riferimento) e 1 anno dopo l'implementazione della rete intersettoriale basata sulla comunità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soacha 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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