- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839225
Effektiviteten af et fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk til håndtering af mentale sundhedsproblemer og lidelser forbundet med tvangsfordrivelse på grund af væbnet konflikt i Soacha kommune - Cundinamarca
Det er af stor betydning at skabe interventioner, der er med til at sikre større inklusion og social deltagelse af befolkningen, der var og er offer for den væbnede konflikt, især i post-konflikt-omstillingen i Colombia, og at påvirke udviklingen i post-accord-perioden gennem relationer mellem grupper og samfund. Derfor er spørgsmålet til denne undersøgelse, hvad er effektiviteten af et lokalsamfundsbaseret tværsektorielt netværk til håndtering af psykiske problemer og lidelser forbundet med tvangsfordrivelse på grund af væbnet konflikt i kommunen Soacha - Cundinamarca, for at bidrage til inklusion og social deltagelse i post-overenskomstperioden?
Formål: At designe et lokalsamfundsbaseret tværsektorielt netværk til håndtering af psykiske problemer og lidelser forbundet med tvungen fordrivelse på grund af væbnet konflikt i kommunen Soacha - Cundinamarca for at bidrage til inklusion og social deltagelse i post-aftalen periode i Colombia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn (7 til 11 år), unge (12 til 18 år) og voksne (>18 år), som har været ofre for den væbnede konflikt i kommunerne Soacha - Cundinamarca, der fandt sted inden for de sidste 5 år før starten af projektet
Ekskluderingskriterier:
• Mennesker med neurokognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Børn, unge og voksne
børn, unge og voksne, der har været ofre for den væbnede konflikt i kommunerne Soacha-Cundimanarca (Colombia)
|
Fællesskabsintervention vil blive bygget afhængigt af kontekstuelle faktorer og vil indeholde følgende elementer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra målingen af psykiske lidelser, herunder depression, angstrelaterede lidelser og somatoforme lidelser: unge og voksne efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Skala: Self-Reporting Questionnaire (SRQ), som blev brugt i 2015 National Mental Health Survey i Colombia.
SRQ består af 20 punkter, der indikerer ikke-psykotiske psykiske lidelser, hver af de 20 punkter er scoret 0 eller 1.
En score på 1 indikerer, at symptomet var til stede i løbet af den seneste måned, en score på o indikerer, at symptomet var fraværende.
|
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring i forhold til målingen af børns psykiske problemer (mellem 5 og 15 år) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Scale: Reporting Questionnaire for Children (RQC) er et instrument med 10 punkter, der administreres mundtligt til børns omsorgspersoner. Det har vist sig at identificere moderat til svær mental retardering, betydelige grader af følelsesmæssig eller adfærdsmæssig forstyrrelse, som negativt påvirker skolegang eller socialisering, og psykotiske lidelser blandt børn. Instrumentet scores ved at sætte et X i en af de to svarmuligheder og scores på en enkel måde, idet der tildeles et (1) point for hvert positivt svar. Tilstedeværelsen af kun et bekræftende svar indikerer tilstedeværelsen af et psykisk problem. Et enkelt positivt punkt blev anset for at være en passende afskæring for screeningstilfælde og måske for at pege på en bestemt lidelse. RQC har 88 % følsomhed til at identificere tilfælde diagnosticeret af en psykiater ved hjælp af et diagnostisk interview i henhold til DSM-IV |
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra depressionsmål (unge og voksne) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Skala: PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
|
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra posttraumatisk stresslidelse (børn, unge og voksne) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
POSTTRAUMATISK STRESS DISORDER CHECKLIST (PCL-5) er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD. PCL-5 har en række forskellige formål, herunder overvågning af symptomændring under og efter behandling, screening af individer for PTSD og foreløbig PTSD-diagnose. En samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. En PCL-5 cut-point score er 33. Testen er udformet sådan, at hvis et emne besvares, får det "0", og det næste spørgsmål følges. Nu, hvis han svarer bekræftende, er spørgsmålene, der følger punktet, formuleret for at kende frekvensen. Nogle gange scoret med "1" og nogle gange med "2", er den samlede score 60, et faktum, der afspejler hyppigheden af symptomerne |
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra de personlige faktorer af robusthed (unge og voksne) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Personal factors of resilience Scale (FPR-1) blev udviklet til at analysere de personlige faktorer af robusthed i en gruppe på 113 kvinder, der er fordrevet af vold i Colombia. 377/5000 Det er en Likert-skala, med tre svarmuligheder: ved uenig (1), hverken enig eller uenig (2) og enig (3). Score mellem 1 og 1,5 betragtes som et lavt niveau; score mellem 1,6 og 2 betragtes som middel-lav; scorer mellem 2,1 og 2,5 medium-høj; Score mellem 2,6 og 3 indikerer et højt niveau for global modstandsdygtighed eller for den specifikke dimension. |
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra målingen af problemet eller risikofyldt stofbrug hos børn, unge og voksne efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Skala: Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse (ASSIST) blev udviklet til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) af en international gruppe af stofmisbrugsforskere til at opdage og håndtere stofbrug og relaterede problemer i primær og generel medicinsk behandling. Der gives en risikoscore for hvert stof, og scorerne er grupperet i lav, moderat eller høj risiko. Lav risiko: score på 'tre eller mindre' ('10 eller mindre' for alkohol) for at give problemer relateret til stofbrug Moderat risiko: score mellem 4 og 26 '('11 og 26' for alkohol), selvom de kan udgøre nogle problemer, har de en moderat risiko for at give helbredsproblemer og andre problemer. Høj risiko: score på '27 eller mere 'i ethvert stof tyder på, at brugeren har en høj risiko for afhængighed af det pågældende stof og sandsynligvis har sundhedsmæssige, sociale, økonomiske, juridiske og personlige forholdsproblemer som følge af indtagelse af stoffer. |
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra målingen for farligt og skadeligt alkoholforbrug (unge og voksne) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Skala: Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et meget pålideligt og enkelt screeningsværktøj, som er følsomt over for tidlig opdagelse af risikabel og højrisiko (eller farlig og skadelig) drikkeri. Den har tre spørgsmål om alkoholforbrug (1 til 3), tre spørgsmål om drikkeadfærd og afhængighed (4 til 6) og fire spørgsmål om konsekvenser eller problemer forbundet med at drikke (7 til 10). Resultaterne for hvert spørgsmål går fra 0 til 4, hvor det første svar for hvert spørgsmål (f.eks. aldrig) giver 0, det andet (f.eks. mindre end månedligt) giver 1, det tredje (f.eks. månedligt) giver 2, det fjerde (f.eks. ugentligt) score 3 og det sidste svar (f. dagligt eller næsten dagligt) score 4. For spørgsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er scoren 0, 2 og 4 (fra venstre mod højre). En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere hos kvinder og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed. |
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra målingen af familiefunktion ved 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Familie-APGAR er ofte blevet brugt som et værktøj til at vurdere familiens funktion. Den maksimale score at opnå er 20/20 point; scoren opnået af familien gør det muligt at klassificere den i 4 rækker af familiefunktion:
|
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra måling af spiseattituder (unge og voksne) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Eating Attitudes Test© (EAT-26) er en screening for at hjælpe dig med at afgøre, om du måske har en spiseforstyrrelse, der kræver professionel opmærksomhed.
Score større end 20 indikerer et behov for yderligere undersøgelse af en kvalificeret professionel.
Lav score (under 20) kan stadig være i overensstemmelse med alvorlige spiseproblemer, da en benægtelse af symptomer kan være et problem med spiseforstyrrelser.
|
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
|
Ændring fra målingen af mobning (alder mellem 10 og 18 år) efter 1 år (efter implementering af fællesskabsbaseret tværsektorielt netværk)
Tidsramme: Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Skala til at identificere ofre for mobning og måle intensiteten af denne måde hos elever
|
Før (baseline) og 1 år efter Community - Based Cross-sector Network implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soacha 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .