- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839225
Soacha - Cundinamarca의 무력 충돌로 인한 강제 이주와 관련된 정신 건강 문제 및 장애 관리를 위한 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크의 효율성
특히 콜롬비아의 분쟁 후 이행 과정에서 무력 분쟁의 피해자였던 인구의 더 큰 포용과 사회적 참여를 보장하고 협정 이후의 개발에 영향을 미치는 개입을 생성하는 것이 매우 중요합니다. 그룹과 사회 간의 관계를 통해. 따라서 이 조사에 대한 질문은 Soacha - Cundinamarca 코뮌에서 무력 분쟁으로 인한 강제 이주와 관련된 정신 문제 및 장애 관리를 위한 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크의 효과가 무엇인지입니다. 협정 후 기간에 포용과 사회 참여에?
목표: 소차 - 쿤디나마르카 코뮌에서 무력 분쟁으로 인한 강제 이주와 관련된 정신 문제 및 장애를 관리하기 위한 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크를 설계하여 사후 협정에 대한 포용과 사회적 참여에 기여합니다. 콜롬비아 기간.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 아동(7~11세), 청소년(12~18세) 및 성인(>18세)은 지난 5년 동안 Soacha - Cundinamarca 지방자치단체에서 발생한 무력 충돌의 희생자입니다. 프로젝트의 시작
제외 기준:
• 신경인지 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어린이, 청소년 및 성인
Soacha-Cundimanarca(콜롬비아) 지방자치단체에서 무력 분쟁의 희생자가 된 어린이, 청소년 및 성인
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커뮤니티 개입은 상황적 요인에 따라 구축되며 다음 요소를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 관련 장애, 신체형 장애를 포함한 정신 장애 측정에서 변경: 청소년 및 성인 1년(Community-Based Cross-sector Network 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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척도: 콜롬비아의 2015년 전국 정신 건강 조사에서 사용된 자가 보고 설문지(SRQ).
SRQ는 비정신병적 정신 장애를 나타내는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 20개 항목은 각각 0점 또는 1점으로 점수가 매겨집니다.
1점은 지난 한 달 동안 증상이 있었음을 나타내고, 0점은 증상이 없었음을 나타냅니다.
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커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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1년 시점의 아동 정신 건강 문제(5~15세) 측정치에서 변경(지역사회 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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척도: 어린이를 위한 보고 설문지(RQC)는 어린이 보호자에게 구두로 실시되는 10개 항목 도구입니다. 중등도에서 중증의 정신 지체, 학교 교육이나 사회화에 부정적인 영향을 미치는 상당한 정도의 정서 또는 행동 장애, 아동의 정신병적 장애를 식별하는 것으로 나타났습니다. 이 도구는 두 가지 응답 옵션 중 하나에 X를 배치하여 채점하고 각 긍정적 응답에 대해 1점을 할당하는 간단한 방식으로 채점합니다. 긍정적인 답변만 있는 경우 정신 건강 문제가 있음을 나타냅니다. 단일 양성 항목은 사례를 선별하고 아마도 특정 장애를 가리키는 데 적절한 컷오프로 간주되었습니다. RQC는 DSM-IV에 따른 진단 인터뷰를 사용하여 정신과 의사가 진단한 사례를 식별하는 데 88%의 민감도를 가지고 있습니다. |
커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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1년 후 우울증 측정(청소년 및 성인)에서 변경(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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척도: PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
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커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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외상 후 스트레스 장애(아동, 청소년 및 성인)에서 1년 후의 변화(지역사회 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. PCL-5는 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링, PTSD에 대한 개인 선별 및 임시 PTSD 진단을 포함하여 다양한 목적을 가지고 있습니다. 총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다. PCL-5 컷 포인트 점수는 33입니다. 이 테스트는 항목에 답을 하면 "0"으로 처리되고 다음 질문이 이어지도록 설계되었습니다. 이제 그가 긍정적으로 대답하면 항목을 따르는 질문이 빈도를 알 수 있도록 공식화됩니다. 때로는 "1"로, 때로는 "2"로 점수를 매기면 총 점수는 60이며, 이는 증상의 빈도를 반영하는 사실입니다. |
커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복탄력성의 개인적 요인(청소년 및 성인)에서 1년(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)의 변화
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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회복탄력성 개인 요인 척도(FPR-1)는 콜롬비아에서 폭력으로 집을 잃은 113명의 여성 그룹에서 회복탄력성의 개인적 요인을 분석하기 위해 개발되었습니다. 377/5000 리커트 척도이며 세 가지 응답 옵션이 있습니다. 동의하지 않음(1), 동의하지도 동의하지도 않음(2), 동의함(3). 1에서 1.5 사이의 점수는 낮은 수준으로 간주됩니다. 1.6에서 2 사이의 점수는 중간 수준으로 간주됩니다. 2.1에서 2.5 사이의 중간-높은 점수; 2.6에서 3 사이의 점수는 글로벌 탄력성 또는 특정 차원에 대해 높은 수준을 나타냅니다. |
커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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1년 후 아동, 청소년 및 성인의 문제 또는 위험한 물질 사용 측정치의 변경(지역사회 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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척도: ASSIST(Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test)는 1차 및 일반 의료 환경에서 물질 사용 및 관련 문제를 감지하고 관리하기 위해 세계 보건 기구(WHO)를 위해 국제 물질 남용 연구원 그룹이 개발했습니다. 각 물질에 대해 위험 점수가 제공되며 점수는 낮음, 보통 또는 높음 위험으로 그룹화됩니다. 낮은 위험도: 물질 사용과 관련된 문제를 나타내는 점수가 '3점 이하'(알코올의 경우 '10점 이하') 중간 위험도: 4점에서 26점 사이(알코올의 경우 '11점에서 26점) 문제, 그들은 건강 및 기타 문제를 나타낼 위험이 중간 정도입니다. 높은 위험: 모든 물질에서 '27 이상'의 점수는 사용자가 해당 물질에 대한 의존 위험이 높으며 물질 소비의 결과로 건강, 사회, 경제, 법적 및 개인적 관계 문제가 있음을 시사합니다. |
커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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위험하고 유해한 알코올 소비량(청소년 및 성인) 측정에서 1년(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)의 변경
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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척도: 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 위험하고 고위험(또는 위험하고 유해한) 음주를 조기에 감지하는 데 민감한 매우 신뢰할 수 있고 간단한 선별 도구입니다. 알코올 소비에 관한 세 가지 질문(1~3), 음주 행동 및 의존성에 관한 세 가지 질문(4~6), 음주와 관련된 결과 또는 문제에 대한 네 가지 질문(7~10)으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 0에서 4까지이며 각 질문에 대한 첫 번째 응답(예: 전혀 없음)은 0점, 두 번째(예: 매월 미만)는 1점, 세 번째(예: 매월)는 2점, 네 번째(예: 매주) 응답은 2점입니다. 점수 3 및 마지막 응답(예: 매일 또는 거의 매일) 채점 4. 3개의 답변만 있는 질문 9와 10의 채점은 0, 2, 4(왼쪽에서 오른쪽으로)입니다. 8점 이상은 해롭거나 위험한 음주와 관련이 있으며, 여성의 경우 13점 이상, 남성의 경우 15점 이상은 알코올 의존을 나타낼 가능성이 높습니다. |
커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 가족 기능 측정에서 변경(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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Family APGAR은 가족 기능을 평가하는 도구로 자주 활용되었습니다. 얻을 수 있는 최대 점수는 20/20점입니다. 가족이 얻은 점수를 통해 가족 기능의 4가지 범위로 분류할 수 있습니다.
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커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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1년 후 식습관 측정(청소년 및 성인)의 변화(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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섭식 태도 검사©(EAT-26)는 전문가의 관심이 필요한 섭식 장애가 있는지 판단하는 데 도움이 되는 선별 검사입니다.
20보다 큰 점수는 자격을 갖춘 전문가의 추가 조사가 필요함을 나타냅니다.
낮은 점수(20 미만)는 증상의 거부가 섭식 장애의 문제일 수 있으므로 여전히 심각한 섭식 문제와 일치할 수 있습니다.
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커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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1년(커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 후)의 괴롭힘 측정(10~18세)에서 변경
기간: 커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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괴롭힘의 피해자를 식별하고 학생들의 이러한 방식의 강도를 측정하기 위한 척도
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커뮤니티 기반 교차 부문 네트워크 구현 전(기준) 및 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soacha 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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