炎症性関節炎とタンゴ (IATANGO)
2026年7月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
慢性炎症性関節炎患者の総身体活動に対するアルゼンチン タンゴ プロトコルの影響
この仮説は、アルゼンチン タンゴの練習によってもたらされる喜びが、慢性炎症性関節炎患者の総身体活動を増加させるだろうというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者の選択と参加は、リウマチ科の主任研究者によって行われます。 主任研究者による包含基準と非包含基準の検証および同意の署名の後、患者は 1:1 の無作為化 (統計学者による M0 の 2 つのグループへの集中的無作為化) によって無作為化されます。 各グループは週に 2 回であるため、延期された方法でセッションに参加します。
- 介入「A」グループ: 30 人の患者を対象に、M0 から M6 まで 48 セッション (平均 2/週) を実施。
- 対照「B」グループ: 30 人の患者で M3 から M6 まで 24 セッション (平均 2/週) を実施。
「B」グループの患者は、「A」グループの患者とはセッションを実行しません。 CHU内のこの活動から計画された部屋で、月曜から金曜まで約60分間のセッションが提案されます。 それぞれに応じて調整され、カスタマイズされます。 評価は、グループ 1 (介入) について、M0 のタンゴの最初のセッション前、M3 のセッション前、および M6 のプロトコルの終了時に実行されます。 同じ評価が、M0 のグループ B (コントロール) に対して、M3 の最初のタンゴ セッションの前、およびプロトコルの最後に実行されます。
痛みとストレスの評価は、各セッションの前後に行われます。 最終評価は無作為化後 6 か月後に行われます。 体力評価とタンゴのセッションはアルゼンチン タンゴの教師によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -寛解状態（CDAI ≤ 2.8）または低疾患活動性（CDAI ≤ 10）のRA（ACR/EULAR基準）を有する18歳以上の患者、またはリウマチ専門医によって活動性が安定しているとみなされるSA（ASAS基準）を有する患者。
- 患者は介助なしで歩くことができる
- 患者はアンケートに回答できる
- インフォームドコンセントを与える患者。
- 社会保障の対象となる患者
除外基準:
- 高次精神機能障害または精神障害のある患者。
- アルゼンチンタンゴを練習する患者。
- 身体活動が絶対に禁忌の患者。
- 保護される人々: 妊婦、授乳中の女性、家庭教師、信託統治、自由の剥奪、正義の保護。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループA
6か月間（M0からM6まで）週に2回のタンゴセッション
|
アルゼンチン タンゴのセッションは次の内容で構成されます。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群B
3か月間（M3からM6まで）週に2回のタンゴセッション
|
アルゼンチン タンゴのセッションは次の内容で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総身体活動時間の変化
時間枠：月0から月3の間
|
M0 から M3 までの修正グローバル身体活動アンケート (GPAQ) によって測定された総身体活動。
修正グローバル身体活動アンケート (GPAQ) アンケートは、仕事活動、実用的な旅行、趣味、家庭での活動など、さまざまな活動に費やした時間に関する情報を提供します。
特定のエネルギー消費量が各身体活動に関連付けられているため、患者の全体的なエネルギー消費量を推定することができます。
座りっぱなし時間に関する情報も提供します。
|
月0から月3の間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総身体活動時間の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月の時
|
腰に装着した加速度計による 1 週間の総身体活動の記録
|
3ヶ月と6ヶ月の時
|
|
光強度の身体活動時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月の時
|
加速度計によって測定され、修正された GPAQ アンケート (グローバル身体活動アンケート) によって測定されます。グローバル身体活動アンケート (GPAQ) は、仕事活動、実用的な旅行、趣味、家庭での活動など、さまざまな活動に費やした時間に関する情報を提供します。
|
3ヶ月と6ヶ月の時
|
|
中程度の強度の身体活動時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月の時
|
加速度計によって測定され、修正された GPAQ 質問表 (Global Physical Activity Questionnaire) によって測定されます。
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) は、仕事活動、実用的な旅行、趣味、家庭での活動など、さまざまな活動に費やした時間に関する情報を提供します。
|
3ヶ月と6ヶ月の時
|
|
高強度の身体活動時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月の時
|
: 加速度計によって測定され、修正された GPAQ によって測定されます。
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) は、仕事活動、実用的な旅行、趣味、家庭での活動など、さまざまな活動に費やした時間に関する情報を提供します。
アンケート（グローバル身体活動アンケート）
|
3ヶ月と6ヶ月の時
|
|
修正 GPAQ アンケートによる座り時間（Global Physical Activity アンケート）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月の時
|
腰に装着した加速度計で1週間の座りっぱなし時間を記録
|
3ヶ月と6ヶ月の時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine DUCLOS、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。